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L'Agence européenne des médicaments entame un examen des risques cardiaques associés aux analgésiques courants

L'Agence européenne des médicaments (EMA) commence une analyse approfondie des dernières données sur les risques cardiovasculaires associés aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) non sélectifs, principalement utilisés comme analgésiques.
Le cas du Vioxx est bien documenté et des problèmes moins graves tels que l'irritation gastro-intestinale d'Asprin sont également bien connus. Les AINS ont fait l'objet de plusieurs revues européennes en matière de sécurité et d'effets secondaires. Le plus récent, réalisé en 2006 par le "Comité des médicaments à usage humain" (CHMP) de l'Agence, a estimé que le rapport bénéfice / risque global restait positif, mais la possibilité d'un faible risque d'événements thrombotiques tels qu'une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral avec des AINS non sélectifs, n'a pas pu être exclu. Les effets secondaires existeront toujours avec n'importe quel médicament.
Cela était particulièrement évident lorsque les AINS étaient utilisés à fortes doses et pour un traitement à long terme. Ils ont conclu que de futures études épidémiologiques seraient nécessaires pour obtenir de nouvelles données sur les aspects d'innocuité des AINS. Par conséquent, l'Agence a recommandé en 2006 que la Commission européenne finance une étude épidémiologique indépendante visant à explorer le risque de toxicité gastro-intestinale et cardiovasculaire.
Depuis 2006, plusieurs nouvelles études sur la sécurité cardiovasculaire des AINS ont été publiées. Récemment, les résultats du projet de recherche indépendant «Sécurité des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens» (SOS) financés par la Commission européenne dans le cadre du 7ème programme-cadre d'évaluation de la sécurité des AINS, sont devenus disponibles.
Le CHMP examinera à présent de manière approfondie les résultats de cette méta-analyse, ainsi que toute autre donnée clinique disponible (y compris les données d'essais cliniques et d'études épidémiologiques) et les rapports d'innocuité post-commercialisation sur les AINS non sélectifs. mettre à jour l’avis émis en 2006.
Écrit par Rupert Shepherd

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