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Taux de rechute inférieur de 23% chez les patients atteints de sclérose en plaques sous Laquinimod

Des chercheurs ont annoncé lors de la 63e réunion annuelle de l'American Academy of Neurology à Honolulu, lors d'une étude clinique annuelle de phase III (étude ALLEGRO), que les patients atteints de sclérose en plaques sous laquinimod ont présenté une réduction de 23% du taux de rechute annuel par rapport à un placebo. .
L'essai était composé de 1 106 patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente dans 24 pays. On leur a administré 0,6 milligramme de laquinimod une fois par jour par voie orale ou un placebo d'apparence similaire pendant 24 mois. 80% des patients traités par le laquinimod et 77% de ceux du groupe placebo ont suivi le cours de deux ans.
Le taux de rechute annuel inférieur de 23% chez les patients traités par le laquinimod par rapport au placebo est de "statistiquement significatif", les chercheurs ont dit. Il y avait également une réduction de 36% de la progression de l'incapacité, telle que mesurée par l'échelle élargie de l'invalidité, et de 33% moins d'atrophie cérébrale chez les participants traités par le laquinimod.
L'auteur principal, Giancarlo Comi, MD, directeur du département de neurologie et de l'institut de neurologie expérimentale à l'institut scientifique et à l'université Vita-Salute San Raffaele de Milan, a déclaré:

«Ces résultats passionnants confirment que le laquinimod a un impact significatif sur la progression de l’incapacité et de l’activité de la maladie, tout en conservant un profil d’innocuité élevé. Cela peut être attribué au nouveau mécanisme l'accumulation de lésions tissulaires irréversibles. Ceci suggère un rôle futur substantiel pour le laquinimod dans le traitement de la SEP. "

Le Dr Comi a ajouté que le laquinimod était bien toléré et sûr, sans effets immunosuppresseurs. La fréquence globale des événements indésirables était faible et comparable à celle des participants du groupe placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés comprenaient les maux de tête, la rhinopharyngite et les maux de dos. Bien que les patients atteints de laquinimod aient eu une incidence plus élevée d’enzyme hépatique élevée que les participants du placebo, les élévations "transitoire, asymptomatique et réversible". Parmi les patients traités par le laquinimod, aucun décès n'a été signalé.
Dr. Comi a ajouté:
"L'incidence d'élévation des enzymes hépatiques était plus élevée chez les patients traités par le laquinimod. Cependant, ces élévations étaient temporaires, réversibles et n'ont entraîné aucun signe de problèmes hépatiques."

Laquinimod, développé par Active Biotch et Teva Pharmaceuticals, est un immunomodulateur expérimental.
Le procès a été financé par Teva Pharmaceuticals.
Le professeur Yitzhak Peterburg, vice-président du groupe Teva, Global Branded Products, a déclaré:
"Nous sommes très enthousiasmés par les résultats de l’étude ALLEGRO, qui a démontré que le laquinimod ralentit de manière significative la progression de l’incapacité, objectif principal du traitement de la SEP. Compte tenu des données d’efficacité, à la communauté de la sclérose en plaques. "

Selon un communiqué de Teva Pharmaceuticals:
"La deuxième étude de phase III sur le laquinimod, BRAVO, est actuellement en cours et les résultats sont attendus au troisième trimestre de 2011. Des soumissions réglementaires sont prévues aux États-Unis et dans l’UE après la disponibilité des résultats de BRAVO."

Sources: Réunion annuelle de l'American Academy of Neurology et Teva Pharmaceuticals.
Ecrit par Christian Nordqvist

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