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Certains patients atteints de myélome multiple susceptibles de bénéficier le plus de l'association panobinostat

De nouveaux résultats démontrent que les patients atteints d'un myélome multiple récidivant ou en rechute et réfractaire tirent le plus grand bénéfice du traitement d'association par panobinostat s'ils ont reçu: • 2 schémas antérieurs, y compris le bortézomib et un médicament immunomodulateur.
Le myélome multiple survient chez environ 1 à 5 personnes sur 100 000.

Les résultats, qui ont été publiés lors du 20e congrès de l’European Hematology Association, proviennent d’une analyse de sous-groupes incluant 147 patients inscrits à l’essai de phase 3 PANobinostat ORAl dans le traitement du myélome multiple (PANORAMA) -1.

Le panobinostat associé au bortézomib et à la dexaméthasone chez des patients atteints de myélome multiple ayant reçu: • 2 traitements antérieurs, y compris le bortézomib et un médicament immunomodulateur (IMiD), avait une survie sans progression médiane de 7,8 mois plus longue que les patients ayant reçu placebo plus bortézomib et dexaméthasone.

Le panobinostat est un inhibiteur puissant de la pan-désacétylase qui cible les aberrations de la biologie du myélome multiple, y compris l'épigénétique et le métabolisme des protéines.

Le Dr Hermann Einsele, directeur de la clinique médicale de l'Université de Wurzberg en Allemagne, et ses collègues ont analysé les résultats chez les patients inclus dans l'étude PANORAMA-1 sur la base des caractéristiques de traitement antérieures, y compris la réception des IMiD antérieurs; bortézomib plus IMiDs; et bortézomib plus IMiD et, • 2 lignes de traitement antérieures.

«Besoin médical non satisfait» pour les nouveaux traitements multiples du myélome

"Bien que les inhibiteurs du protéasome et les IMID aient considérablement amélioré les résultats chez les patients atteints de myélome multiple au cours de la dernière décennie, la maladie reste incurable", a observé le Dr Einsele. "Par conséquent, il existe un besoin médical non satisfait pour les agents présentant un nouveau mode d'action chez les patients en rechute et / ou réfractaires."

L’étude PANORAMA-1 a atteint son objectif principal (P

La sous-analyse a révélé que la SSP médiane était portée à 12,5 mois chez les patients ayant reçu: • 2 schémas antérieurs, y compris le bortézomib et un IMiD, et ont été randomisés dans le groupe panobinostat comparativement à 4,7 mois chez les patients sous placebo (rapport de risque = 0,47). [Intervalle de confiance à 95% (IC), 0,31-0,72]).

Comparativement au groupe placebo, le traitement par l'association panobinostat a également entraîné une augmentation des taux de réponse complète / quasi complète (21,9% vs 8,1%) et du taux de réponse global (58,9% contre 39,2%).

Dans un sous-groupe précédemment traité avec un IMiD, le bénéfice médian de SSP différent était de 4,9 mois en faveur du traitement d'association.

Dans un sous-groupe précédemment traité par bortézomib et un IMiD, la différence de bénéfice médian de SSP était de 4,8 mois en faveur du traitement d'association.

Dans l'ensemble, le profil d'innocuité de chaque sous-groupe était similaire à celui de l'ensemble de la population.

"Ensemble, ces données identifient le sous-groupe de patients présentant un [myélome multiple] récidivant ou récidivant et réfractaire qui bénéficie le plus de panobinostat-bortézomib-dexaméthasone", a déclaré le Dr Einsele. "Les résultats corroborent la récente approbation par la Food and Drug Administration de l'association panobinostat chez les patients atteints de myélome multiple ayant reçu 2 schémas antérieurs, y compris les IMiD et le bortézomib."

Le myélome multiple survient dans environ 1 à 5 personnes sur 100 000 dans le monde.

L'étude PANORAMA-1 a été menée dans 215 centres dans 34 pays.

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