Ajouter des instructions de dosage à l'acétaminophène chez les enfants de moins de 2 ans, déclare le groupe consultatif de la FDA

Un comité consultatif de la FDA affirme que les instructions relatives à l’administration d’acétaminophène pour les enfants de moins de deux ans doivent être ajoutées aux étiquettes. Le vote 21-0 faisait référence à des informations de dosage spécifiquement destinées aux enfants âgés de 6 mois à 2 ans - et comprenait:

• Tylenol pour enfants et nourrissons (J & J)
• Triaminique (Novartis)
• Little Fevers (Marques de prestige)
• Quelques autres marques de droguerie

L'acétaminophène est le médicament le plus utilisé aux États-Unis pour soulager la douleur chez les enfants et lutter contre la fièvre.
La loi ne requiert actuellement que des instructions de dosage pour les enfants âgés de 2 ans et plus. Les médicaments en vente libre contenant de l'acétaminophène chez les jeunes enfants demandent aux parents de demander à leur médecin.
L’absence d’instructions de dosage augmente le risque d’erreurs, y compris la surdose de l’enfant, ont déclaré les conseillers. Le surdosage d'acétaminophène est beaucoup plus fréquent chez les enfants de moins de 2 ans que les autres âges d'enfance, ont-ils déclaré. Le panel a ajouté que l'incidence des surdoses a augmenté régulièrement au cours des dix dernières années.
Le panel a également recommandé que les instructions de dosage soient liées au poids de l'enfant. Les fabricants doivent écrire sur leurs instructions que la meilleure approche consiste à calculer le dosage en fonction du poids corporel.
Les sociétés pharmaceutiques ainsi que l'American Academy of Pediatrics sont toutes deux favorables à l'ajout d'informations sur le dosage.
Les recommandations du Groupe spécial ne sont pas contraignantes. Si la FDA le souhaite, elle peut les ignorer complètement. Cependant, cela va presque toujours avec ce que conseille le Panel.
Une partie étonnamment importante de la population américaine ne se rend pas compte que l’utilisation abusive d’acétaminophène présente un risque grave de lésions hépatiques chez l’enfant, ce qui peut être fatal. Le surdosage d'acétaminophène est aujourd'hui responsable de plus de cas d'insuffisance hépatique au Royaume-Uni et aux États-Unis (tous groupes d'âge confondus) que l'hépatite.
Acétaminophène ou paracétamol a la formule chimique suivante: C ₈H₉NON₂. En plus d'être utilisé comme analgésique (analgésique) ou antipyrétique (réducteur de fièvre), il est également un ingrédient actif de plusieurs médicaments contre le rhume et la grippe, dont bon nombre d'entre eux (en vente libre, sans ordonnance). L'acétaminophène commence à avoir un effet environ 11 minutes après la prise (par voie orale).
L'OMS (Organisation mondiale de la santé) dit que les parents doivent attendre que la température de l'enfant atteigne 101,5 ° F (38,5 ° C) avant de leur donner de l'acétaminophène.
Ecrit par Christian Nordqvist