Dapagliflozine augmente le risque de cancer du sein et de la vessie chez les patients diabétiques

La recherche sur le diabète expérimental - la dapagliflozine - augmente le risque de développer des cancers du sein et de la vessie, ont rapporté des chercheurs lors de la réunion de l’American Diabetes Association, à San Diego, en Californie.
Les sociétés pharmaceutiques Bristol-Myers Squibb et Astra Zeneca étudient la dapagliflozine en tant que traitement potentiel du diabète de type 2. Bien que la méthode d'action du médicament puisse agir sur le type de diabète et même sur d'autres conditions entraînant une hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang), les essais cliniques ont exclu les personnes atteintes de diabète de type 1.
L'étude de deux ans a démontré que la dapagliflozine était efficace. Cependant, lors de la comparaison de ceux sous Dapagliflozine plus metformine avec un groupe témoin (uniquement sur la metformine), il y avait:

• 9 cas de cancer du sein dans le groupe dapagliflozine et un cas dans le groupe témoin
• 9 cas de cancer de la vessie dans le groupe dapagliflozine et un cas dans le groupe témoin

Elisabeth Svanberg, vice-présidente du développement chez Bristol-Myers, estime que la différence de risque de cancer est probablement la plus probable "un déséquilibre numérique. Celles-ci se produisent dans les essais cliniques."

Svanberg a expliqué que dans les études sur les animaux, la dapagliflozine n'augmentait pas le risque de cancer - dans de tels essais précliniques, les animaux reçoivent jusqu'à 100 fois la dose humaine.

Les présentateurs ont également signalé qu'un pourcentage plus élevé de personnes sous dapagliflozine avaient développé une infection des voies urinaires par rapport à celles du groupe témoin.
Le SGLT2 (protéines de transport du sodium et du glucose) est responsable d'au moins 90% de la réabsorption du glucose dans les reins. La dapagliflozine bloque ce transporteur, ce qui entraîne l'élimination de la glycémie dans les urines.
Dans un communiqué, les deux sociétés ont déclaré que les seins et la vessie n'exprimaient pas le SGLT-2.
Selon les experts, ces constatations sur le cancer attireront certainement l’attention des autorités de réglementation lorsqu’elles discuteront de la présentation du médicament.
Selon les estimations de Thomson Pharma, Dapagliflozin aurait rapporté à Bristol-Myers Squib des ventes de plus de 610 millions de dollars d’ici 2015.
Plus tôt cette année, les deux sociétés ont demandé l’approbation européenne et américaine de la dapagliflozine. Un comité consultatif de la FDA se réunit le 19 juillet pour examiner la demande.
La dapagliflozine a eu d'autres effets secondaires, notamment une infection des voies respiratoires supérieures, une insuffisance rénale, une insuffisance rénale, un mal de dos, une diarrhée, des maux de tête, la grippe et une rhinopharyngite.
Ecrit par Christian Nordqvist