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Erlotinib ne parvient pas à obtenir une approbation de NICE pour le cancer du poumon non à petites cellules, Royaume-Uni
L'Institut national pour la santé et l'excellence clinique (NICE) du Royaume-Uni a décidé de ne pas approuver l'erlotinib pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique chez les patients présentant une maladie stable suite à une chimiothérapie à base de platine. Ce rapport spécial a été récemment publié dans l'édition Online Online par The Lancet Oncology. Les auteurs du rapport sont Fiona Rinaldi, conseillère technique au NICE, Dr Elisabeth George, directrice associée au NICE et le professeur Peter Clark, président du comité d'évaluation indépendant.
Le groupe d'examen indépendant (ERG) qui a mené les travaux de NICE est parvenu aux conclusions suivantes:
- Conformément au coût estimé par constructeur (Roche) par année de vie ajustée en fonction de la qualité (QALY) de 47 000 GBP, ERG a estimé que le coût était de 50 000 GBP par QALY ou plus. Cela était beaucoup plus élevé que la limite supérieure habituelle de 30 000 livres sterling de NICE.
- L'essai SATURN qui a servi de base à la preuve de l'efficacité de l'ertolinib différait de la pratique clinique au Royaume-Uni étant donné qu'un pourcentage élevé de participants à l'essai présentaient de meilleurs facteurs pronostiques que la pratique clinique. Cela aurait pu conduire à une exagération de l'efficacité de l'erlotinib.
- On peut se demander si l'erlotinib prolonge la vie de 3 mois, une exigence obligatoire à remplir pour être considéré dans le cadre des conseils supplémentaires fournis par NICE pour évaluer les options de traitement susceptibles d'offrir aux patients en phase terminale 3 mois supplémentaires. Roche n'a pas fourni suffisamment de preuves pour prouver que l'erlotinib a prolongé sa vie de 3 mois ou plus.
- En outre, NICE a précisé que la population susceptible d’être traitée à l’erlotinib était assez importante au regard de ses autorisations de mise sur le marché au Royaume-Uni. Cela a conduit le comité à conclure que l'erlotinib ne répondait pas aux critères de traitement en fin de vie.
"Le Comité a noté que même si les critères de fin de vie étaient pris en compte, les ratios coût-efficacité différentiels les plus plausibles étaient supérieurs à ceux normalement associés à des traitements rentables. Par conséquent, le Comité n'a pas recommandé le traitement d'entretien à l'erlotinib chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, qui présentent une maladie stable à la suite d'une chimiothérapie à base de platine. "
Les auteurs ont également noté que Roche avait tenté de faire appel de cette décision, mais que celle-ci avait été rejetée le 16 mai 2011.
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Écrit par Anne Hudsmith
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