Médicament traitant la douleur sexuelle chez les femmes ménopausées approuvées par la FDA

Le médicament Osphena (ospémifène) vient d’être approuvé par la Food and Drug Administration aux États-Unis pour le traitement de la dyspareunie modérée à sévère, symptôme de l’atrophie vulvaire et vaginale (VAV) causant des douleurs lors des rapports sexuels chez les femmes ménopausées.
La dyspareunie survient pendant la ménopause, lorsque les taux d'?strogène tombent à un niveau entraînant une atrophie vaginale, qui est essentiellement l'inflammation du vagin due à la diminution et à l'amincissement des tissus vaginaux. En conséquence, lorsque les femmes atteintes d'atrophie vaginale ont des rapports sexuels, cela peut être très douloureux et pénible.

Environ 32 millions de femmes post-ménopausées aux États-Unis souffrent d’AVV, la dyspareunie étant l’un des symptômes les plus fréquemment rapportés.
Opshena est très efficace pour soulager la douleur ressentie lors de rapports sexuels chez ces femmes. En tant qu'agoniste des ?strogènes, il agit de la même manière que les ?strogènes sur les tissus vaginaux, les rendant plus épais et moins fragiles.
Victoria Kusiak, M.D., directrice adjointe du Bureau d'évaluation des médicaments III du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré que la pilule, prise avec de la nourriture une fois par jour, soulagera enfin les femmes ménopausées souffrant de dyspareunie.
L'efficacité du médicament a été évaluée dans une série de trois études cliniques différentes, parmi lesquelles 1 889 femmes ayant présenté des symptômes d'atrophie vulvaire et vaginale. Les participants ont été choisis au hasard pour prendre soit Osphena ou un placebo.

Osphena - traitement efficace mais porteur de risques

Les résultats des deux premiers essais ont révélé que, après douze semaines de traitement, les femmes ayant pris Osphena présentaient une amélioration significative, souffrant beaucoup moins de dyspareunie que celles ayant pris le placebo. Les résultats du troisième essai ont identifié l'innocuité à long terme de la prise du médicament.
Le médicament vient avec un avertissement pour les patients et les médecins, indiquant qu'il peut stimuler la muqueuse de l'utérus, le rendant ainsi plus épais.
Généralement, un mois avant la menstruation, toutes les femmes fertiles subissent une stimulation et un épaississement de l'utérus. Cependant, il n'est pas normal que les femmes ménopausées, qui ne sont plus menstruées, ressentent cette stimulation et cet épaississement.
Comme avec le traitement par ?strogène seul, Osphena a été associé à un risque accru de cancer de l'endomètre et d'accident vasculaire cérébral thrombotique ou hémorragique.Cependant, le risque d'accident vasculaire cérébral thrombotique ou hémorragique associé à la prise d'Osphenia (0,72 et 1,45 pour mille femmes) est relativement faible par rapport à l'?strogénothérapie.
En raison des risques possibles pour la santé associés au médicament, Osphena ne devrait être prescrit que pour la durée la plus courte possible, conformément aux objectifs du traitement.
Voici quelques effets secondaires courants du médicament:

• Décharge vaginale
• Spasmes musculaires
• Transpiration excessive
• Décharge génitale
• Les bouffées de chaleur

PREMARIN Vaginal Cream est un autre médicament approuvé par la FDA pour les femmes ménopausées souffrant de douleurs sexuelles. Il s'agit de la première forme d'?strogénothérapie par voie vaginale approuvée pour le traitement de la dyspareunie modérée à sévère.
Écrit par Joseph Nordqvist