Aspirine - Événements cardiovasculaires Avantages contre risque de saignement majeur

Bien que l'aspirine à faible dose quotidienne puisse protéger les personnes à haut risque contre les événements cardiovasculaires, un nombre considérable de personnes courent un risque sérieux d'hémorragie majeure, des chercheurs du Consorzio Mario Negri Sud, à Santa Maria Imbaro, en Italie, JAMA (Journal de l'American Medical Association). Les auteurs ont constaté que près de 200 000 personnes dans leur étude sur l'aspirine quotidienne à faible dose avaient une plus grande probabilité de saignement cérébral ou gastro-intestinal majeur.
Les chercheurs ont écrit qu'un nombre important de patients atteints de diabète, indépendamment de l'utilisation de l'aspirine, présentaient un taux élevé d'hémorragie majeure.
Les auteurs ont écrit comme informations de base dans leur rapport:

"Le traitement par aspirine à faible dose est utilisé pour le traitement des maladies cardiovasculaires. Il est recommandé comme mesure de prévention secondaire chez les personnes présentant un risque modéré à élevé d’événements cardiovasculaires (patients présentant des facteurs de risque multiples tels que hypertension, dyslipidémie , diabète et antécédents familiaux de cardiopathie ischémique).
Tout bénéfice de l'aspirine à faible dose pourrait être compensé par le risque d'hémorragie majeure. On sait que l'aspirine est associée à des complications hémorragiques gastro-intestinales et intracrâniennes. Cependant, des essais contrôlés randomisés ont montré que ces risques sont relativement faibles. "

Les chercheurs ont expliqué que la plupart des études contrôlées randomisées sur l’homme se concentrent sur des groupes de patients sélectionnés; leurs participants ne sont généralement pas représentatifs de la population entière.
Certains patients diabétiques devraient recevoir de l'aspirine à faible dose, selon les directives. Cependant, les résultats de la méta-analyse semblent indiquer que les personnes atteintes de diabète ont un risque significativement plus élevé de développer des hémorragies extracrâniennes. Une hémorragie extracrânienne est une collecte de sang (hématome) à l'extérieur du crâne.
Ils écrivent que le rapport risque / bénéfice de l'utilisation d'aspirine à faible dose chez les patients atteints de diabète sucré n'est pas clair, car les estimations des études précédentes impliquaient un petit nombre d'événements dans les essais randomisés.
Giorgia De Berardis, M.Sc. et son équipe ont cherché à connaître les taux d'hémorragies intracrâniennes et gastro-intestinales majeures chez les patients diabétiques et non diabétiques qui prennent de l'aspirine à faible dose.
Ils ont recueilli des données administratives auprès de 12 autorités sanitaires locales des Pouilles, en Italie, impliquant 4,1 millions de personnes. Ils se sont concentrés sur les patients sous aspirine à faible dose (maximum 300 mg) entre janvier 2003 et décembre 2008. Cette population a ensuite été associée à des personnes qui ne prenaient pas d'aspirine à faible dose au cours de la même période.
186 425 patients sous aspirine à faible dose ont été identifiés, et des données sur 186 425 autres (pas sur l'aspirine) ont également été recueillies. 6 907 premiers épisodes d'hémorragie majeure nécessitant une hospitalisation ont été enregistrés - 2 464 hémorragies intracrâniennes et 4 487 hémorragies gastro-intestinales au cours des six années.
Ils ont constaté que l'utilisation de l'aspirine à faible dose était liée à:

• un risque de saignement gastro-intestinal supérieur de 55%


• un risque de saignement intracrânien 54% plus élevé.

En comparaison avec les estimations d'autres études sur les hémorragies majeures, ces résultats indiquent un taux d'hémorragies majeures cinq fois plus élevé nécessitant une hospitalisation chez les utilisatrices non aspirées et aspirées.
En ce qui concerne l'utilisation de l'aspirine à faible dose liée à une augmentation du risque relatif de 55% des hémorragies majeures, les auteurs ont écrit:

"Cela se traduit par 2 cas d'excès pour 1 000 patients traités par an. En d'autres termes, le nombre excessif d'événements hémorragiques majeurs associés à l'utilisation d'aspirine est du même ordre que le nombre d'événements cardiovasculaires majeurs évités dans le cadre de prévention primaire. des individus avec un risque à 10 ans compris entre 10 et 20%. "

Il semble que l'utilisation de l'aspirine à faible dose soit liée à un risque plus élevé d'hémorragie majeure dans la majorité des sous-groupes évalués par les investigateurs, mais pas chez les diabétiques. Le diabète lui-même était indépendamment lié à un risque relatif de 36% d'épisodes hémorragiques supérieurs, indépendamment de l'utilisation de l'aspirine. Parmi ceux qui ne prenaient pas d'aspirine, les patients diabétiques présentaient un risque relatif plus élevé de 64% pour les hémorragies intracrâniennes et de 59% pour les hémorragies gastro-intestinales.
Les chercheurs ont écrit:

"Notre étude montre, pour la première fois à notre connaissance, que le traitement par aspirine n'augmente que marginalement le risque de saignement chez les personnes atteintes de diabète. Ces résultats peuvent constituer une preuve indirecte de la réduction de l'efficacité de la fonction plaquettaire chez cette population.
En conclusion, l'évaluation des avantages du traitement par aspirine contre les effets nocifs potentiels est particulièrement pertinente dans le cadre de la prévention primaire, dans laquelle les bénéfices semblent être inférieurs aux attentes en fonction des résultats obtenus dans les populations à haut risque. Dans cette cohorte basée sur la population, l'utilisation de l'aspirine était significativement associée à un risque accru d'hémorragie majeure, mais cette association n'a pas été observée chez les patients diabétiques. À cet égard, le diabète pourrait représenter une population différente en termes de bénéfices attendus et de risques associés au traitement antiplaquettaire. "

Le risque de complication hémorragique associé à l'aspirine est-il sous-estimé dans la pratique clinique?

Dans un éditorial du même journal, Jolanta M. Siller-Matula, M.D., Ph.D., de l'Université de médecine de Vienne, en Autriche, a écrit:

"Un processus décisionnel basé sur l'équilibre entre le risque de saignement et les événements ischémiques d'un patient est difficile.
L'étude de De Berardis et al souligne que le risque potentiel de saignement doit être soigneusement pris en compte dans la prise de décision.L'évaluation du risque hémorragique et du bénéfice clinique net méritera d'être davantage soulignée, car les problèmes inhérents à l'utilisation de l'aspirine s'appliquent également aux inhibiteurs plaquettaires et aux anticoagulants plus puissants; il n'y a qu'un mince lien entre l'efficacité et la sécurité, et la réduction des événements ischémiques se fait au prix d'une augmentation des hémorragies majeures.
Par conséquent, les futures études examinant les risques et les avantages pour les patients individuels semblent être obligatoires pour aider les médecins à formuler des recommandations appropriées sur l'utilisation de l'aspirine pour la prévention primaire. "

Ecrit par Christian Nordqvist