Cancer avancé du foie - Le médicament expérimental a des avantages sur le plan de la survie

Selon une annonce faite par Transgene et Jennerex, Inc., les données finales d'un essai clinique de phase 2 randomisé portant sur JX594 / TG6006 chez 30 patients provenant de sites aux États-Unis, au Canada et en Corée du Sud présentant un cancer du foie avancé ont démontré une bénéfice pour la survie globale des patients recevant des doses élevées de JX594 / TG6006 par rapport à ceux recevant de faibles doses.
Le Dr Tony Reid, MD, Ph.D., professeur de médecine, hématologie / oncologie, directeur de l'investigation clinique et programme de croissance, d'invasion et de métastases tumorales, Moores UCSD Cancer Center de l'Université de Californie à San Diego ont présenté les données lors de la session orale de clôture de la 62ème réunion annuelle de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) à San Francisco, Californie sous le résumé (LB-1) "Un essai clinique de phase 2 randomisé et contrôlé de JX594 , un poxvirus oncolytique multi-mécaniste ciblé, chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé: données finales. "
Les données finales HEP007 ont montré que le risque de mortalité pour les patients recevant le traitement à haute dose était réduit de près de 60% avec un taux de risque de 0,41 par rapport à ceux recevant la faible dose témoin qui était le dixième de la dose élevée. . Le taux de survie moyen pour le groupe recevant la dose élevée était de 13,8 mois, contre 6,7 mois pour le groupe à faible dose, avec p = 0,029 pour la supériorité de la dose élevée. Selon les estimations de Kaplan-Meier, 66% des patients du groupe à dose élevée étaient en vie à un an, contre 23% dans le groupe à faible dose. Les chercheurs ont constaté que les patients toléraient bien la thérapie JX594 / TG6006, les patients présentant des symptômes pseudo-grippaux transitoires qui disparaissaient généralement dans les 24 heures.
En collaboration avec les partenaires de Jennerex, les chercheurs ont mené l'essai clinique de phase 2b TRAVERSE, randomisé et contrôlé contre placebo, de JX594 / TG6006 chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) n'ayant pas reçu le traitement dont la maladie avait progressé ou manifesté une intolérance après avoir été traitée au sorafénib, le traitement standard actuel.
Le Dr Reid, chercheur clinique sur l'essai clinique HEP007, a commenté:

"Ces données montrant une amélioration de la survie globale sont très encourageantes - en particulier lorsqu'elles sont associées au profil de tolérance favorable de JX594 / TG6006 dans ces essais cliniques et antérieurs. Une autre option thérapeutique pour traiter les patients atteints de CHC, troisième cause de décès par cancer dans le monde , est nécessaire de toute urgence. "

David H. Kirn, M.D., président et chef de la direction médicale de Jennerex a ajouté:

"La force de ces données - montrant un avantage statistiquement significatif pour la survie globale - nous donne une grande confiance dans le potentiel de JX594 / TG6006 pour le bénéfice des patients atteints de cancer du foie et d’autres types de cancer dans le monde. Nous avons déjà publié, nous accélérons le développement de JX594 / TG6006 et, avec nos partenaires, nous commençons un essai clinique TRAVERSE de JX594 / TG6006 en HCC plus avancé, et nous passons à des essais de phase 1/2 dans d'autres types de cancer, y compris le cancer colorectal réfractaire à Erbitux et les mutants ras. "

Philippe Archinard, Président Directeur Général de Transgene a conclu:

"Les données cliniques présentées par Jennerex à AASLD confirment une nouvelle fois notre engagement envers JX594 / TG6006 et démontrent que le produit pourrait réellement changer le paradigme de traitement du cancer du foie. Ces résultats devraient-ils être confirmés dans les essais cliniques de , alors les chances que JX594 / TG6006 arrive sur le marché seront très élevées. "

D'autres données cliniques récentes sur JX594 / TG6006 dans le cancer du foie comprennent:
Dans un deuxième essai de phase II, les patients ont reçu un traitement séquentiel par un traitement combiné par voie intraveineuse et intratumorale JX594 / TG6006 et un traitement par sorafénib. Les données provisoires de 15 patients ont montré des réponses tumorales par critères de Choi, une mesure de la nécrose tumorale, dans les tumeurs injectées et non injectées chez 8 des 11 patients pouvant être évalués. Les données provisoires comprenaient un sous-groupe de 10 patients n'ayant jamais reçu de traitement au sorafénib. Les chercheurs ont noté que les réponses tumorales étaient maintenues jusqu'à 15 mois après le début du traitement par JX594 / TG6006. Ils ont également observé une nécrose tumorale importante après un traitement par JX594 / TG6006 et le sorafénib chez 6 des 7 patients résistants au sorafenib évaluables (86%).
Carcinome Hépatocellulaire: Un Besoin Mondial Non Satisfait:
20 000 personnes aux États-Unis, 55 000 Européens, 40 000 Japonais et 350 000 Chinois sont touchés chaque année par le carcinome hépatocellulaire, ce qui en fait le cinquième cancer le plus répandu au monde et la troisième cause de mortalité par cancer. Plus de 600 000 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année, entraînant plus de 90% de mortalité. À l'heure actuelle, le sorafenib (Nexavar®), qui est associé à une efficacité modérée, à savoir un taux de réponse tumorale d'environ 2%, et un profil d'effets secondaires entraînant un quart à un tiers des patients, est le seul agent approuvé. interrompre le traitement.
JX594 / TG6006: une approche multi-mécaniste du ciblage du cancer:
JX594 / TG6006, un virus oncolytique breveté développé pour cibler et détruire sélectivement les cellules cancéreuses. Il est conçu pour attaquer le cancer selon trois stratégies différentes. D'abord, la lyse des cellules cancéreuses par réplication virale, suivie de l'arrêt de l'apport sanguin aux tumeurs par ciblage et destruction vasculaires, puis par stimulation de la réponse immunitaire de l'organisme contre les cellules cancéreuses ou immunothérapie active.À ce jour, les essais cliniques de phase I et de phase II portant sur plusieurs types de cancer ont démontré que JX594 / TG6006 administré soit directement dans les tumeurs, soit de manière systémique, stimule le rétrécissement de la tumeur et / ou la nécrose. Les chercheurs ont observé une bonne tolérance chez plus de 120 patients traités à ce jour. En outre, les chercheurs ont établi des réponses tumorales objectives dans divers cancers, tels que les cancers du rein, du foie, du côlon, du poumon et du mélanome. Le profil d'innocuité de JX594 / TG6006 est favorable avec des effets secondaires prévisibles et généralement bénins des symptômes pseudo-grippaux, qui disparaissent dans les 24 à 48 heures.
Écrit par Petra Rattue