Inhalateur de brume MPOC qui offre le tiotropium lié à un risque de mortalité plus élevé

Un inhalateur de brouillard qui délivre du tiotropium pour le traitement de la BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive) présente un risque de décès supérieur de 52% à celui du placebo, selon les chercheurs. BMJ (British Medical Journal). Les auteurs affirment que leurs conclusions ajouteront aux préoccupations exprimées par les organismes de réglementation en ce qui concerne l'innocuité de l'inhalateur Respimat Soft Mist.
MPOC, qui est parfois appelé DU FROID (maladie pulmonaire obstructive chronique) est un trouble qui bloque continuellement le flux d'air bronchique et implique deux maladies apparentées - l'emphysème et la bronchite chronique. Les deux maladies provoquent une obstruction chronique (à long terme) de l'air qui traverse les voies respiratoires. L'obstruction est généralement progressive. L'asthme n'est pas un exemple de MPOC, car il y a un bon flux d'air entre les crises d'asthme et la condition est généralement réversible.
Selon l'OMS (Organisation mondiale de la santé), la BPCO est la quatrième cause de décès dans le monde.
Le tiotropium peut être inhalé en deux formulations. Avec un appareil Handihaler en poudre ou avec l'inhalateur Respimat Soft Mist sous forme de brouillard. Les deux sont fabriqués par la société allemande Boehringer Ingelheim.
L'inhalateur de brouillard n'a pas encore été approuvé aux États-Unis, mais il a été utilisé dans 55 pays, dont l'Écosse et l'Angleterre.
Une équipe de scientifiques américains et britanniques s'est attachée à déterminer comment inhaler le tiotropium via un inhalateur de brouillard par rapport à un placebo chez les patients atteints de BPCO. Ils se concentraient spécifiquement sur la mortalité.
Ils ont recueilli des données provenant de 5 études humaines qui ont inclus 6 522 patients atteints de BPCO. Ils ont constaté que ceux ayant reçu l'inhalateur Respimat Soft Mist (dose de 5 ?g) avaient une chance de mourir de 52% supérieure à celle des patients sous placebo.
Cela se traduit par un décès supplémentaire par an pour 124 patients sur l'inhalateur Respimat Soft Mist comparé au placebo.
L'auteur principal, Sonal Singh, M.D., M.P.H., de la faculté de médecine de l'Université Johns Hopkins, a déclaré:

"Ce que nous pensons, c'est que l'inhalateur de brouillard fournit une concentration de tiotropium supérieure à ce qu'il devrait être et que cela pourrait augmenter le risque de décès."

Selon Singh, le nombre plus élevé de décès associés à l'inhalateur provient principalement de maladies cardiovasculaires. Les anticholinergiques augmentent le risque de troubles du rythme cardiaque (arythmie), surtout si le patient présente déjà une maladie cardiaque. Le tiotropium est un anticholinergique.
Les auteurs s'inquiètent d'un essai multicentrique actuellement en cours - il compare les deux appareils en utilisant le même médicament. L'essai concerne 17 000 patients.
Singh a dit:

"Je m'inquiète pour les participants affectés à l'utilisation de l'inhalateur de brouillard", dit-il. "Ils ne sont pas pleinement informés de ce qui pourrait poser de sérieux problèmes de sécurité avec l'appareil."

Les auteurs ont conclu:

"Cette méta-analyse explique les problèmes de sécurité rencontrés par les organismes de réglementation et indique une augmentation de 52% du risque de mortalité associé à l'inhalation de brouillard de tiotropium chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique."

Ils ajoutent que les médecins devraient informer leurs patients de ce risque élevé et faire preuve d'une extrême prudence lorsqu'ils prescrivent un inhalateur de brouillard tiotropium, en particulier chez les patients présentant une éventuelle maladie cardiaque sous-jacente.
En Nouvelle-Zélande, la notice de Respimat Soft Mist Inhaler contient un avertissement concernant le risque de décès cardiovasculaire.
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Ecrit par Christian Nordqvist