L'Europe approuve Esbriet, son premier médicament idiopathique contre la fibrose pulmonaire

La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie grave sans traitement. Beaucoup de personnes ne vivent que trois à cinq ans après le diagnostic. La cause de décès la plus fréquente liée à la FPI est une insuffisance respiratoire. Cependant, l'Union européenne (UE) a renouvelé la lutte contre la FPI en autorisant le premier médicament pour traiter cette maladie chez les patients. Le médicament s'appelle Esbriet. L'approbation autorise la commercialisation d'Esbriet (pirfénidone) dans les 27 États membres de l'UE et marque un tournant décisif dans le traitement des patients atteints de FPI en Europe.
Plus de 100 000 patients souffrent de FPI dans les 10 pays qui composent les pays européens les plus peuplés. environ 87 000 patients dans les cinq plus grands pays d’Allemagne, de France, d’Espagne, d’Italie et du Royaume-Uni.
Dan Welch, Président Directeur Général et Président d'InterMune, fabricant d'Esbriet, a déclaré:

«InterMune est fier d’apporter le premier médicament IPF, Esbriet, aux patients en Europe. Nous sommes très satisfaits de notre label approuvé pour Esbriet et pensons qu’il soutiendra efficacement l’accès, la tarification, le remboursement et le marketing d’Esbriet en Europe. Esbriet marque non seulement un moment historique dans le traitement des patients IPF, mais aussi un nouveau chapitre passionnant pour notre société alors que nous faisons maintenant la transition pour devenir une organisation commerciale internationale. Patients européens dès que possible, à commencer par l'Allemagne en septembre de cette année. "

Voici qui obtiendra cette nouvelle ordonnance en premier: l'Allemagne en septembre 2011, la France, l'Espagne et l'Italie au premier semestre 2012, le Royaume-Uni à la mi-2012. InterMune prévoit également de lancer Esbriet sur la totalité ou la quasi-totalité des 10 marchés pharmaceutiques les plus importants de l’UE vers le milieu de l’année 2012.

La FPI se caractérise par une inflammation et une cicatrisation (fibrose) dans les poumons, entravant la capacité à traiter l'oxygène et provoquant un essoufflement (dyspnée) et une toux. Cette maladie évolue avec le temps. La durée de survie médiane à partir du diagnostic est de deux à cinq ans, avec un taux de survie à cinq ans d’environ 20%. Les patients diagnostiqués avec la FPI ont généralement entre 40 et 70 ans, avec un âge médian de 63 ans et la maladie a tendance à toucher légèrement plus d'hommes que de femmes.
Roland du Bois, M.D., professeur de médecine respiratoire à l'Imperial College de Londres, poursuit:

"La FPI est une maladie respiratoire chronique et progressive avec un taux de survie estimé à seulement 20% après cinq ans, ce qui la rend plus mortelle que de nombreux cancers, mais aucune intervention thérapeutique n'a été approuvée pour les patients européens souffrant de cette maladie dévastatrice. L'approbation de ce nouveau médicament pour les patients européens est un événement marquant dans les soins de la FPI, car Esbriet propose désormais aux personnes souffrant de cette maladie effroyable un nouveau traitement qui s'est avéré avoir un effet cliniquement significatif sur leur maladie. "

Esbriet a obtenu la désignation de médicament orphelin en Europe, ce qui lui assure une exclusivité marketing de 20 ans jusqu'en 2021. En outre, InterMune a un certain nombre de demandes de brevets accordées, autorisées et en attente concernant la formulation et l'utilisation d'Esbriet chez les patients IPF. à l'utilisation sûre et efficace du produit. Cette collection de brevets devrait assurer la protection des brevets en Europe jusqu'en 2030.
Aux États-Unis, Pirfenidone s'est également vu attribuer le titre de médicament orphelin, ce qui devrait donner lieu à sept années d'exclusivité commerciale après approbation. En supposant que le label américain approuvé pour Esbriet soit similaire au label européen approuvé; Ces brevets devraient actuellement prolonger la période d'exclusivité pour la formulation brevetée et les utilisations de la pirfénidone aux États-Unis jusqu'en 2030.
Source: Communiqué de presse InterMune
Écrit par Sy Kraft, B.A.