L'injection de ciment osseux (vertébroplastie) est sûre, efficace et à un coût acceptable pour les patients atteints de fracture de compression vertébrale ostéoporotique aiguë

L'injection de ciment osseux (vertébroplastie) est sûre, efficace et à un coût acceptable pour les patients présentant une fracture de compression vertébrale ostéoporotique aiguë. La vertébroplastie procure également un plus grand soulagement de la douleur que le traitement conservateur régulier. Cette étude contredit les conclusions précédentes selon lesquelles la vertébroplastie n'augmente pas le soulagement de la douleur. L'article est publié en ligne d'abord dans Le lancetteet écrit par Dr Caroline A H Klazen et Dr Paul N. M Lohle, St Elisabeth Ziekenhuis, Tilburg, Pays-Bas et ses collègues.
Dans deux études randomisées précédentes avec une intervention de contrôle fictif, les résultats semblaient montrer que la vertébroplastie et le traitement fictif étaient également efficaces. Cependant, les auteurs de ce nouveau travail affirment que l’interprétation clinique de ces études antérieures est entravée par l’inclusion de patients présentant des fractures subaiguës et chroniques au lieu de fractures aiguës seulement, absence de groupe témoin sans intervention, utilisation irrégulière de l’?dème osseux par IRM. critère d'inclusion et autres problèmes méthodologiques. Dans cette nouvelle étude, les auteurs ont cherché à clarifier si la vertébroplastie avait une valeur supplémentaire par rapport au traitement optimal de la douleur chez les patients présentant des fractures vertébrales aiguës.
Les patients ont été recrutés pour cet essai randomisé dans les services de radiologie de six hôpitaux aux Pays-Bas et en Belgique. Les patients étaient âgés de 50 ans ou plus, avaient des fractures vertébrales par compression sur la colonne vertébrale, avaient souffert de maux de dos pendant 6 semaines ou moins et un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 5 ou plus. Le résultat principal était le soulagement de la douleur à 1 mois et 1 an, tel que mesuré par le score VAS. Les scores VAS allaient de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur). Les auteurs ont défini un soulagement de la douleur cliniquement significatif sous la forme d'une diminution du score VAS par rapport à la valeur initiale de 3 points ou plus. Les jours sans douleur étaient définis comme des jours avec un score VAS de 3 ou moins.
Entre le 1er octobre 2005 et le 30 juin 2008, 431 patients éligibles à la randomisation ont été identifiés. 229 (53%) des patients avaient un soulagement spontané de la douleur pendant l'évaluation (leur score était inférieur à 5 sans intervention) et les 202 autres patients présentant une douleur persistante ont été répartis au hasard (101 vertébroplasties, 101 traitements conservateurs). La vertébroplastie a entraîné un plus grand soulagement de la douleur que le traitement conservateur; La différence de score moyen de SVA entre le début et le 1 er mois était de -5 • 2 après la vertébroplastie et de -2 • 7 après le traitement conservateur et de -5 à 7 ans entre le début et la fin du traitement. La différence entre les groupes en ce qui concerne la réduction du score de SVA moyen par rapport aux valeurs initiales était de 2 • 6 à 1 mois et 2 • 0 à 1 an. Aucune complication grave ou effet indésirable n'a été signalé.
Les auteurs notent que le principal inconvénient de leur étude était que le traitement ne pouvait être masqué. La connaissance de l'attribution du traitement pourrait avoir eu une incidence sur les réponses des patients aux questions ou aux évaluations du radiologue.
Ils concluent: "Dans un sous-groupe sélectionné de patients présentant des fractures vertébrales ostéoporotiques aiguës et des douleurs persistantes, la vertébroplastie est efficace et sûre. Le soulagement de la douleur après l'intervention est immédiat, durable et supérieur à celui obtenu avec un traitement conservateur. coûts acceptables. "
Dans un commentaire, le Dr Douglas Wardlaw, Hôpital Woodend, NHS Grampian, Aberdeen, Royaume-Uni, et le Dr Jan Van Meirhaege, Algemeen Ziekenhuis St Jan, Brugge, Belgique, ont déclaré: "Vertos II soutient a un rôle à jouer dans la prise en charge de la douleur des fractures vertébrales par compression. "
"Vertébroplastie versus traitement conservateur dans les fractures de compression vertébrale ostéoporotiques aiguës (Vertos II): un essai randomisé ouvert"
Caroline AH Klazen, Paul NM Lohle, Jolanda de Vries, Frits H. Jansen, Alexandre V. Tielbeek, Marion C. Blonk, Alexander Venmans, Willem Jan J. van Rooij, Marinus C. Schoemaker, Job R. Juttmann, Tjoen H. Lo, Harald JJ Verhaar, Yolanda van der Graaf, Kaspar J van Everdingen, Alex F Muller, Otto EH Elgersma, Dirk R Halkema, Hendrik Fransen, Xavier Janssens, Erik Buskens, Willem P Th M Mali
Le lancette. 10 août 2010. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (10) 60954-3

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