fr.3b-international.com
Poudre d'inhalation ADUSAVE (loxapine) approuvée pour la schizophrénie ou l'agitation bipolaire
La poudre pour inhalation ADASUVE (loxapine) vient d'être approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement aigu de l'agitation résultant de la schizophrénie ou du trouble bipolaire I. Ils prévoient que le traitement sera disponible vers le troisième trimestre de 2013.
L'agitation aiguë est l'un des symptômes les plus graves des troubles pour des conditions telles que la schizophrénie et le trouble bipolaire, et comprend la tension, l'hostilité et l'irritabilité. Ces troubles psychiatriques sont assez fréquents, avec environ 2,4 millions de personnes aux États-Unis touchées par la schizophrénie et 5,7 millions par la maladie bipolaire. On prévoit qu'environ 9 personnes sur 10 souffrant de ces troubles ressentent une agitation au moins une fois.
Le traitement utilise le système d'administration Staccato développé par Alexza Pharmaceuticals, Inc. pour libérer le médicament antipsychotique Ioxapine dans les poumons, qui est ensuite rapidement absorbé par l'organisme. En tant que première forme de thérapie non injectable pour soulager les symptômes d'agitation, ADUSAVE représente un traitement non coercitif qui atténuera rapidement les symptômes de nombreux patients souffrant d'agitation.
Thomas B. King, président et PDG d'Alexza, a déclaré:
"L'approbation d'ADASUVE est un événement important dans le traitement de l'agitation. ADASUVE est le premier traitement non injectable approuvé pour le traitement aigu de l'agitation chez les adultes atteints de schizophrénie et de trouble bipolaire I. Comme indiqué dans les lignes directrices Évaluation et traitement de l'agitation, nous pensons que la capacité à administrer des médicaments rapidement et de manière non invasive sera importante pour les patients et les professionnels qui en prennent soin. Nous sommes fiers de nos réalisations dans le développement de ce produit unique. produit. "
La décision d'approbation prise par la FDA était basée sur les résultats de la performance du médicament dans les essais cliniques. Deux essais cliniques de phase 3 ont été réalisés, parmi lesquels 1 600 patients prenant ADASUVE ou un placebo. Le premier essai clinique de phase 3 portait uniquement sur les patients schizophrènes, tandis que le deuxième essai portait sur les patients bipolaires. Ils ont constaté qu'une dose de 10 mg d'ADASUVE était statistiquement beaucoup plus efficace pour réduire les symptômes d'agitation par rapport au placebo, les symptômes d'agitation chutant considérablement après seulement 10 minutes de prise de la dose de 10 mg d'ADUSAVE.
Selon un chercheur principal des essais cliniques ADASUVE, Michael Lesem, MD, directeur médical exécutif, clinique de recherche Claghorn-Lesem, Houston, TX:
"Les données que nous avons vues des essais cliniques de phase 3 d’ADASUVE chez les patients atteints de schizophrénie et de trouble bipolaire I sont convaincantes. intervention qui fonctionne rapidement pour soulager leurs symptômes. "
Il convient de noter que les patients souffrant d'asthme et de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) qui ont pris ADASUVE présentaient un risque plus élevé de bronchospasme. Cette affection entraîne de graves problèmes respiratoires et peut éventuellement entraîner un arrêt respiratoire ou des maladies respiratoires. Pour cette raison, l'administration du médicament sera contrôlée par la stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques d'ADASUVE (ADASUVE REMS).
Écrit par Joseph Nordqvist
Vivre près d'un bar augmente le risque de boire risqué
Les personnes qui vivent près d'un point de vente d'alcool sur place, comme un bar, sont plus susceptibles d'avoir un comportement à risque, alors que les personnes qui vivent plus loin ont moins de chances de consommer de l'alcool. Le résultat a été publié dans la revue Addiction et provient d'une étude finlandaise qui a examiné si la vie d'une personne à la sortie de l'alcool a un impact sur les comportements de consommation à risque.
Les soins fournis par téléphone pour la dépression ont des taux d'abandon plus faibles
Les thérapies cognitivo-comportementales administrées par téléphone pour les personnes souffrant de dépression majeure ont des taux d'abandon plus faibles que les thérapies face à face équivalentes, ont rapporté les chercheurs de la Northwestern University dans le JAMA (Journal of American Medical Association). Les auteurs ont ajouté qu'ils estimaient que la thérapie par téléphone était tout aussi efficace que les traitements en face à face en ce qui concerne l'amélioration des symptômes à la fin des traitements.
