Avastin remporte l'approbation de la FDA pour le traitement du cancer colorectal

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé l'utilisation d'Avastin de Roche pour les patients atteints d'un cancer colorectal qui s'est aggravé malgré un traitement avec ce médicament.
Cette nouvelle approbation permettra aux patients déjà traités une fois par Avastin plus une chimiothérapie d'être à nouveau traités par Avastin en association avec un traitement de chimiothérapie différent.
Hal Barron, MD, chef de la direction médicale de Roche et responsable du développement des produits mondiaux, a déclaré:

"La majorité des personnes atteintes d'un cancer colorectal métastatique reçoivent comme traitement initial Avastin plus chimiothérapie. Ces personnes ont désormais la possibilité de continuer à prendre Avastin plus une nouvelle chimiothérapie après que leur cancer s'aggrave, ce qui peut les aider à vivre plus longtemps. seul."

La nouvelle approbation est basée sur les résultats d'une étude de phase III présentée lors de la réunion annuelle 2012 de l'American Society of Clinical Oncology et a révélé que les personnes qui continuaient à recevoir Avastin après leur cancer ont vécu plus longtemps que les personnes ayant changé à la chimiothérapie seule.
Avastin, communément appelé bevacizumab, est un anticorps qui inhibe le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), une protéine dont les tumeurs ont besoin pour développer des vaisseaux sanguins apportant des nutriments.

Avastin est le seul médicament approuvé par la FDA pour le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique associé à une chimiothérapie intraveineuse à base de 5-FU, ainsi qu'un traitement pour les personnes atteintes de cancer. s'est intensifié après un traitement à base d'Avastin.
Avastin a déjà été approuvé en Europe pour une association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine dans le traitement du cancer métastatique du côlon ou du rectum.
La phase II était une étude randomisée, ouverte et multinationale visant à mesurer l'innocuité et l'efficacité d'Avastin plus une chimiothérapie de deuxième cycle standard chez 820 patients atteints de CCRm, dont la maladie s'était développée après Avastin plus chimiothérapie standard de première intention.

Un groupe a reçu une chimiothérapie associée à Avastin et l'autre groupe a eu une chimiothérapie seule.
Les résultats ont montré que ...:

• Le risque de décès a diminué de 19% chez les personnes ayant pris Avastin en association avec une chimiothérapie standard au premier et au second tour par rapport à celles qui ont subi une chimiothérapie seule. Le taux de survie moyen était de 11,2 mois contre 9,8 mois
• Le risque que le cancer s'aggrave ou meure (survie sans progression) a diminué de 32%. Le taux de survie sans progression de valeur moyenne était de 5,7 mois par rapport à 4,1 mois.
• La survie totale et la survie sans progression ont été mesurées à partir du moment où les patients ont été randomisés pour le traitement de seconde ligne.
• Les effets indésirables étaient similaires à ceux observés lors des essais précédents sur Avastin.

Le cancer colorectal est l'un des cancers les plus répandus dans le monde, avec plus de 1,2 million de nouveaux cas diagnostiqués chaque année. Il cause plus de 600 000 décès à l'échelle internationale chaque année. Lorsque le cancer colorectal est diagnostiqué, 40% des patients en sont déjà à un stade avancé et doivent être opérés.
Les facteurs de risque du cancer colorectal comprennent:

• vieillesse
• régime alimentaire riche en matières grasses, en protéines animales et en calories
• antécédents familiaux de cancer colorectal
• obésité
• fumeur
• ayant la maladie de Crohn ou le syndrome du bol irritable

Écrit par Kelly Fitzgerald