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Infections oculaires liées aux injections oculaires d’avastine reconditionnées

Un groupe de sérieux Endophtalmie à streptocoque Des infections oculaires ont été signalées à Miami, en Floride, après que des patients ont reçu des injections intravitréennes (injections oculaires) reconditionnées d'Avastatin (bevacizumab), a annoncé la FDA. La Food and Drug Administration (FDA) alerte les médecins à propos des incidents.
La FDA a été informée par le Florida Department of Health des infections oculaires qui ont affecté des patients dans trois cliniques après avoir reçu des injections oculaires d'Avastin reconditionné. Les médicaments contaminés ont été retrouvés dans une pharmacie à Hollywood, en Floride. L’avastatine a été reconditionnée à partir de flacons stériles injectables de 100 mg / 4 mL, à usage unique, sans conservateur, dans des seringues à usage unique de 1 mL.
Les injections Avastin reconditionnées ont ensuite été distribuées par la pharmacie à plusieurs cliniques ophtalmologiques. Douze cas de Endophtalmie à streptocoque l'infection ont été signalés, tous des trois cliniques jusqu'à présent, informe la FDA. Certains d’entre eux ont perdu toute vision restante dans l’?il affecté suite à une endophtalmie (inflammation des couches internes de l’?il).
Le Florida Department of Health, en collaboration avec la FDA, continue d'enquêter sur les causes des infections. Jusqu'à présent, le lien commun est la pharmacie unique qui a effectué le reconditionnement d'Avastin, ainsi qu'un seul lot Avastin.
On rappelle aux professionnels de la santé que la stérilité du produit peut être compromise sans des techniques d'asepsie appropriées, ce qui expose le patient au risque d'infections. Les médecins et les autres professionnels de la santé doivent s’assurer qu’ils prennent leurs médicaments à partir de sources fiables et appropriées, correctement administrées.
La solution Avastin pour perfusion intraveineuse est approuvée par la FDA pour plusieurs types de cancers.
Avastin est parfois prescrit hors étiquette pour les patients présentant une dégénérescence maculaire humide liée à l'âge, même s'il n'a pas été approuvé pour cette indication. Le ranibizumab (Lucentis) est un médicament approuvé par la FDA pour cette indication.
La FDA invite les patients, les médecins et les autres professionnels de la santé à signaler tout effet indésirable, effet indésirable ou problème lié à la qualité des injections intravitréennes reconditionnées d'Avastin dans le programme MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting.
Ecrit par Christian Nordqvist

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