Botox For Leaky Bladder Approuvé par la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l'utilisation accrue de Botox (onabotulinumtoxinA) dans le traitement de la vessie qui fuit (vessie hyperactive) chez les adultes n'ayant pas bien répondu aux anticholinergiques.
Les anticholinergiques sont une classe de médicaments qui s'opposent aux actions de l'acétylcholine, un neurotransmetteur. Ces médicaments inhibent la transmission de l'influx nerveux parasympathique; ils réduisent les spasmes des muscles lisses, tels que les muscles de la vessie.
Les patients présentant une vessie hyperactive présentent une fuite d'urine (incontinence de la vessie), car la vessie se resserre sans préavis ou trop souvent. Les patients ont souvent un besoin urgent et urgent d'uriner et d'uriner fréquemment.
Aux États-Unis, on estime qu'environ 14,7 millions d'adultes présentent des symptômes de vessie hyperactive avec incontinence urinaire. Les anticholinergiques sont couramment prescrits comme pilules et sont utilisés par environ 3,3 millions de patients aux États-Unis avec une vessie hyperactive pour gérer leur état. Cependant, les experts affirment que plus de la moitié d'entre eux cessent de prendre au moins un médicament par voie orale dans l'année, probablement parce qu'ils ne fonctionnent pas correctement. certains cessent également de prendre le médicament car ils ne peuvent pas le tolérer.
Le docteur Victor Nitti, vice-président du département d'urologie et directeur de la médecine pelvienne féminine et de la chirurgie reconstructive au centre médical Langone de l'Université de New York, a déclaré: «La vessie hyperactive peut être difficile à traiter, les options étant limitées. Avec l’approbation du Botox, nous avons une nouvelle option de traitement qui offre à ces patients une efficacité démontrée dans la réduction des fuites urinaires et d’autres symptômes de la vessie hyperactive, l’effet pouvant durer jusqu’à six mois.
En injectant du Botox dans le muscle de la vessie, la vessie se détend et peut stocker de plus grands volumes d'urine, entraînant une réduction des épisodes d'incontinence urinaire.

Le chirurgien injecte du Botox dans la vessie par cystoscopie. Dans cette procédure, le médecin peut voir l'intérieur de la vessie afin que le Botox puisse être injecté avec précision.
Des scientifiques de la faculté de médecine Stritch School of Medicine (SSOM) de l'Université Loyola et du réseau des instituts nationaux de la santé ont constaté que le Botox injecté dans le muscle de la vessie est deux fois plus susceptible d'éliminer les symptômes de l'hyperactivité vésicale que chez les femmes.
Hylton V. Joffe, M.D., directeur de la division des produits reproducteurs et urologiques du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"Les études cliniques ont démontré la capacité du Botox à réduire significativement la fréquence de l'incontinence urinaire. L'approbation d'aujourd'hui constitue une option thérapeutique importante pour les patients atteints de vessie hyperactive, une maladie qui affecte environ 33 millions d'hommes et de femmes aux Etats-Unis."

Deux essais cliniques ont démontré l'efficacité et l'innocuité du Botox pour le traitement de l'hyperactivité vésicale

Les experts de la FDA ont évalué les données de deux essais cliniques portant sur 1 105 patients, présentant tous des symptômes de vessie hyperactive. Le but était de déterminer la sécurité et l'efficacité du Botox pour le traitement de la vessie qui fuit chez les patients adultes. Les participants ont été choisis au hasard pour recevoir soit des injections de 100 unités de Botox (20 injections de 5 unités chacune) ou un placebo.
Les études humaines ont montré que:

• Dans les 12 semaines, les épisodes d'incontinence urinaire par jour étaient 1,6 à 1,9 fois moins fréquents chez les patients du groupe Botox que chez ceux du groupe placebo.


• Les patients du groupe Botox devaient uriner 1 à 1,7 fois moins par jour que ceux du groupe placebo


• Les patients du groupe Botox ont expulsé 30 millilitres de plus d'urine chaque fois qu'ils sont allés aux toilettes que les patients sous placebo

Les effets du traitement au Botox sur la réduction des symptômes de la vessie hyperactive durent entre 135 et 168 jours, selon les deux études cliniques, comparé à 88-92 jours avec le placebo.
Le traitement au Botox peut être répété lorsque ses effets ont disparu. Cependant, les traitements répétés ne devraient pas avoir lieu dans les douze semaines des précédents.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors des essais cliniques:

• Miction douloureuse
• Rétention urinaire (vidange incomplète de la vessie)
• Infections des voies urinaires

Si un patient présente une rétention urinaire, il peut avoir besoin d'une sonde urinaire jusqu'à ce que le problème soit résolu.
Les patients présentant une vessie hyperactive qui sont traités par Botox ne doivent pas avoir d'infection des voies urinaires. Ils devraient être traités avec des antibiotiques avant, pendant et quelques jours après la procédure de Botox afin de minimiser le risque d'une autre infection.
Le Botox est fabriqué et commercialisé par Allergan Inc., Californie, États-Unis.
Scott Whitcup, M.D., vice-président exécutif, Recherche et développement d'Allergan, a déclaré:

"Allergan a un engagement de longue date à étudier le potentiel de BOTOX® pour traiter un certain nombre de conditions médicales différentes. Avec l'approbation d'aujourd'hui, BOTOX® est maintenant approuvé pour 26 indications différentes dans plus de 85 pays. une étape importante dans le traitement de cette condition pénible et offrira une nouvelle option aux urologues et à leurs patients atteints de vessie hyperactive. "

À propos du Botox (onabotulinumtoxinA)

Botox (onabotulinumtoxinA) est un produit médical qui ne peut être obtenu que sur ordonnance. Il contient des quantités infimes de protéine de toxine botulique raffinée à partir de Clostridium botulinum, une bactérie. La formule de Botox contient des protéines supplémentaires qui empêchent la toxine principale du Botox de se dégrader.
Lorsque le Botox est injecté à des doses approuvées par la FDA dans certains muscles ou certaines glandes, la neurotoxine Botox agit localement pour produire un résultat efficace et sûr de trois à dix mois, en fonction de l'indication et de certaines caractéristiques du patient.
Le Botox a été approuvé par la FDA il y a plus de 22 ans pour le traitement du strabisme et du blépharospasme (deux troubles de l'?il).
Botox est actuellement approuvé pour le traitement des conditions médicales suivantes aux États-Unis:

• Position anormale de la tête dans la douleur au cou chez les adultes atteints de dystonie cervicale


• Hyperhidrose axillaire primaire sévère (sudation sévère des aisselles) lorsque les autres médicaments ne fonctionnaient pas


• Raideur musculaire progressive du coude, du poignet et des doigts chez l'adulte atteint de spasticité des membres supérieurs


• Pour la prévention des maux de tête chez les adultes souffrant de migraine persistante (migraine chronique). Des chercheurs du Medical College of Wisconsin, Milwaukee ont rapporté dans JAMA (Numéro d'avril 2012) que les injections de Botox pour la migraine chronique ne semblent pas être la thérapie étonnante que beaucoup les croient. Ils ont dit que le Botox aide un peu les symptômes de la migraine chronique.


• Incontinence urinaire associée à une affection neurologique, telle qu'une lésion de la moelle épinière ou une sclérose en plaques n'ayant pas répondu aux médicaments anticholinergiques


• Symptômes hyperactifs de la vessie chez les adultes qui n'ont pas répondu aux médicaments anticholinergiques

Botox Cosmetic (onabotulinumtoxinA) a été approuvé pour éliminer les rides du lion (rides glabellaires sévères) associées aux corrugators et / ou à l'activité du procerus chez les adultes de moins de 65 ans.
Le botox a été reconnu comme un traitement efficace pour 26 indications différentes dans environ 85 pays depuis sa première approbation en 1989.
Ecrit par Christian Nordqvist