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Afinitor (Everolimus) pour le cancer du pancréas rare approuvé par la FDA
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Afinitor (everolimus), un médicament pour les patients atteints de PNET (tumeurs neuroendocrines progressives) du pancréas dont la tumeur ne peut être enlevée par chirurgie ou dont le cancer s'est métastasé (propagation).
Les tumeurs neuroendocrines situées dans le pancréas sont rares et se développent lentement. Selon le CDC, il y a environ 1 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année aux États-Unis.
Richard Pazdur, M.D., directeur de l’Office of Oncology Drug Products du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:
"Les patients atteints de ce cancer ont peu d'options thérapeutiques efficaces. Afinitor a démontré sa capacité à ralentir la croissance et la propagation des tumeurs neuroendocrines du pancréas."
La FDA a examiné les données d'un essai clinique impliquant 410 patients. Ils avaient soit:
- Cancer du stade tardif - il s'est propagé à d'autres parties du corps (métastases)
- La tumeur était localement avancée - il ne pouvait pas être enlevé chirurgicalement
Les patients sous Afinitor avaient une survie sans progression de 11 mois, contre 4,6 mois pour ceux du groupe placebo. Les patients sous placebo dont la maladie s’est aggravée ont eu la possibilité de changer de groupe.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Afinitor étaient les suivants: stomatite (inflammation de la bouche), éruption cutanée, fatigue, diarrhée, ?dème, douleurs abdominales, fièvre, maux de tête et nausées.
Afinitor est déjà approuvé pour le traitement du carcinome rénal avancé (cancer du rein) après que le patient n'a pas répondu correctement à Sutent ou à Nexavar. Il est également administré aux patients présentant un type de cancer du cerveau (astrocytome à cellules géantes sous-épendymaires) dont la tumeur ne peut pas être enlevée par chirurgie.
Zortress, un autre nom commercial pour Afinitor, est utilisé comme immunosuppresseur pour les receveurs de transplantation rénale.
Afinitor est commercialisé par le géant pharmaceutique Novartis.
Ecrit par Christian Nordqvist
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