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L’affirmation audacieuse selon laquelle une boisson nutritive peut ralentir la maladie d’Alzheimer est-elle vraie?

C'est une affirmation audacieuse: le cerveau repousse les connexions neuronales vitales après qu'une personne aux premiers stades de la maladie d'Alzheimer a bu une boisson nutritive quotidienne. Le déclin cognitif ralentit. Mais ce n'est pas ce que la dernière étude a trouvé.
Des nutriments spécifiques, conçus pour améliorer les connexions neuronales dans le cerveau, peuvent-ils réellement ralentir la maladie d'Alzheimer au stade précoce?

Aux États-Unis seulement, plus de 5 millions de personnes sont atteintes de la maladie d’Alzheimer et, selon les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC), ce nombre devrait augmenter.

Le déclin cognitif progressif, qui est la principale caractéristique de la maladie d'Alzheimer, est causé par la mort cellulaire dans le cerveau. Il n’ya pas de remède à la maladie d’Alzheimer, mais des interventions axées sur le mode de vie, telles que l’exercice et une alimentation saine, ont fait la une des journaux.

En juillet, Nouvelles médicales aujourd'hui ont rapporté de l'Alzheimer Association International Conference 2017 qu'un travail stimulant, certains types d'entraînement cérébral et l'exercice physique peuvent protéger le cerveau contre la neurodégénérescence.

Le régime alimentaire est maintenant reconnu comme un facteur de risque pour la maladie d'Alzheimer et les personnes atteintes de cette maladie peuvent trouver plus facile de suivre des interventions nutritionnelles que des exercices physiques ou cérébraux, en particulier si elles consomment une fois par jour. .

Basé sur une formulation de nutriments développée à l'origine par le professeur Richard Wurtman du Massachusetts Institute of Technology (MIT) à Cambridge, Nutricia - une partie de Dannon - détient désormais les droits de Souvenaid.

Bien que cette formulation ne soit pas disponible aux États-Unis, elle est commercialisée au Royaume-Uni et dans d’autres pays "pour le traitement diététique de la maladie d’Alzheimer précoce", selon le site Web de la société.

Le principal ingrédient actif de Souvenaid est une combinaison de nutriments appelée Fortasyn Connect, et le professeur Wurtman a montré dans des études animales que ces nutriments améliorent la formation de nouvelles connexions neuronales dans le cerveau. "Si vous pouvez augmenter le nombre de [connexions ...], vous pourriez, dans une certaine mesure, éviter cette perte de capacité cognitive", a commenté le professeur Wurtman.

Mais une boisson nutritive peut-elle réellement ralentir la maladie d'Alzheimer à un stade précoce?

Les résultats du dernier essai clinique utilisant Souvenaid ont été publiés dans The Lancet Neurology cette semaine. MIT News a salué les résultats avec le titre "La recherche du MIT a jeté les bases de la promesse d’une boisson contre la maladie d’Alzheimer".

Cependant, nous avons creusé un peu plus et constaté que les résultats n'étaient pas aussi clairs.

Qu'est-ce que l'étude LipiDiDiet?

Le projet LipiDiDiet fait partie d'une collaboration de recherche multinationale, principalement financée par l'Union européenne. L'étude clinique LipiDiDiet a porté sur 311 patients dans 11 cliniques de quatre pays (Allemagne, Finlande, Pays-Bas et Suède), qui ont participé pendant une période initiale de 2 ans.

La moitié des participants à l'étude ont bu Souvenaid chaque jour, tandis que l'autre moitié a reçu un placebo. Tous les volontaires de l'étude présentaient une maladie d'Alzheimer prodromique, que les auteurs de l'étude décrivent comme «une déficience cognitive et fonctionnelle légère, mais perceptible, et une progression éventuelle vers la démence».

Il n'y a pas de médicaments pour traiter la maladie d'Alzheimer prodromique ou pour ralentir le déclin cognitif.

Il y a eu deux essais cliniques antérieurs utilisant Souvenaid qui rapportaient une amélioration de la mémoire, tous deux chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère. Cependant, un troisième essai impliquant des patients atteints d'Alzheimer d'intensité légère à modérée n'a montré aucun effet de ce type.

Alors, quelle est la nouveauté de cette étude? C'est le premier essai à long terme et le premier à se concentrer spécifiquement sur les patients en phase prodromique.

Ce qui est compliqué à propos de cet essai, c'est que les résultats sont mitigés, ce qui signifie que si certaines mesures ont montré des améliorations dans le groupe Souvenaid, d'autres non.

Qu'est-ce qu'un critère d'évaluation primaire?

Chaque essai clinique doit avoir un objectif principal ou principal. C'est la question la plus importante que demande l'essai et les chercheurs utilisent une mesure mesurable pour répondre à cette question.

Le critère d'évaluation principal de l'essai LipiDiDiet était un changement des performances cognitives mesuré par un certain nombre de tests établis, appelés collectivement un test de dépistage neuropsychologique (NTB).

Les statisticiens impliqués dans la planification de l'essai ont calculé que 300 sujets seraient nécessaires pour détecter une différence de 40% dans le résultat du test NTB après la période d'essai de 2 ans.

C'est la partie vraiment importante: sur la base d'études antérieures sur la maladie d'Alzheimer légère, ils s'attendaient à ce que le score diminue de -0,4, en fonction de la progression naturelle de la maladie d'Alzheimer.

L'étude a en fait révélé que le groupe placebo avait obtenu un score de -0,108 après deux ans, ce qui signifie que le déclin des participants n'était pas aussi important que prévu.

Le groupe Souvenaid a obtenu un score de -0,028. Le nombre inférieur signifie qu'ils n'ont pas diminué autant. Cependant, il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les scores du groupe placebo et ceux du groupe Souvenaid, ce qui signifie qu'il n'est pas possible de déterminer si la différence était due au hasard ou au traitement.

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Est-ce que cela signifie que Souvenaid ne fonctionne pas? Pas nécessairement.

Comme l'expliquent les auteurs, "le déclin cognitif de cette population de la maladie d'Alzheimer prodromique était beaucoup plus faible que prévu, ce qui a rendu le critère principal inadéquat."

Ils ajoutent qu '"à l'avenir, les essais visant à mettre en ?uvre ce critère d'effet NTB pourraient bénéficier de tailles d'échantillon plus importantes et d'une durée d'intervention plus longue que celle utilisée dans notre étude [...]".

En bref, un plus grand nombre de participants et une période d'étude plus longue seraient nécessaires pour détecter des différences statistiquement significatives dans les scores NTB, sur la base des connaissances acquises lors de l'essai.

Mais alors que les scores NTB n'ont peut-être pas montré d'effet, d'autres mesures ont été prises.

Qu'est-ce que l'étude a trouvé d'autre?

Outre un critère d'évaluation primaire, les essais cliniques ont généralement plusieurs critères d'évaluation secondaires. L'essai LipiDiDiet ne fait pas exception et comprend sept mesures supplémentaires.

Bien que l'IRM n'ait pas modifié le volume du cerveau entier, le volume de l'hippocampe a diminué de 26% et celui du volume ventriculaire de 16%, comparativement au groupe placebo.

Dans un autre test de démence, on notait également une aggravation beaucoup moins marquée de la démence, appelée somme clinique des cotes de démence (CDR-SB).

Les auteurs expliquent pourquoi ils estiment que cela est important:

"[…] Les directives préliminaires des organismes de réglementation soulignent l'importance d'établir la valeur clinique du traitement et suggèrent d'utiliser une mesure cognitive-fonctionnelle combinée telle que le CDR-SB […] et le CDR-SB proposé comme critère d'évaluation principal unique. , cette information n'était pas disponible au moment de notre conception d'essai. "

Mais leurs conclusions générales sont prudentes. "[…] L'intervention multinutritionnelle n'a pas eu d'effet significatif sur le critère principal d'évaluation des TBN sur 2 ans dans la maladie d'Alzheimer prodromique, bien que des bénéfices potentiels aient été observés sur les mesures cognitives-fonctionnelles et les mesures de l'atrophie cérébrale."

"Une étude plus approfondie des approches multinutritionnelles au stade précoce de la maladie d’Alzheimer est justifiée", ajoutent-ils.

Alors, que pensent les autres experts des résultats de l’étude?

Les commentaires d'experts sont prudents

Dans un commentaire publié dans Le lancette, Le Dr Hussein N. Yassine - professeur adjoint de médecine à la Keck School of Medicine de l'Université de Californie du Sud à Los Angeles - met en contexte les résultats de l'essai.

"La maladie d'Alzheimer prodromique est un nouveau domaine de recherche, avec des définitions de recherche clinique encore en développement", explique-t-il.

"[…] LipiDiDiet, avec des essais antérieurs, ne fournit pas de preuves suffisantes de l'utilisation de Fortasyn Connect dans la maladie d'Alzheimer légère ou prodromique. La suggestion de bénéfices dans deux des résultats secondaires est encourageante mais doit être confirmée . "

Dr. Hussein N. Yassine

Il soutient que le stade prodromique peut être trop avancé pour bénéficier de Souvenaid. Selon lui, "à mesure que la neurodégénérescence progresse, la capacité des thérapies préventives à inverser la progression vers la maladie d'Alzheimer est atténuée".

Le professeur Tobias Hartmann, professeur de neurologie expérimentale à l'université de la Sarre à Homburg, en Allemagne, et coordinateur du projet LipiDiDiet, a une vision différente des résultats.

"Bien que cette intervention nutritionnelle ne soit pas un traitement curatif de la maladie d’Alzheimer, elle montre bien que plus nous intervenons tôt dans le processus pathologique, plus le patient en tire un avantage", explique-t-il. "Fait important, une atrophie réduite dans le cerveau du patient montre que le bénéfice va au-delà des effets symptomatiques, chose jamais atteinte auparavant."

Alzheimer's Disease International - la fédération internationale des associations Alzheimer à travers le monde - a déclaré que "les résultats ne montrent pas une amélioration significative de la cognition, mais montrent des résultats prometteurs pour poursuivre la recherche sur la nutrition et la démence."

Alors, qu'est-ce que cela signifie pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et celles qui risquent de développer la maladie dans le futur?

Le plat à emporter

Dans l'ensemble, l'étude a révélé des résultats intéressants. Des niveaux inférieurs d'atrophie cérébrale et un meilleur score de CDR-SB peuvent indiquer que Souvenaid présente un bénéfice thérapeutique.

Cela étant dit, l’absence de résultats significatifs dans les autres critères primaires et secondaires signifie qu’aucune conclusion ne peut être tirée à ce stade.

L'étude LipiDiDiet est maintenant dans la phase de suivi prolongée. Nous pouvons nous attendre à la prochaine série de résultats en 2018. Il sera intéressant de voir comment les participants à l'étude se débrouilleront au cours de leur troisième année d'essai.

En attendant, des traitements efficaces contre la maladie d'Alzheimer, en particulier au stade précoce de la maladie d'Alzheimer, sont indispensables.

Reste à savoir si le style de vie et les interventions diététiques sont la clé. L’essentiel, c’est qu’un traitement doit fonctionner et que les allégations d’efficacité doivent être étayées par des données scientifiques irréfutables.

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