Ebola convalescent plasma sûr à utiliser

Traiter les patients atteints du virus Ebola avec du plasma convalescent provenant de survivants d'Ebola est faisable, sûr et acceptable pour les donneurs, les patients et les agents de santé, déclarent les résultats de l'essai Ebola-Tx, New England Journal of Medicine.
De nombreux survivants d'Ebola se sont portés volontaires pour donner du plasma
Crédit image: Institut de Médecine Tropicale d'Anvers

Jusqu'à l'épidémie de 2014, les produits sanguins provenant de survivants d'Ebola n'avaient été utilisés qu'expérimentalement pour traiter un petit nombre de patients atteints d'Ebola.

L'essai Ebola-Tx a été réalisé au centre de traitement Ebola de Donka à Conakry, en Guinée, géré par Médecins Sans Frontières (MSF).

L'essai a été mené par l'Institut de médecine tropicale d'Anvers (ITM) et financé par l'Union européenne (UE). Il s'agit du plus grand essai jamais réalisé sur le plasma convalescent (CP) pour le traitement du virus Ebola.

C'est le taux élevé de mortalité d'Ebola qui a conduit à la nécessité d'identifier les traitements qui ciblaient directement le virus, tels que la PC. L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a donné la priorité au programme de pays en raison de son succès dans le traitement d’autres maladies virales comme la rougeole, la fièvre jaune et la grippe.

Traitement expérimental en cas de crise

Les chercheurs ne savaient pas quel impact le CP pourrait avoir, le cas échéant, contre Ebola, quelle pourrait être une dose efficace, ou si les patients et la communauté accepteraient des transfusions avec un produit sanguin.

Le centre national de transfusion sanguine guinéen (CNTS) a collecté du plasma sanguin pour l'essai, en étroite collaboration avec les services publics français de transfusion, l'association guinéenne des survivants à Ebola de Conakry et un groupe d'anthropologues.

Les constituants sanguins ont été séparés et toutes les parties non requises ont été renvoyées dans la circulation du donneur. Cela a fourni plus de 200 unités de plasma.

Au total, 102 patients ont été enrôlés, dont 84 ont ensuite été traités par CP. Les patients étaient de tout âge, y compris les femmes enceintes. Ils ont reçu deux unités de 200 à 250 ml de différents donneurs de convalescence dans les 48 heures suivant le diagnostic d’Ebola confirmé en laboratoire.

À l'époque, les concentrations d'anticorps neutralisant le virus Ebola dans la PC étaient inconnues, car les tests n'étaient pas disponibles sur place pour les mesurer.

Essai sans danger malgré un impact insignifiant sur les taux de survie

Les 84 patients atteints de PC ont été comparés à 418 patients qui fréquentaient le même centre de traitement dans les 5 mois précédant l'essai. Le critère de jugement principal était la survie 14 jours après la transfusion, ajustée en fonction de l'âge et le taux de virus Ebola dans le sang au moment du diagnostic.

Les patients décédés dans les 2 jours suivant le diagnostic ont été exclus. Une mortalité inférieure de 20% dans le groupe CP était considérée comme significative.

La mortalité à 3 et 16 jours était de 31% dans le groupe CP et de 37,8% dans le groupe de comparaison. mais la différence a été réduite à seulement 2,6% après ajustement pour l'âge et la charge virale. Le traitement indiqué dans l'essai n'a pas amélioré de manière significative le taux de survie, mais aucun effet indésirable grave lié à la PC n'a été observé.

Le professeur Johan van Griensven, d’Anvers ITM, chercheur coordinateur estime que si une seule administration de 2 unités de PC ne sauve pas de vies, une utilisation plus ciblée et concentrée du plasma, avec un niveau différent d’anticorps, pourrait améliorer les résultats.

• Lors de la crise Ebola 2014-15, il y a eu 28 637 cas
• 11 315 personnes sont mortes
• Les trois pays les plus touchés sont le Libéria, la Guinée et la Sierra Leone.

En savoir plus sur Ebola

Bien que l'étude n'apporte pas la réponse escomptée, les scientifiques ont acquis des informations importantes sur le rôle de la PC dans le traitement du virus Ebola et sur la possibilité d'organiser ce type d'intervention en situation de crise.

Des échantillons de PC ont été expédiés en France pour analyse; on espère que des résultats supplémentaires indiqueront si le plasma avec différents niveaux d'anticorps pourrait être plus efficace. Les chercheurs envisagent un rôle potentiel de la PC dans une dose différente et / ou en combinaison avec d'autres traitements actuellement à l'étude, tels que Favipiravir.

Le directeur du CNTS, le Dr Nyankoye Haba, a déclaré que les survivants d'Ebola ont rendu l'étude possible en offrant leur plasma et en encourageant leurs pairs à faire de même. Les avantages à long terme de l'étude, ajoute-t-il, incluent la possibilité pour la CNTS d'utiliser une technologie de pointe et de renforcer les capacités du personnel.

Le Dr Ruxandra Draghia-Akli, directeur de la Direction de la santé de la Commission européenne, se félicite d'avoir réalisé un essai clinique dans des conditions si difficiles, ajoutant que le peuple guinéen, les donateurs et le soutien de la communauté locale ont rendu l'essai possible.

Marie-Paule Kieny, de l'OMS, déclare:

"Cet essai a été utile pour établir la sécurité du plasma convalescent, et il nous indique que la procédure a été acceptée par la communauté. Même si ce n’est qu’une première étape, elle nous indique que le plasma pourrait être en utilisant des dons avec des niveaux élevés d'anticorps. "

Nouvelles médicales aujourd'hui récemment rapporté que l'OMS a déclaré que la transmission d'Ebola avait pris fin en Guinée.

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