Ajout de la concentration de nouveau-né en acétaminophène, 160 mg / 5 ml, selon la FDA

La FDA (Food and Drug Administration) a déclaré avoir ajouté une nouvelle concentration d'acétaminophène destinée aux nourrissons, qui est maintenant disponible dans les points de vente au détail. La concentration de 160 mg / 5 mL a été ajoutée aux concentrations existantes de 80 mg / 0,8 mL ou de 80 mg / mL. Les personnes qui ont l'habitude des concentrations existantes d'acétaminophène liquide devraient en prendre note, a souligné l'Agence.
Au lieu d'être emballé avec un compte-gouttes, il comprendra une seringue orale.
La FDA a expliqué que les soignants, les consommateurs et les parents doivent lire attentivement l’étiquette sur les faits concernant les médicaments sur leur emballage afin d’éviter les erreurs de dosage potentielles. Ils ne devraient pas simplement aller sur ce qui est écrit sur les bannières (qui indique que c'est un nouveau produit) lors de l'identification de diverses concentrations d'acétaminophène liquide. Plusieurs produits ont des bannières assez similaires.
Le produit est doté d'un dispositif de dosage, qui doit être utilisé pour que les dosages d'acétaminophène liquides puissent être mesurés avec précision.
Si vous trouvez l’instrument de mesure déroutant ou si vous ne savez pas comment mesurer la posologie pour un enfant, vous devriez consulter un médecin ou un professionnel de la santé.
Les médecins et les autres professionnels de la santé doivent veiller à ce que les soignants et les patients reçoivent les directives appropriées quant à la quantité à administrer à un enfant.
Il existe une liste de questions et de réponses fournies par la FDA, ainsi qu'une mise à jour du consommateur sur l'acétaminophène liquide en vente libre destiné aux nourrissons.

Informations pour les parents, les soignants et les consommateurs

• Pour les bonnes concentrations posologiques et la façon d'utiliser le médicament, lisez l'étiquette d'information sur le médicament sur l'emballage.
• Si ce que vous lisez sur l'étiquette n'est pas le même que ce que votre fournisseur de soins de santé a dit ou écrit, consultez un professionnel de la santé avant d'administrer le médicament.
• La seringue orale fournie avec l'acétaminophène liquide de 160 mg / 5 ml destinée aux nourrissons ne doit être utilisée que pour mesurer le médicament et l'administrer. Les dispositifs de dosage ne doivent pas être mélangés et associés
• Si vous ne savez pas comment mesurer la dose à l'aide du dispositif fourni avec le produit ou si vous avez des doutes ou des questions concernant la concentration d'acétaminophène liquide, consultez un professionnel de la santé.
• Tout effet indésirable survenu lors de la prise de produits d'acétaminophène en vente libre doit être signalé dans le programme MedWatch de la FDA.

Informations pour les professionnels de la santé

• Le nouvel acétaminophène liquide à 160 mg / 5 ml destiné aux nourrissons, qui est maintenant disponible dans les points de vente au détail, est moins concentré que les concentrations existantes de 80 mg / 0,8 mL et 80 mg / 1 mL.
• Vous devez utiliser votre jugement clinique lorsque vous recommandez le meilleur médicament à base d'acétaminophène liquide pour les enfants de moins de 12 ans. Assurez-vous que les soignants sont informés des différences entre les produits.
• La concentration en acétimophène liquide de 160 mg / 5 mL, destinée aux nourrissons, peut comporter une seringue orale au lieu d’un compte-gouttes. Seul l'appareil fourni doit être utilisé lors du dosage du produit. Les dispositifs de dosage ne doivent pas être mélangés et associés.
• Lors de la rédaction d'une ordonnance, la concentration en acétaminophène liquide doit être spécifique, car plusieurs produits ont des niveaux de concentration variables.
• Les professionnels de la santé doivent également signaler les erreurs de médication et les effets indésirables au programme MedWatch de la FDA.

Une recommandation a été faite en 2009, après une réunion à laquelle participaient le Comité consultatif sur la sécurité des médicaments et les risques liés aux médicaments, le Comité consultatif sur les anesthésiques et les médicaments d’assistance médicale à la vie et le Comité consultatif sur les médicaments en vente libre. prévenir la confusion potentielle liée au dosage causée par différentes concentrations chez les soignants et les parents.

Certains fabricants ont décidé de modifier leurs concentrations de 80 mg / 0,8 mL ou de 80 mg / mL à seulement 160 mg / 5 mL pour prévenir les erreurs de dosage. Cependant, il s'agissait d'un déménagement volontaire, et bon nombre des concentrations de 80 mg / 0,8 mL ou de 80 mg / mL étaient toujours disponibles dans les points de vente au détail. Au début de cette année, les concentrations de 160 mg / 5 ml ont commencé.

• Disponible dans le passé:
  80 mg / 0,8 ml (compte-gouttes)
  80 mg / ml (compte-gouttes)
• Disponible dès maintenant:
  80 mg / 0,8 ml (compte-gouttes)
  80 mg / ml (compte-gouttes)
  160 mg / 5 mL (seringue orale)

Ecrit par Christian Nordqvist