La Chine arrête plusieurs médicaments

Avec les scandales concernant les préparations pour nourrissons, les effondrements de mines et les problèmes de pollution et de contamination, la Chine n’est pas bien considérée pour son bilan en matière de sécurité industrielle.
Dans un communiqué publié dimanche, la FDA a confirmé qu’elle avait demandé aux autorités locales d’inspecter les fabricants de capsules dans leurs provinces. Le problème semble provenir de niveaux de chrome très élevés dans les gélules plutôt que de leur contenu, ce qui affecte les produits allant des médicaments à base de plantes aux antibiotiques dans divers endroits.
CCTV a indiqué dans un rapport que la gélatine des entreprises du nord de la province du Hebei et de la province orientale du Jiangxi et utilisée dans la fabrication des capsules était fabriquée à partir de morceaux de cuir. Il est clair que les autorités chinoises sont confrontées à de nombreux défis dans la mesure où elles tentent d’empêcher l’utilisation d’additifs illégaux souvent fabriqués dans des usines de vol de nuit.
Aucun cas de distribution de médicaments au-delà de la Chine n’a été signalé, mais il ya eu des incidents dans le passé, notamment la formule dramatique pour bébé qui ne contenait aucune valeur nutritive et la mort de 80 personnes aux États-Unis à cause de l’héparine. produit) et commercialisé par Baxter International.
Les pays du monde entier se méfient de plus en plus des normes de produits chinoises, en particulier dans le secteur de la santé. La FDA a été critiquée pour ne pas avoir inspecté plus en profondeur les produits importés et elle a pris des mesures en interdisant les ingrédients de certaines entreprises chinoises. L'incident d'héparine de 2008 a été causé par le sulfate de chondronitine sursulfaté; La FDA a demandé aux fabricants d’utiliser uniquement l’héparine des intestins de porc et d’éviter les risques de réduction des coûts.
La FDA a publié une déclaration concernant la sécurité des produits. Christopher Hickey, Ph.D., qui dirige le personnel de 13 personnes de la FDA en Chine, affirme que l’agence a formé plus de 1 600 fabricants et régulateurs sur les normes de sécurité américaines au cours des deux dernières années. Il continue que:

"Le bureau chinois de la FDA représente une nouvelle ère de coopération entre les Etats-Unis et la Chine en matière de sécurité des produits alimentaires et médicaux".

Michael Kravchuk, directeur adjoint à Beijing jusqu'à sa retraite en septembre, affirme que la FDA a noué des relations solides avec les régulateurs et les exportateurs chinois depuis l'ouverture officielle d'un bureau à Pékin en novembre 2008. Après deux ans passés en Chine , Kravtchouk dit qu’il a réalisé que la FDA et ses homologues chinois travaillent à un objectif commun:

"Ce que je réalise, c’est que nous essayons tous de garantir que des produits de qualité sont sur le marché, quel que soit l’endroit où ils sont vendus. Ils veulent apprendre comment aborder la sécurité des produits et utiliser le plus possible de nos techniques."

La FDA cherche à obtenir un financement supplémentaire pour 2013 afin de pouvoir mieux inspecter et analyser les produits importés, en particulier ceux de Chine. Ils prévoient également d’inspecter des sites de fabrication en Chine et d’évaluer les sites qui entreprennent des essais cliniques de produits destinés à être importés aux États-Unis.
L'agence a certainement du pain sur la planche, avec quelque 24 millions de livraisons de produits réglementés par la FDA arrivant aux États-Unis en 2011. Murray Lumpkin, MD, conseiller principal et représentant de la FDA sur les questions mondiales, affirme que les pour résoudre les problèmes de sécurité avant que les produits ne quittent le pays d'origine:

"En aidant d'autres pays à développer des systèmes de réglementation plus solides et en aidant l'industrie à comprendre nos attentes et à réaliser qu'elle en profitera, nous nous aidons également à protéger les consommateurs américains."

Écrit par Rupert Shepherd