C-EARLY: certolizumab pegol efficace dans la polyarthrite rhumatoïde précoce

Selon l'essai C-EARLY, le certolizumab pegol utilisé avec le méthotrexate est bénéfique pour le traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active précoce et de facteurs pronostiques faibles n'ayant jamais été traités par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie. Cette constatation a été présentée à la réunion annuelle de l'American College of Rheumatology, à San Francisco, en Californie, du 7 au 11 novembre.
Les résultats de l'essai C-EARLY montrent que le certolizumab pegol est bénéfique pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde précoce.

En outre, une analyse post hoc des données de C-EARLY montre que les patients qui ne parviennent pas à améliorer leur état à la semaine 12 sont peu susceptibles d'obtenir une rémission à la semaine 52.

"Conformément aux recommandations de traitement à la cible, ces données montrent que la semaine 12 est un point de décision approprié pour évaluer les résultats pour les patients", ont déclaré les investigateurs.

Le certolizumab pegol (CZP), un anticorps monoclonal humanisé du fragment Fab dirigé contre le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), est actuellement recommandé pour la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère après échec d'au moins deux traitements non biologiques conventionnels, y compris le méthotrexate (MTX).

L'essai C-EARLY, dirigé par Michael Weinblatt de Brigham and Women 's Hospital à Boston, au Massachusetts, avait pour objectif d'explorer l'efficacité du CZP chez des patients naïfs au MTX.

Dans l’étude de phase 3 en double aveugle, 879 patients présentant une PR sous placebo + MTX active (n = 213). Le MTX a été initié à 10 mg / semaine et augmenté jusqu'à 25 mg / semaine à la semaine 8. Les patients qui ne pouvaient tolérer plus de 15 mg / semaine de MTX à la semaine 8 ont été retirés.

Au total, 500 patients ont complété le groupe CZP + MTX et 143 ont terminé le groupe placebo + MTX.

Le critère d'évaluation principal de la rémission soutenue (défini comme DAS28 (ESR))

En outre, le critère d’évaluation secondaire de l’activité à faible niveau de maladie soutenue [défini comme DAS28

Premier grand essai à explorer une rémission soutenue sur 12 semaines

Le profil d'innocuité de CZP + MTX était similaire à celui du placebo + MTX, bien que le taux d'infections était plus élevé avec CZP + MTX qu'avec le placebo + MTX (71,8 versus 52,7 / 100 années-patients). Les deux bras étaient similaires pour les infections graves (3,3 ans contre 3,7 / 100 années-patients).

L'essai C-EARLY, a commenté Weinblatt, est le premier essai randomisé de grande envergure à explorer une rémission soutenue sur 12 semaines. "Il a montré qu'une proportion statistiquement significative et cliniquement significative des patients (dans le groupe CZP + MTX) avait atteint une rémission soutenue", a-t-il déclaré.

Dans une analyse post hoc des données C Early, également rapportées lors de la réunion, Weinblatt et ses collègues ont constaté que les patients recevant CZP + MTX qui n’avaient pas atteint DAS28 à la semaine 12 avaient une amélioration de 0,6% avant la semaine 52. Les patients qui n’ont pas obtenu des améliorations DAS 28 supérieures à 1,2 point étaient 93% à ne pas être en rémission à la semaine 52.

En revanche, les patients ayant obtenu une amélioration de DAS28 (ESR) supérieure à 0,6 par rapport aux valeurs initiales avaient 45% de chances de parvenir à une rémission à la semaine 52, tandis que ceux ayant obtenu plus de 1,2 avaient une probabilité de rémission de 49%.

Le Dr Weinblatt a commenté: "La réponse au traitement n'est pas liée à la drogue; elle est liée au patient. Il est important de savoir si quelqu'un obtiendra l'obstacle de la maladie. Si aucune réponse n'apparaît à la semaine 12, les autres options "

Dans la deuxième partie du retrait de la dose de l'essai C-EARLY (actuellement en cours), les patients qui ont obtenu une rémission prolongée avec CZP à 52 semaines sont re-randomisés pour varier les doses réduites de CZP ou être complètement retirés du CZP. Les résultats seront disponibles en 2016.

L'Afrique du Sud rappelle des millions de préservatifs

Les autorités sanitaires d’Afrique du Sud ont rappelé plus d’un million de préservatifs qui ont été distribués avant les célébrations du centenaire du Congrès national africain. L'action a été prise après que la campagne d'action contre le traitement du groupe VIH en Afrique du Sud ait émis un avertissement, après avoir reçu des plaintes du public, qu'un grand nombre de préservatifs défectueux semblaient être en circulation dans la région de Bloemfontein.

(Health)

Changer le financement des soins de santé au Canada ne fera pas baisser les coûts

Selon un rapport publié par le JAMC (Journal de l’Association médicale canadienne), le financement alternatif des soins de santé au Canada ne se traduira pas par une réduction des coûts ou par une durabilité financière accrue. Des enquêtes récentes de groupes de réflexion de premier plan ont suggéré des solutions telles que de sévères compressions dans les soins de santé, une augmentation des impôts, une assurance maladie privée, des cautionnements pour des services financés par des fonds publics.

(Health)