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Test du pancréas artificiel approuvé pour les patients ambulatoires, États-Unis
La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé une phase de test clé pour un pancréas artificiel mis au point par des chercheurs de l’Université de Virginie, qui pourrait potentiellement automatiser les soins de millions de diabétiques de type 1.
La FDA a récemment approuvé les premiers essais cliniques américains pour le dispositif portable développé en reconfigurant un téléphone intelligent standard, dirigé par Patrick Keith-Hynes, Ph.D. et Boris Kovatchev, PhD, et surveille automatiquement les taux de sucre dans le sang. nécessaire. Cela signifie que les patients n'ont pas à vérifier leur glycémie à intervalles réguliers et à s'injecter de l'insuline.
Des essais antérieurs d'hospitalisation en UVA et en Europe et un essai ambulatoire en cours depuis l'Italie et la France l'année dernière ont montré des résultats prometteurs, les huit premiers participants européens au diabète de type 1 pouvant maintenir une glycémie sûre passer une nuit à l'extérieur d'un hôpital.
Kovatchev attend avec impatience cette étape cruciale dans le développement de l'appareil après des années de recherche et de tests, en disant:
"La réalisation des premiers tests américains d’un pancréas artificiel portable fonctionnant sur un téléphone portable dans un environnement réel est une étape importante pour évaluer son efficacité et son impact sur le traitement des patients diabétiques de type 1 aux Etats-Unis."
Il prévoit que le traitement ambulatoire aux États-Unis commencera dans les six semaines environ.
Le projet sur le pancréas artificiel est une collaboration de chercheurs des UVA, de l’Université de Californie, de Santa Barbara, du Centre hospitalier universitaire de Montpellier en France et des universités de Padoue et de Pavie en Italie.
Écrit par Petra Rattue
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