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Botox approuvé pour l'incontinence urinaire chez les patients atteints de troubles neurologiques
La FDA (Food and Drug Administration) a approuvé l’injection de Botox (onabotulinumtoxinA) chez les personnes souffrant d’incontinence urinaire (hyperactivité vésicale) résultant d’une lésion de la moelle épinière, de la sclérose en plaques et d’autres affections neurologiques. Ce type d'incontinence urinaire est parfois appelé "vessie neurogène" ou "vessie neuropathique".
Les personnes atteintes de certaines maladies neurologiques peuvent avoir des contractions de la vessie sans inhibition, ce qui rend le stockage de l'urine plus difficile pour la vessie. Actuellement, les patients atteints de ces affections peuvent recevoir des médicaments pour assouplir la vessie, tandis que d'autres peuvent devoir utiliser une sonde urinaire.
Lorsque le Botox est injecté dans la vessie, il se détend, améliore sa capacité de stockage et réduit le risque d'incontinence urinaire.
George Benson, directeur adjoint de la Division des produits reproducteurs et urologiques de la FDA, a déclaré:
"L'incontinence urinaire associée à des conditions neurologiques peut être difficile à gérer. Le Botox offre une autre option de traitement pour ces patients."
Le Botox est injecté dans la vessie à l'aide d'un cytoscope, un instrument éclairé qui traverse l'urètre (tube qui transporte l'urine de la vessie vers l'extérieur du corps). Une anesthésie générale est parfois nécessaire. Le traitement est efficace pendant environ neuf mois.
Avant d'approuver le Botox pour ce traitement, la FDA a examiné les données de deux essais cliniques portant sur 691 participants - ils présentaient tous une incontinence urinaire résultant d'une sclérose en plaques ou d'une lésion de la moelle épinière. Dans les deux études, les patients recevant du Botox avaient significativement moins d’épisodes hebdomadaires d’incontinence que ceux ayant reçu le placebo.
Le Botox est déjà approuvé par la FDA pour le traitement des rides du visage, la migraine chronique, la transpiration sévère des aisselles, certains types de raideur et de contraction musculaire, l'alignement incorrect des yeux et les contractions anormales de la paupière.
Les effets secondaires possibles peuvent inclure une rétention urinaire et une infection des voies urinaires. Les patients qui développent une rétention urinaire peuvent devoir utiliser un cathéter pour vider leur vessie.
Aux Etats-Unis, le Botox est commercialisé par Allergen Inc.
Ecrit par Christian Nordqvist
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