Le ResearchKit d'Apple peut-il changer le visage de la recherche médicale?

Tous les jours, Nouvelles médicales aujourd'hui rapporte un grand nombre d'études. Beaucoup d'entre eux impliquent le recrutement de participants afin que les chercheurs puissent obtenir des données nouvelles et pertinentes. La meilleure de ces études impliquera la participation de milliers de personnes, mais il peut être difficile d'obtenir un grand nombre de volontaires volontaires.
Avec un accès à un smartphone, n'importe qui dans le monde peut désormais participer à une étude médicale.

«Nous avons envoyé plus de 60 000 lettres», explique Kathryn Schmitz, PhD, de Penn Medicine, qui explique le processus de recrutement d’une étude récente. "Ces 60 000 lettres ont attiré 305 femmes."

Certains chercheurs vont acquérir un grand nombre de sujets pour leurs études en utilisant des données obtenues lors d’investigations antérieures. Cette méthode est beaucoup plus rapide que de recruter des milliers de volontaires, mais cela ne donne pas au chercheur le contrôle et la flexibilité nécessaires pour recruter de nouveaux volontaires.

Dans les pays développés, les smartphones sont omniprésents. Descendez une rue dans n'importe quelle ville et vous rencontrerez probablement au moins une personne avec un de ces gadgets collés à la main ou à la tête. Plus qu'un simple moyen de communiquer avec d'autres personnes, les smartphones font désormais partie intégrante de la vie quotidienne grâce à la grande variété d'applications disponibles pour les utilisateurs.

Les iPhones, par exemple, ne contiennent pas seulement les bits et les images nécessaires pour que les personnes puissent initier des conversations ou accéder à Internet. Ils contiennent une multitude de capteurs et de processeurs capables de suivre et de mesurer une foule de choses différentes. La combinaison d'un usage répandu et de la capacité à collecter des données fait des smartphones un outil idéal pour les chercheurs.

Ici, alors, pourrait être une solution à l'un des problèmes les plus pressants rencontrés par les chercheurs médicaux. Dans ce Spotlight, nous examinons brièvement ResearchKit, la dernière initiative lancée par Apple, qui tente d'exploiter la puissance du smartphone pour transformer la manière dont les scientifiques effectuent des études de recherche.

Commencer

Les applications Smartphone sont de plus en plus utilisées à des fins de santé personnelle, à la fois pour le suivi de la santé et de la forme physique et pour la détection des maladies. L'année dernière, MNT rapporté sur deux applications qui pourraient aider les gens à détecter les crises d'épilepsie et recevoir un meilleur traitement pour les accidents vasculaires cérébraux.

Bien que ces applications puissent offrir aux utilisateurs une perspective de leur santé, de nombreux experts ont critiqué la valeur de ces perspectives, se demandant si elles étaient réellement bénéfiques pour la santé des utilisateurs.

L'année dernière, Apple a lancé son application Health et un outil destiné aux développeurs, appelé HealthKit, qui leur permet de développer des logiciels capables de regrouper les données de santé collectées par d'autres applications. L'objectif était de créer une gamme de programmes de suivi de la santé plus puissants, censés donner aux utilisateurs une meilleure compréhension de leur santé qu'auparavant.

En mars, Apple a franchi une étape supplémentaire avec le lancement de ResearchKit, un framework open source permettant aux développeurs de créer des applications spécifiques à la conduite d’études de recherche médicale. Outre l'utilisation des données obtenues par l'application Health, ResearchKit permet également aux chercheurs d'obtenir le consentement éclairé des participants à distance.

Le Dr Eric Schadt, de la Icahn School of Medicine de Mount Sinai, à New York, a expliqué à MNT ce consentement électronique éliminerait beaucoup des limites que le processus traditionnel de consentement impliquait dans la recherche médicale.

"La recherche traditionnelle a été contrainte d'informer les participants potentiels sur une étude, les risques, les avantages, etc., en s'asseyant directement avec le participant (ou par téléphone) pour les parcourir " il a dit.

Pour chaque participant inscrit à une étude, il faut environ 30 minutes à un chercheur pour passer par le processus de consentement. Le fait que le processus prenne tant de temps limite le nombre de personnes pouvant être inscrites à un projet de recherche en raison du temps disponible pour les chercheurs.

"Avec le consentement électronique, ces limitations sont toutes abordées", a déclaré le Dr Schadt. «Les participants potentiels à l’étude peuvent obtenir le consentement éclairé à l’aide de leur iPhone; le multimédia avancé peut être utilisé pour informer plus efficacement le participant des détails des études, des risques et des avantages potentiels.»

Afin d'empêcher les utilisateurs de simplement passer en revue les étapes informatives du processus de consentement, les applications proposent des questions pour s'assurer que les utilisateurs ne peuvent consentir à participer que s'ils comprennent parfaitement ce qu'ils s'inscrivent.

Apple et les chercheurs à l’origine des cinq premières applications développées à l’aide de ResearchKit, lancées en mars, ont exprimé très clairement la manière dont le processus de consentement est une amélioration marquée de la façon dont les études ont traditionnellement été mises en place.

La Dre Schadt a été impliquée dans l'une de ces cinq premières applications, Asthma Health, une application qui combine les données de géolocalisation du téléphone avec des informations sur la qualité de l'air pour aider les utilisateurs à éviter les symptômes d'asthme. L'espoir leur permettra de découvrir de nouvelles façons de personnaliser le traitement de la maladie.

Le premier jour du lancement de l'application, 2 500 personnes ont téléchargé la santé de l'asthme. Il faudrait généralement environ un à deux ans aux chercheurs pour recruter ces nombreux sujets pour une étude. Le premier mois, 7 500 personnes asthmatiques se sont inscrites.

Ce chiffre est toutefois en comparaison avec les 11 000 personnes qui ont téléchargé l’application MyHeart Counts dans les 24 heures suivant sa mise à disposition.La nouveauté de pouvoir s’inscrire à des études de recherche avec une nouvelle facilité en constitue un élément, mais les premiers signes sont certainement prometteurs.

Beaucoup de données

L’autre aspect de ResearchKit qu’Apple et les développeurs d’applications souhaitent promouvoir est la quantité de données qui sera obtenue par des études réalisées à l’aide du framework.

"Pour le chercheur, en particulier la recherche sur les maladies, tout est question de phénotypes", a expliqué le Dr Schadt. "Aujourd'hui, les cohortes rassemblées pour la maladie collectent un nombre très faible de phénotypes généralement liés directement à la maladie, et ces phénotypes sont rarement recueillis - au plus une fois par an."

Les études menées via l'application iPhone différeront à cet égard. "Avec les applications de santé en cours de création, nous pouvons collecter des phénotypes liés au spectre de la maladie et du bien-être et nous pouvons le faire à haute fréquence, chaque jour, 10 ou 100 fois par jour", a déclaré le Dr Schadt.

Un certain nombre de dispositifs intégrés aux iPhones peuvent être utiles aux chercheurs. Les données obtenues par le microphone, le gyroscope, l'accéléromètre, l'écran tactile et le système de positionnement global du smartphone peuvent tous fournir des données pertinentes pour les projets de recherche.

"Toutes ces variables peuvent être collectées plusieurs fois par jour sur un nombre de jours ou d'années, fournissant ainsi un profil beaucoup plus détaillé de l'utilisateur que ce qui pourrait être raisonnablement généré dans un environnement médical", a déclaré le Dr Schadt.

Non seulement la variété des formes de données disponibles est-elle bénéfique, mais la fréquence à laquelle elles sont collectées est également excellente pour les chercheurs. De nombreuses études sont limitées en ne prenant que des mesures au départ - le point de départ de l’étude - et ensuite une ou deux fois par la suite.

Des mesures peu fréquentes peuvent rendre les résultats peu fiables. Disons qu'une étude veut examiner les effets d'un régime particulier sur l'indice de masse corporelle (IMC), puis mesure l'IMC des participants au début de l'étude, 6 mois plus tard et ensuite après 1 an.

Les résultats d'une telle étude pourraient alors montrer un changement minimal de l'IMC après cette période. Mais si les deux périodes où l’IMC était mesuré venaient peu après les vacances où les participants buvaient beaucoup de boissons alcoolisées et n’exerçaient pas, les résultats seraient inévitablement faussés. Cette distorsion serait exacerbée si l'étude utilisait un petit nombre de participants.

Un tel problème - l'abaissement et l'écoulement des symptômes décrit par Apple - est résolu par la collecte de données beaucoup plus régulièrement que ce que de nombreuses études sont capables de faire.

De plus, le bassin de volontaires potentiels est beaucoup plus important avec ResearchKit que dans la plupart des études, généralement confiné à une petite zone géographique. L'omniprésence de l'iPhone signifie que les bénévoles peuvent s'inscrire pour participer, peu importe où ils vivent dans le monde.

Cela permet également aux chercheurs d’avoir accès à des populations d’études plus variées, bien qu’ils s’appuient sur des participants qui ont accès à des smartphones, ce qui reste un groupe démographique restreint.

Un framework open source pour tous

Ce qui est probablement l’aspect le plus intéressant de ResearchKit, c’est que Apple a créé l’ensemble du logiciel open source. Le cadre de base peut être utilisé par quiconque souhaite utiliser le logiciel pour réaliser sa propre étude, et les codes des cinq applications initiales lancées en même temps que le cadre sont également disponibles pour examen et personnalisation.

Pour une entreprise réputée pour conserver le plus grand nombre d’aspects de ses produits aussi exclusifs que possible à la marque, c’était une décision surprenante, mais qui pourrait s’avérer incroyablement bénéfique.

ResearchKit a été mis à la disposition des développeurs pour être utilisé à partir d’avril. Bien que les applications initiales ne soient disponibles que pour les utilisateurs d'iPhone, le fait que le logiciel soit open source signifie que des études seront éventuellement accessibles aux utilisateurs des produits Android et Windows.

La pratique scientifique s’est efforcée d’essayer le nouveau cadre disponible et a commenté la rapidité avec laquelle il a été possible de créer des formulaires de consentement simples et des sondages auprès des participants. De plus, une petite communauté en ligne s'est déjà développée pour partager de nouvelles idées et suggestions sur la manière d'utiliser et d'améliorer le cadre.

Une préoccupation majeure soulevée par ResearchKit est la confidentialité et la sécurité des données obtenues. Compte tenu de la façon dont les données de l’application Health peuvent être chargées sur iCloud et de la façon dont cette plate-forme a été touchée par plusieurs incidents de piratage de grande envergure, le problème est valable.

Dr. Schadt informé Yahoo! Technologie que "les seules personnes ayant accès aux données sont les enquêteurs de l'étude", déclarant que les données sont cryptées et répondent à toutes les normes du secteur en matière de transfert de données sensibles. "Apple ne touche jamais aux données", a-t-il rapporté.

Selon Adrian Gropper, directeur technique du groupe à but non lucratif Patient Privacy Rights, le fait d’être un framework open source peut également contribuer à la confidentialité.

"L’Open Source encourage les gens à signaler les bogues dans le logiciel et à les réparer", at-il déclaré. Bloomberg Business. "L'étalon-or est l'open source car il a été démontré que la sécurité par l'obscurité ne fonctionnait pas."

Travaux en cours

"Nous pensons que ces études représentent une toute nouvelle façon de mener des recherches sur la santé humaine, plaçant le participant vraiment au centre, avec des retours fréquents et un contrôle de l'utilisation de ses données", a déclaré le Dr Andrew Trister. MNT.

"En outre, la puissance de ces dispositifs omniprésents sur la quantification de la santé d'un individu est énorme, ouvrant de réelles opportunités pour une médecine véritablement personnalisée."

Le Dr Trister est médecin principal chez Sage Bionetworks, une organisation de recherche à but non lucratif qui a travaillé avec Apple pour développer ResearchKit.

Il existe encore un certain nombre de limitations auxquelles les études menées par ces applications seront soumises. Les données fournies par les instruments dans un smartphone peuvent ne pas être aussi précises que celles obtenues à l'aide d'instruments médicaux spécialement conçus. L'étude étant conduite à distance, il est également plus difficile pour les enquêteurs d'évaluer l'aptitude des participants à leur étude.

Les développeurs pourraient faire valoir que le seul volume de participants désormais disponible pour les chercheurs pourrait occulter ces limites. À ce stade, avant que les résultats de l'une des études aient été traités, il semble que le principal avantage du projet réside dans le fait que l'accès à un grand nombre de participants soit facilité et facilité.

Les études les plus fiables sont celles qui sont menées sur une longue période et, par conséquent, il faudra peut-être un certain temps avant de pouvoir évaluer efficacement la contribution de ResearchKit au domaine de la recherche médicale. Cependant, c'est certainement quelque chose MNT gardera un ?il sur.

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