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Le risque de suicide de Chantix le rend inadéquat comme médicament de première intention pour cesser de fumer, nouvelle étude
Une nouvelle étude révèle que le varenicline (Pfizer's Chantix), un médicament anti-tabagisme, a un profil d'innocuité insuffisant pour le rendre utilisable en première intention. Des chercheurs du Wake Forest Baptist Medical Center et d'autres centres de recherche aux États-Unis ont constaté que le médicament, connu sous le nom de Champix hors des États-Unis, était 8 fois plus susceptible de provoquer des comportements suicidaires ou des dépressions que les substituts nicotiniques. Ils rapportent leurs conclusions dans le numéro du 2 novembre de PLoS One, un journal en ligne de la Public Library of Science.
Les résultats contredisent ceux d'une récente étude de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis selon laquelle la varénicline, qui comporte déjà un «avertissement de boîte noire» de la FDA, n'augmente pas le risque d'hospitalisation pour des problèmes psychiatriques tels que la dépression.
Dans leur discussion, les auteurs suggèrent une des raisons de cette divergence, car ils ont utilisé une méthode différente pour analyser les données sur les événements indésirables. La technique éprouvée est appelée «analyse de disproportionnalité», qui est de plus en plus utilisée pour trouver des liens dans les données d’effets secondaires qui échappent normalement à la détection dans les essais cliniques, car ils se produisent rarement ou sont incertains.
Une autre raison est que la revue de la FDA a omis les événements qui n’ont pas conduit à l’hospitalisation, explique le Dr Curt D. Furberg, co-auteur de l’étude et leader des sciences de la santé publique à Wake Forest Baptist. communiqué de presse:
"Notre étude contredit les implications d’un examen récent de la FDA ne montrant aucune différence dans les hospitalisations psychiatriques entre les timbres de remplacement de la varénicline et de la nicotine. Les études d’hospitalisation de la FDA étaient imparfaites car elles ne permettaient pas de détecter agressions et agressions. Celles-ci peuvent être des événements catastrophiques mais n'entraînent normalement pas d'hospitalisation. "
Furberg et ses collègues ont constaté que, depuis 1998, 90% de tous les suicides liés aux médicaments pour cesser de fumer étaient liés à la varénicline, alors que le médicament n’avait été commercialisé que depuis près de 13 ans.
Ils ont également constaté que la varénicline, un médicament non nicotinique qui agit dans le cerveau pour bloquer les effets agréables du tabagisme, était 8 fois plus susceptible d'entraîner un comportement suicidaire ou dépressif que les produits de remplacement de la nicotine.
"Nous avons constaté que Chantix est associé à plus de rapports de comportement suicidaire que tout autre médicament pour cesser de fumer sur le marché américain. Les risques dépassent tout simplement les avantages", a déclaré Furberg.
Pour l'étude, Furberg et ses collègues ont analysé 3 249 cas de blessures graves signalés au système de notification des événements indésirables de la FDA de 1998 à septembre 2010. Ceux-ci comprenaient des comportements d'automutilation ou des dépressions liées à la varénicline, le bupropion (Zyban). arrêt du tabac et produits de remplacement de la nicotine.
Parmi ceux-ci, 2 925 (90%) étaient des cas de comportement suicidaire ou de dépression pour la varénicline, 229 (7%) pour le bupropion et 95 (3%) pour les produits de remplacement de la nicotine.
Furberg affirme que, bien que des preuves croissantes provenant de différentes sources montrent que la varénicline augmente considérablement le risque d'effets secondaires psychiatriques, nous ne savons pas à quelle fréquence ces événements se produisent.
L'auteur principal, Thomas J. Moore, scientifique principal à l'Institute for Safe Medication Practices, déclare:
"Bien que le comportement suicidaire ou la dépression semblent être des effets secondaires importants de la varénicline, ils ne sont en aucun cas les seuls problèmes de sécurité."
Il explique que le médicament contient déjà un avertissement sur les études de cas qui ont trouvé des liens entre son utilisation et son agressivité et sa violence.
"Ses effets sur la vision, la cognition et le contrôle moteur et autres risques ont conduit à son interdiction pour les pilotes de ligne, les contrôleurs aériens, les pilotes militaires et les équipes de missiles, et restreint les chauffeurs routiers", ajoute-t-il.
Furberg était également co-auteur d'une étude publiée plus tôt cette année le 4 juillet dans le Journal de l'Association médicale canadienne La varénicline est également associée à un risque accru d’incidents cardiovasculaires graves.
Ses collègues et lui recommandent fortement que la FDA modifie son avertissement de la boîte noire afin d'inclure les conclusions de cette étude et les propres données de la FDA. L’avertissement doit maintenant montrer que "la varénicline présente des risques plus élevés de comportement suicidaire et de dépression que les autres traitements de sevrage tabagique", déclare Furberg.
Il dit qu'ils sont également d'accord avec l'Administration américaine des vétérans (AV) qui recommande que la varénicline ne soit prescrite qu'après échec du remplacement nicotinique, du bupropion ou d'une combinaison et que les fumeurs doivent subir un examen mental pour vérifier le risque de comportement suicidaire ou violent avant recevoir une ordonnance.
Le ministère de la Santé et des Services sociaux estime que 36% des fumeurs américains tentent de cesser de fumer chaque année, mais 3% seulement réussissent à ne pas fumer pendant au moins six mois.
Écrit par Catharine Paddock PhD
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