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Lutter contre les pénuries de médicaments aux États-Unis - Déclaration de GPhA

La GPha (Association des médicaments génériques) aux États-Unis a présenté une proposition visant à minimiser les principales pénuries de médicaments - un problème sans cesse croissant dans le pays. La GPhA affirme que son initiative multipartite accélérera la récupération des médicaments essentiels en cas de pénurie, afin qu'ils puissent plus facilement atteindre les patients lorsqu'ils en ont besoin.
le Initiative de rétablissement accéléré (IRA) implique un tiers indépendant, des fabricants, des grossistes et des distributeurs de médicaments génériques (injectables) qui sont actuellement en nombre insuffisant. Les auteurs de la proposition désignent les fabricants, les grossistes et les distributeurs comme "parties prenantes".
L'Initiative est conçue pour donner à tous les intéressés - les organisations d'achat groupées (GPO), la FDA (Food and Drug Administration) et les parties prenantes - une compréhension claire des conditions d'approvisionnement à un moment donné et améliorer l'approvisionnement en médicaments essentiels pour les patients. dans le besoin.
Ralph G. Neas, président et PDG de GPhA, a déclaré:

"L'industrie des médicaments génériques a joué un rôle de premier plan dans la réponse à cette crise, et l'IRA marque une étape importante dans ces efforts. Ce type de collaboration multipartite est exactement ce qu'il faut pour répondre à cette crise.
Bien que cela reste un problème complexe qui ne peut être résolu du jour au lendemain, l'IRA améliorerait considérablement notre capacité à inverser les pénuries de médicaments qui affligent actuellement les patients et à prévenir d'autres cas. "

La proposition du Initiative de rétablissement accéléré comprend:
  • La création d'une tierce partie qui rassemblerait les données d'approvisionnement des parties prenantes sur les médicaments jugés essentiels pour les besoins des patients.
  • Les données recueillies serviraient à déterminer les pénuries d’approvisionnement actuelles et à prédire les pénuries futures. L'accent serait mis sur les médicaments dont on s'attend à une pénurie depuis plus de 90 jours.
  • La FDA crée une équipe "SWAT" capable de répondre rapidement aux graves pénuries. L’équipe serait en liaison étroite avec le personnel chargé de la pénurie de médicaments grâce à l’initiative du Président concernant la pénurie de médicaments.
Dans un communiqué, le GPha a écrit:
"Cette initiative volontaire se déroulera parallèlement à l'excellent travail actuellement effectué par la FDA pour accélérer les examens réglementaires et travailler en étroite collaboration avec les fabricants.
Il maintiendra une concurrence vigoureuse et ne traitera en aucune manière les informations sur les prix. La Commission fédérale du commerce et le Département de la santé et des services sociaux devront également l’accepter. "

Les données recueillies et diffusées faciliteront la communication entre la FDA et les parties prenantes, ce qui accélérera la gestion des pénuries potentielles de médicaments.
Neas a dit:

"Il ne fait aucun doute que les fabricants de médicaments génériques fournissent des médicaments et veillent à ce que les consommateurs et les patients aient accès aux médicaments dont ils ont besoin. GPhA reste déterminée à travailler avec toutes les parties prenantes pour faire face à cette crise. la drogue peut être dévastatrice, même si cela n’a qu’un impact sur un seul patient. "

78% de toutes les ordonnances américaines sont des produits pharmaceutiques génériques, qui ne représentent que 25% de toutes les dépenses en médicaments sur ordonnance.
Ecrit par Christian Nordqvist

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