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Doutes sur la nouvelle classe de médicaments contre le diabète alors que Roche s'abandonne à Aleglitazar

La décision du géant pharmaceutique Roche d'annuler tous les essais cliniques de son médicament contre le diabète, l'aleglitazar, pourrait nuire à la confiance dans une nouvelle classe de traitement visant la susceptibilité génétique des personnes au diabète.

Roche a écouté les problèmes de sécurité soulevés par un conseil clinique indépendant et a pris la décision de arrêter tout développement clinique du médicament, dont beaucoup espéraient que cela réduirait les risques cardiovasculaires chez les personnes atteintes de diabète.

Aleglitazar avait atteint les derniers stades de développement et était testé dans le cadre d'essais cliniques de plus grande ampleur (phase trois).

La société pharmaceutique signale «des signaux de sécurité et un manque d’efficacité», ajoutant: «Nous sommes déçus par ce résultat car nous espérions que l’aleglitazar serait très bénéfique pour les patients atteints de diabète de type 2 qui présentent un risque de maladie cardiovasculaire».

Le médicament en conserve est un agoniste des PPAR - conçu pour cibler un type de récepteur activé par les proliférateurs de peroxysomes (PPAR).

Aleglitazar aurait fait ?uvre de pionnier dans une nouvelle classe de médicaments contre le diabète, et ce sont les recherches en génétique qui ont suscité cet espoir. Des mutations dans le récepteur gamma PPAR ont été trouvées pour mettre les personnes à risque plus élevé de diabète - le blocage avec des médicaments a donc été une nouvelle voie dans la lutte contre le diabète de type 2.

Effet d'entraînement pour d'autres médicaments

Cette nouvelle n'est pas mauvaise seulement pour le nouveau médicament PPAR - il pourrait avoir un effet d'entraînement pour un autre médicament contre le diabète déjà largement utilisé en clinique, la rosiglitazone (Avandia).

Comme avec l'aleglitazar, le mode d'action d'Avandia implique également le gamma PPAR. Bien que le médicament ait réussi à atteindre le marché des patients diabétiques, il a également eu des problèmes de sécurité. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a assoupli les restrictions sur le médicament en juin, mais des inquiétudes ont été exprimées concernant certaines personnes qui en prenaient.

Les nouvelles conclusions de la recherche de Roche sur l'aleglitazar peuvent New York Times suggère, jouer entre les mains des critiques d'Avandia, bien que les problèmes de sécurité pour le médicament de Roche puissent ne pas être liés. Un porte-parole de Roche a déclaré à The Times que les problèmes de sécurité relevés dans la recherche sur l'aleglitazar comprenaient un risque plus élevé de fractures osseuses, de problèmes rénaux et d'insuffisance cardiaque.

Hal Barron, directeur médical de Roche et responsable du développement mondial de ses produits, a déclaré que les personnes atteintes de diabète impliquées dans les développements cliniques ne seraient pas laissées sans traitement:

"La sécurité des patients est notre première priorité. Roche collabore avec des enquêteurs pour soutenir la prise en charge des patients et leur passage du traitement par l'aleglitazar à d'autres thérapies de contrôle de la glycémie."

Outre Avandia de GlaxoSmithKline, un autre médicament contre le diabète déjà sur le marché cible également le PPAR gamma, la pioglitazone (Actos) de Takeda.

Écrit par Markus MacGill

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