Eliquis bat la warfarine dans un essai de phase 3 pour les patients atteints de fibrillation auriculaire

Un essai clinique de phase III, connu sous le nom d'ARISTOTLE, a révélé qu'Eliquis (apixaban) était meilleur que la warfarine pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral ou d'embolie systémique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. ARISTOTLE a montré qu'Eliquis est le anticoagulant oral numéro un pour réduire considérablement la mortalité toutes causes confondues.
ARISTOTLE (apixaban pour la réduction des accidents vasculaires cérébraux et autres événements thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire), un essai clinique de phase III impliquant 18 201 individus atteints de fibrillation auriculaire et au moins un facteur de risque d'accident vasculaire ou accident vasculaire cérébral.
Le procès a démontré qu'Eliquis:

• Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral ou d'embolie systémique de 21%
• Réduction du risque de saignement majeur de 31%
• Réduction de la mortalité de 11%

Les effets indésirables se sont avérés similaires chez les patients prenant Eliquis (81,5%) et la warfarine (83,1%) - ils étaient également similaires pour les effets indésirables graves (35% et 36,5% respectivement). L'arrêt du médicament au cours de l'étude était plus faible chez les patients prenant Eliquis (25,3% et 3,6% à cause du décès) que chez ceux traités par la warfarine (27,5% et 3,8% pour les décès).
ARISTOTLE a été réalisé dans 39 pays, dans 1 034 centres et a été coordonné par l'Institut de recherche clinique d'Uppsala, en Suède, et l'Institut de recherche clinique Duke, à Durham, en Caroline du Nord, aux États-Unis.

Les chercheurs ont présenté leurs conclusions au Hot Line session au congrès de l'ESC (Société européenne de cardiologie), Paris, France. Les résultats apparaissent également dans le NEJM (New England Journal of English).
L'enquêteur principal, le Dr Christopher B. Granger, du centre médical de l'Université Duke, a déclaré:

"Le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients atteints de fibrillation auriculaire est un problème de santé publique majeur dans une population vieillissante. Nous sommes donc encouragés par les résultats de l'essai ARISTOTLE, qui a montré que l'apixaban, comparé à la embolie systémique, saignement majeur et mortalité. "

Eliquis, qui fait partie d’une classe d’agents à l’étude du potentiel de prévention des caillots sanguins, est un nouvel inhibiteur direct du facteur XA administré par voie orale.

Quelques statistiques liées à la fibrillation auriculaire

• Environ 11 millions de personnes souffriraient de fibrillation auriculaire aux États-Unis et dans l'Union européenne (UE) - 5 millions aux États-Unis et 6 millions dans l'UE.
• AT est l'arythmie cardiaque la plus fréquente et soutenue.
• Environ 1 personne sur 4 de plus de 40 ans devrait développer une TA aux États-Unis et en Europe.
• Les personnes atteintes de TA ont un risque d'AVC 5 fois plus élevé que les personnes sans AT.
• 15% de tous les accidents vasculaires cérébraux seraient causés par AT aux États-Unis.
• 50% des patients AT qui développent un AVC meurent dans l'année suivant un AVC - un chiffre beaucoup plus élevé que pour les autres patients ayant subi un AVC.
• 24% des patients AT meurent dans les 30 jours suivant un accident vasculaire cérébral, chiffre également beaucoup plus élevé que celui des autres patients ayant subi un AVC.

Dans un résumé dans le NEJM, les auteurs ont conclu:

"Chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, l'apixaban était supérieur à la warfarine dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux ou des embolies systémiques, entraînait moins de saignements et entraînait une mortalité plus faible."

Eliquis est le fruit d'une collaboration entre BristolMyersSquibb et Pfizer.
Ecrit par Christian Nordqvist