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Un médicament qui prévient les nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie est approuvé par la FDA
Les régulateurs américains ont approuvé Varubi (rolapitant) pour prévenir les nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie en phase retardée. Le médicament est approuvé pour utilisation chez les adultes en association avec d'autres antiémétiques ou médicaments qui préviennent les nausées et les vomissements.
Varubi bloque un récepteur connu pour être particulièrement impliqué dans la phase retardée des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis dit que Varubi, un "antagoniste des récepteurs de la substance humaine N / neurokinine-1 (NK-1)", a été évalué dans trois essais cliniques de phase 3 impliquant 2 800 adultes.
Les essais ont montré que, administré avec le granisétron et la dexaméthasone - un traitement antiémétique couramment utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements après une chimiothérapie - Varubi était plus efficace que le traitement placebo pendant la phase retardée.
Les patients ayant reçu Varubi ont signalé moins de vomissements et moins de médicaments de secours pour les nausées et les vomissements.
Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients traités par Varubi ont été la neutropénie (faible nombre de globules blancs), le hoquet, une diminution de l'appétit et des vertiges.
Les patients cancéreux ressentent souvent des nausées et des vomissements comme effets secondaires de la chimiothérapie. Les symptômes désagréables peuvent durer des jours après le traitement.
Les vomissements peuvent également causer de la fatigue, des problèmes de concentration et une guérison lente des plaies. Si elles sont prolongées, des complications plus graves peuvent survenir, nécessitant une hospitalisation telles que la déshydratation, la perte de poids et la malnutrition.
La phase retardée des nausées et vomissements chimio-induits peut persister pendant une semaine
Les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie sont généralement classés comme aigus (survenant dans les 24 heures suivant le traitement) ou en phase retardée (persistant jusqu'à une semaine après le traitement). Il existe également une autre catégorie - anticipatoire - où le patient ressent des nausées avant le traitement.
Varubi cible la phase retardée. Les résultats des essais montrent que le médicament a entraîné une réduction significative du nombre de vomissements ou de l'utilisation de médicaments de secours pendant la période de 25 à 120 heures suivant l'administration de chimiothérapies émétogènes - traitement induisant des vomissements ou des nausées.
Les essais ont porté sur Varubi avec des médicaments de chimiothérapie hautement émétogènes (tels que le cisplatine et la combinaison anthracycline et cyclophosphamide) et modérément émétogènes.
"Les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie demeurent un problème majeur qui peut perturber la vie des patients et parfois leur traitement", explique le Dr Amy Egan, directeur adjoint du Bureau d'évaluation des médicaments du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA. ajoutant que "l'approbation fournit aux patients cancéreux une autre option de traitement pour la prévention de la phase retardée de nausées et de vomissements provoqués par la chimiothérapie".
Selon l'American Cancer Society, environ 7 ou 8 personnes sur 10 traitées pour un cancer souffrent de nausées et de vomissements.
Varubi bloque le récepteur impliqué dans la phase retardée
Lorsqu'un patient reçoit une chimiothérapie, il déclenche des centres nerveux dans différentes parties du cerveau et du système digestif, tels que l'?sophage ou le tube alimentaire, l'estomac et les intestins. Ces déclencheurs activent la voie réflexe de vomissement.
Antiémétiques - médicaments qui empêchent les nausées et les vomissements - bloquent les récepteurs dans la voie réflexe des vomissements. Par exemple, le récepteur de sérotonine 5-HT3, qui se trouve dans le cerveau et dans certaines parties du système digestif, est bloqué par des médicaments appelés antagonistes des récepteurs 5-HT3. Granisetron est l'un d'entre eux.
Varubi bloque un autre type de récepteur appelé P / neurokinine 1 (NK-1), connu pour être particulièrement impliqué dans la phase retardée des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie.
La FDA note que Varubi bloque également l'action d'une enzyme appelée CYP2D6 qui décompose certains médicaments. Par conséquent, Varubi ne doit pas être administré aux personnes qui prennent également les médicaments que l’enzyme métabolise, comme la thioridazine antipsychotique. Le danger est que la quantité de thioridazine dans le sang puisse augmenter, ce qui peut provoquer un rythme cardiaque anormal.
Varubi est commercialisé par Tesaro Inc., basé à Waltham, MA. Le PDG Lonnie Moulder a déclaré:
"Les résultats des essais de phase 3 de Varubi ont démontré que les patients recevant des agents chimiothérapeutiques émétogènes, y compris des schémas contenant du platine et du cyclophosphamide, ont bénéficié de l'addition de Varubi à leur schéma antiémétique.
De plus amples informations sur Varubi peuvent être obtenues à partir du document d'information complet de la société.
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