Utilisation de stents carotidiens élargie pour plus de patients présentant des artères carotides obstruées

Le stent carotidien RX Acculink a maintenant été approuvé par la FDA pour les patients à risque chirurgical et à haut risque. Il a été utilisé uniquement pour les patients présentant des artères du col obstruées qui ne pouvaient pas être opérées en raison d'un risque élevé de complications. il est maintenant approuvé pour tous les patients avec des artères bloquées qui ont un risque élevé d'AVC, indépendamment de la pertinence de la chirurgie.
le artères carotides s'allonger à l'avant du cou. Le sang les traverse jusqu'au cerveau. Il y a une artère carotide de chaque côté du cou. Ils fournissent à la tête et au cou leur principale source de sang.
Le flux sanguin dans une artère carotide peut être miné à cause de la plaque, des matières grasses qui bloquent partiellement ou totalement son écoulement. Un manque de flux sanguin vers le cerveau peut entraîner un accident vasculaire cérébral.
UNE stent est une petite bobine de métal avec un treillis métallique qui est placé dans l'artère pour le garder ouvert. Habituellement, avant d'implanter un stent, le blocage est aplati avec une angioplastie.
Christy Foreman, M.B.E., directrice du Bureau de l’évaluation des dispositifs du Centre des appareils et de la santé radiologique de la FDA, a déclaré:

"L'accès élargi à RX Acculink signifie que les patients et leurs fournisseurs de soins de santé ont une autre option pour traiter les artères obstruées du cou."

La Food and Drug Administration (FDA) a examiné les résultats d'une étude de 10 ans portant sur 2 502 patients dans 119 hôpitaux aux États-Unis et au Canada - l'étude CREST (étude d'endartériectomie de revascularisation carotidienne vs essai d'endoprothèse). Tous les patients ont été traités puis suivis pendant au moins douze mois.
L’étude, financée en partie par les NIH (National Institutes of Health), a révélé que le risque combiné d’infarctus du myocarde (crise cardiaque), d’accident vasculaire cérébral et de décès était similaire chez les patients ayant reçu le stent RX Acculink et ceux opérés.
L. N. Hopkins, M.D., professeur et président du Département de neurochirurgie et professeur de radiologie à l'Université d'État de New York à Buffalo, a déclaré:

«Les données CREST ont démontré que le stenting de l’artère carotide est un traitement sûr, efficace et peu invasif pour les patients à risque standard atteints de maladie carotidienne. Avec cette indication plus large, le système de stent carotidien RX ACCULINK deviendra une option importante pour les approche de traitement la plus appropriée pour leurs patients. "

Un comité consultatif de la FDA a déclaré à la FDA que le RX Acculink semblait être généralement sûr et efficace pour tous les patients, pas seulement pour ceux qui ne pouvaient pas être opérés. Cependant, le Comité a déclaré que de nouvelles données de suivi à long terme étaient nécessaires, en particulier des informations sur "... l'importance de l'utilisation de l'endoprothèse conjointement avec un dispositif de protection embolique pour capturer la plaque et les autres débris qui se détachent au cours de la procédure, causant potentiellement un accident vasculaire cérébral."
Afin d'obtenir son approbation, Abbot Vascular a été informé qu'il devait produire une étude post-approbation dans laquelle les patients traités avec RX Acculink devront être suivis pendant au moins trois ans. L'objectif est de confirmer les résultats de l'étude préalable à la commercialisation.

L'étude post-approbation devra également indiquer dans quelle mesure les patients âgés d'au moins 80 ans ont bien répondu au traitement, si les résultats étaient satisfaisants et si les patients ne présentaient aucun symptôme avant le traitement.
Charles A. Simonton, M.D., FACC, FSCAI, vice-président de division, Affaires médicales, et médecin en chef, Abbott Vascular, ont déclaré:

"L'approbation par la FDA du système de stent carotidien RX ACCULINK pour les patients présentant un risque chirurgical normal peut avoir un impact significatif sur le traitement des patients atteints de maladie de l'artère carotide. Plus de 60% des patients américains atteints parmi lesquelles une procédure est nécessaire pour ouvrir les artères rétrécies qui conduisent au cerveau. Cette indication élargie pour le RX ACCULINK d'Abbott offre à ces patients une option de traitement supplémentaire. "

AVC et maladie de l'artère carotide

Selon l'American Heart Association, l'AVC est la troisième cause de décès aux États-Unis, il est également la principale cause d'invalidité chez les adultes américains.

Le type d'AVC le plus courant - l'AVC ischémique - survient généralement lorsque la carotide se rétrécit, car de minuscules fragments de plaque athéroscléreuse se détachent de la paroi de l'artère malade. Les petites particules sont absorbées dans le cerveau par la circulation sanguine et bloquent les vaisseaux sanguins.
Un Américain, en moyenne, meurt d'un coup toutes les quatre minutes.
La maladie de l'artère carotide est la principale cause d'AVC en Amérique - elle est associée à plus de 60% des AVC. Cela implique l'accumulation de plaque dans l'une ou les deux artères carotides. Ces vaisseaux sanguins transportent l'oxygène et le sang vitaux vers des parties du cerveau qui contrôlent la parole, le mouvement, la fonction sensorielle, les traits de personnalité et la pensée.
Un patient atteint de maladie de l'artère carotide a trois traitements possibles:

• Stenting dans l'artère carotide. Un cathéter est inséré dans une petite perforation dans l'aine du patient. Le patient est généralement conscient au cours de la procédure.
• Endartériectomie carotidienne - chirurgie carotidienne. Cela nécessite une anesthésie générale et une incision dans le cou et l'artère du patient.
• Thérapie médicale

Ecrit par Christian Nordqvist