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Erbitux (Cetuximab) approuvé pour le cancer de la tête et du cou métastatique, États-Unis

Erbitux (cetuximab) a été approuvé par la FDA des États-Unis pour une association avec la chimiothérapie dans le traitement des cancers de la tête et du cou à un stade avancé. Lorsqu'il a été administré en association avec une chimiothérapie, il a été constaté qu'Erbitus prolongeait la vie des patients par rapport à la chimiothérapie seule.
Le cetuximab est déjà approuvé par la FDA pour certains types de cancer du côlon, ainsi que pour le cancer de la tête et du cou non métastatique, ainsi que pour la radiothérapie de première intention ou après un traitement standard.
L'Institut national du cancer affirme qu'entre 3% et 5% de tous les cancers aux États-Unis sont des cancers de la tête et du cou. Ils commencent généralement par la bouche, la gorge ou le nez et sont plus fréquents chez les hommes de plus de 50 ans.
Richard Pazdur, M.D., directeur du Bureau des médicaments hématologiques et oncologiques du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"La capacité d'Erbitux à prolonger la vie des patients atteints de cancers de la tête et du cou est un outil important pour les oncologues qui utilisent souvent une approche multi-traitement pour les patients. Compte tenu de la nature agressive des cancers de la tête et du cou il est important que les patients aient autant d'options de traitement que possible. "

La FDA a fondé sa décision sur une étude clinique multicentrique impliquant 442 participants et réalisée en dehors des États-Unis. Une version non approuvée des États-Unis du médicament a été utilisée dans l'étude. Tous les patients avaient un cancer de la tête et du cou récidivant ou métastatique.
Tous les patients avaient un cancer étendu ou inopérable et n'avaient jamais reçu de chimiothérapie auparavant. Ils ont été divisés en deux groupes:
  • Cétuximab avec un groupe de chimiothérapie - la chimiothérapie consistait en cisplatine ou en carboplatine et en 5-fluorouracile
    Les patients ont survécu en moyenne 10,1 mois
  • Le groupe chimiothérapie seule - chimiothérapie consistait en cisplatine ou carboplatine et 5-fluorouracile
    Les patients ont survécu en moyenne 7,4 mois
Les effets indésirables (effets secondaires) les plus fréquents chez les patients traités par cetuximab étaient le prurit (démangeaisons), les céphalées, les modifications des ongles, les éruptions cutanées, la diarrhée et les infections cutanées et respiratoires. Le cetuximab peut également provoquer un faible taux de calcium, de potassium et de magnésium sérique. Le médicament a été associé à des réactions graves et potentiellement mortelles à la perfusion et à une crise cardiaque. Les patients recevant le cetuximab ne doivent pas être exposés au soleil trop longtemps.
Erbitux a été approuvé par la FDA en 2004 pour le cancer du côlon au stade avancé du récepteur de l'EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) après l'arrêt de la chimiothérapie.
La formule moléculaire de Cetuximab est C6484H10042N 1732O2023S36. C'est un anticorps monoclonal chimérique (souris / humain); c'est un récepteur de facteur de croissance épidermique (EGFR), administré par perfusion intraveineuse.
Erbitux est commercialisé par Bristol-Myers Squibb et Eli Lilly and Company.
Ecrit par Christian Nordqvist

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