Essai de l'APG101 Pase II avec des patients atteints de glioblastome - Rencontre le critère principal

Apogenix GmbH, une société biopharmaceutique, a annoncé que l'APG101, conçu pour le traitement de deuxième intention du glioblastome multiforme (GBM), avait atteint son objectif principal 6 mois après le suivi du dernier patient traité. Le critère d'évaluation principal de l'essai était une survie sans progression de six mois (PFS6), les critères secondaires étant la survie globale et la tolérance à l'APG101, y compris les mesures de la qualité de vie des patients.
Il n'existe actuellement aucune option de traitement approuvée pour les patients atteints de GBM de deuxième ligne, avec des données d'efficacité probantes provenant d'une étude activement contrôlée.
Chaque année, environ 28 000 nouveaux cas de glioblastomes malins sont diagnostiqués aux États-Unis et en Europe. Le GBM, le type de tumeur cérébrale le plus fréquent et le plus agressif, résiste généralement très bien à la radio et à la chimiothérapie et a souvent un impact dévastateur sur la qualité de vie du patient et son espérance de vie.
Le Dr Harald Fricke, directeur médical d'Apogenix, déclare:

"Les options thérapeutiques actuelles pour le GBM sont très limitées et le traitement des rechutes repose principalement sur des approches expérimentales. Au vu des résultats de notre étude d'efficacité contrôlée, nous sommes optimistes sur le fait que l'APG101 sera très bénéfique pour le patient traiter les maladies.Avec l'appui de nos investisseurs, nous prévoyons d'étudier l'effet de l'APG101 sur d'autres types de cancer. "

Les chercheurs ont recruté 83 patients atteints de GBM qui avaient eu une première ou une deuxième rechute et qui ne répondaient plus au traitement par Témozolomide de 27 centres allemands, autrichiens et russes dans l'essai clinique de phase II contrôlé, randomisé. Les patients sont restés dans l'étude jusqu'à ce que les tumeurs progressent et ont été soit traités par APB101 et radiothérapie, soit par radiothérapie seule. Les chercheurs n'ont observé aucun effet indésirable lié au médicament après avoir traité les patients atteints d'APG101 pendant une période allant jusqu'à deux ans.
L'objectif principal de l'essai consistant à augmenter de 100% le pourcentage de patients atteignant la SSP6 était largement dépassé. La société présentera les données de l'essai sur les critères d'évaluation secondaires plus tard cette année lors de grandes conférences sur le cancer aux États-Unis et en Europe.
Le chercheur principal, le professeur Wolfgang Wick de l'Unité de coopération clinique en neuro-oncologie, le Centre allemand de recherche sur le cancer et le Département de neuro-oncologie de l'Hôpital universitaire de Heidelberg ont conclu:

"Les données prometteuses d'une thérapie combinée de l'APG101 avec la radiothérapie chez les patients atteints de GBM récidivante suggèrent qu'une prochaine étape de développement pourrait être la thérapie combinée de l'APG101 avec la radio-chimiothérapie standard chez les patients atteints de glioblastome nouvellement diagnostiqués. améliorer le traitement standard en ajoutant APG101. "

Écrit par Petra Rattue