Un antidouleur commun lié à une crise cardiaque et à un accident vasculaire cérébral, avertissement du Royaume-Uni

Le diclofénac, un analgésique courant, augmente le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral chez les patients souffrant de problèmes cardiaques sous-jacents graves, a prévenu l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA).
MHRA spécifie que les patients présentant des problèmes circulatoires, une maladie cardiaque, une insuffisance cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque antérieure doivent cesser d'utiliser le diclofénac.
Le diclofénac est connu sous plusieurs noms commerciaux, notamment Diclomax, Defenac, Diclofex, Dyloject, Econac, Enstar, Flamrase, Flamatak, Motifene, Rheumatac, Rhumalgan, Volsaid et Voltarol.

Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et est utilisé pour le traitement des affections douloureuses, notamment les douleurs dentaires, la migraine, la goutte, les entorses et les foulures, l'arthrite et la douleur après une intervention chirurgicale. Le diclofénac atténue la douleur et diminue l'inflammation.
Le diclofénac, le naproxène et l'ibuprofène sont les médicaments anti-inflammatoires les plus couramment utilisés au Royaume-Uni.
MHRA dit que son avertissement fait suite à une évaluation européenne du Diclofénac qui a identifié une légère augmentation du risque d'AVC et de crise cardiaque.
Le directeur adjoint de la Division de la vigilance et de la gestion des risques de la MHRA, le Dr. Sarah Branch, a déclaré:

«Bien qu’il s’agisse d’un risque connu et que des avertissements aient été inclus dans les informations patient et de santé depuis un certain temps, ce conseil est en cours de mise à jour. Pour de nombreux patients, le diclofénac continuera à soulager la douleur de manière sûre et efficace. groupes.
"Les personnes souffrant de maladies cardiaques sous-jacentes prenant actuellement du diclofénac devraient consulter leur médecin traitant ou leur pharmacien lors de leur prochaine visite de routine pour envisager un autre traitement anti-douleur. Les patients présentant certains facteurs de risque cardiovasculaires tels que hypertension, diclofénac après un examen attentif avec leur médecin traitant ou leur pharmacien. "

La MHRA a ajouté que les nouveaux conseils de traitement s’appliquent aux formulations systémiques, y compris les gélules, les comprimés, les suppositoires et les injections. Il ne s'applique pas aux formulations topiques de Diclofenac (gels ou crèmes).

Les nouveaux conseils de la MHRA aux médecins concernant le diclofénac

• Le diclofénac est maintenant contre-indiqué chez les patients chez qui:
  - maladie cérébrovasculaire
  - insuffisance cardiaque congestive (classification New York Heart Association [NYHA] II-IV)
  - cardiopathie ischémique
  - maladie artérielle périphérique
  Lors de leur prochain rendez-vous de routine, les patients présentant ces conditions devraient se voir proposer un traitement alternatif.


• "Le traitement par le diclofénac ne doit être instauré qu'après un examen attentif des patients présentant des facteurs de risque significatifs d'événements cardiovasculaires", notamment d'hypertension artérielle, de diabète sucré, de tabagisme et d'hyperlipidémie.

MHRA conseille les pharmaciens en matière de diclofénac

Le diclofénac peut être acheté en vente libre (en vente libre) à la pharmacie sans ordonnance à de faibles doses (?75 mg / jour) pour une utilisation à court terme (jusqu'à 3 jours).
En fournissant du diclofénac en vente libre, les pharmaciens doivent:

• Vérifiez si le client a établi une maladie cardiovasculaire ou des facteurs de risque significatifs d'événements cardiovasculaires. S'ils le font, excluez la fourniture (ne la leur donnez pas).


• Dites aux clients que le diclofénac en vente libre doit être utilisé pendant trois jours consécutifs seulement. Ils doivent vérifier auprès de leur médecin pendant de longues périodes.


• Dites aux clients que les AINS doivent être pris un à la fois.

Le diclofénac est couramment utilisé dans le monde entier

Une étude publiée dans PLoS (Numéro de février 2013) a constaté que le diclofénac est l'AINS le plus utilisé dans les 15 pays étudiés. Les auteurs ont ajouté que le diclofénac figurait dans la liste des médicaments essentiels de 74 pays, tandis que le naproxène (qui est beaucoup plus sûr) dans seulement 27 pays.
Un article publié dans la revue Circulation (Numéro de mai 2011) a révélé que les utilisateurs de diclofénac avaient trois fois plus de risques de mourir ou de subir une crise cardiaque répétée au cours de la semaine d'utilisation.
Ecrit par Christian Nordqvist