Celexa (bromhydrate de citalopram) à plus de 40 mg par jour lié au risque de rythme cardiaque anormal, avertit la FDA

Bromhydrate de citalopram, connu sous le nom de marque Celexa, ne devrait pas être administré à des doses supérieures à 40 mg par jour, car il peut déclencher une activité électrique anormale dans le c?ur, entraînant des problèmes de rythme cardiaque potentiellement mortels (y compris la torsade de pointes), a annoncé aujourd'hui la FDA. L'Agence a ajouté que les doses supérieures à 40 mg par jour ne sont pas bénéfiques dans le traitement de la dépression.
Une étiquette de médicament contenant du citalopram indiquait que certains patients pouvaient avoir besoin de 60 mg par jour.

Les altérations de l'activité électrique du c?ur (allongement de l'intervalle QT) peuvent affecter en particulier les personnes souffrant de maladies cardiaques existantes, ainsi que les patients sujets à de faibles taux de potassium et de magnésium dans le sang.
L'étiquette du médicament pour le citalopram a été modifiée pour inclure les recommandations d'utilisation et la nouvelle posologie, ainsi que des détails sur le risque d'allongement de l'intervalle QT et de torsade de pointes.

Informations pour les patients

• Si vous prenez du citalopram, ne changez pas votre dose ou arrêtez de le prendre sans en parler d'abord avec votre médecin. Si vous arrêtez brusquement de prendre le citalopram, vous pouvez ressentir des effets secondaires indésirables.
• Les patients recevant des doses supérieures à 40 mg par jour devraient consulter leur médecin afin de modifier la posologie.
• Si vous avez un essoufflement, des étourdissements, une perte de connaissance ou un rythme cardiaque irrégulier et que vous prenez du citalopram, consultez immédiatement un médecin.
• Les médecins des patients sous citalopram peuvent parfois ordonner un ECG ou un ECG pour surveiller la fréquence cardiaque et le rythme cardiaque.
• Ceux qui prennent du citalopram doivent lire attentivement leur Guide de médication et discuter de toute question avec leur médecin.
• Les effets secondaires doivent être signalés au programme MedWatch de la FDA (Tel: 1-800-332-1088).

Information pour les médecins

• Ne pas prescrire du citalopram à des doses supérieures à 40 mg par jour, en raison du risque d’allongement de l’intervalle QT dose-dépendant.
• Le citalopram ne doit pas être prescrit aux patients présentant un syndrome du QT long congénital.
• Les patients présentant une bradyarythmie, une insuffisance cardiaque ou une prédisposition à une hypomagnésémie ou une hypokaliémie en raison d'une maladie concomitante ou de médicaments ont plus de chance de développer une torsade de pointes.
• L'hypomagnésémie et l'hypokaliémie doivent être traitées efficacement avant de prescrire du citalopram. Rechercher des électrolytes comme indiqué cliniquement.
• Pour les patients atteints de bradyarythmie, d'insuffisance cardiaque congestive ou de médicaments concomitants qui prolongent l'intervalle QT, envisagez une surveillance de l'ECG plus fréquemment.
• Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, âgés de 60 ans et plus, métaboliseurs lents du CYP 2C19 ou prenant simultanément Tagamet (Cimetidine), la dose maximale recommandée est de 20 mg par jour.
• Pour ceux qui présentent une insuffisance rénale légère ou modérée, les ajustements posologiques ne sont pas nécessaires.
• Dites aux patients qui prennent du citalopram de contacter un professionnel de la santé s'ils présentent des signes et des symptômes de rythme cardiaque anormal ou de rythme cardiaque.
• Les événements indésirables doivent être signalés au programme MedWatch de la FDA (Tel: 1-800-332-1088).

Celexa (bromhydrate de citalopram)

Celexa est une classe d'antidépresseurs ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine).
Les experts pensent que cela fonctionne en augmentant les niveaux de sérotonine dans le cerveau.
Il est disponible sous forme de comprimés à des doses de 10 mg, 20 mg et 40 mg. Il est également disponible sous forme de solution orale à 10 mg / 5 ml.
Ecrit par Christian Nordqvist