"Brisdelle", premier traitement non hormonal pour les bouffées de chaleur approuvées par la FDA

La Food and Drug Administration américaine vient d’approuver le médicament "Brisdelle" (paroxétine) pour le traitement des bouffées de chaleur dues à la ménopause.
Il s'agit du premier traitement non hormonal approuvé par la FDA pour les bouffées de chaleur associées à la ménopause.
Brisdelle contient un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, le parylétine mésylate, ce qui le rend unique parmi tous les autres traitements approuvés par la FDA pour les bouffées de chaleur contenant des hormones ?strogènes ou progestatifs.
Environ 75% des femmes souffrent de bouffées de chaleur lorsqu'elles entrent en ménopause, certaines femmes en souffrent pendant des années.
Les bouffées de chaleur sont des sensations de chaleur intenses qui peuvent se répandre dans tout le corps, en particulier sur le visage et la poitrine, vous faisant transpirer et votre peau rougir. Même si les bouffées de chaleur ne mettent pas la vie en danger, elles peuvent néanmoins être extrêmement gênantes.
Hylton V. Joffe, M.D., M.M.Sc., directeur de la Division des produits osseux, reproducteurs et urologiques du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"Il y a un nombre important de femmes qui souffrent de bouffées de chaleur associées à la ménopause et qui ne peuvent ou ne veulent pas utiliser de traitements hormonaux.
L'approbation d'aujourd'hui offre aux femmes la première option thérapeutique non hormonale approuvée par la FDA pour aider à soulager les bouffées de chaleur si fréquentes à la ménopause. "

La FDA a approuvé le médicament sur la base des bons résultats de deux études randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo. Un total de 1 175 femmes ménopausées présentant des bouffées de chaleur modérées à sévères ont participé aux études.
Les femmes ont reçu un traitement pendant 12 semaines dans une étude et 24 semaines dans l'autre.
Les deux résultats de l'étude ont montré que Brisdelle était plus efficace pour réduire les bouffées de chaleur que le placebo.
Les effets secondaires de Brisdelle incluent:

• La nausée
• Vomissement
• Fatigue
• Mal de tête

Le médicament est destiné à être pris une fois par jour avant d'aller au lit. Comme Brisdelle contient 7,5 mg de paroxétine, que d'autres médicaments pour le trouble dépressif majeur contiennent également (comme Paxil), les médicaments sont accompagnés d'un avertissement encadré sur le risque accru de suicide chez les enfants et les jeunes adultes.

Autres moyens non hormonaux possibles pour minimiser les symptômes des bouffées de chaleur

Une autre forme possible de traitement non hormonal des bouffées de chaleur pourrait être l’hypnose. Les résultats d'une étude contrôlée randomisée publiée dans la revue Ménopause, a constaté que l'hypnose peut réduire les bouffées de chaleur de 74%.
En outre, deux portions quotidiennes de soja peuvent réduire de 26% la fréquence et la gravité des bouffées de chaleur, par rapport au placebo, selon les résultats publiés dans Ménopause: le journal de la société nord-américaine de ménopause.
Écrit par Joseph Nordqvist