Des médicaments contrefaits et de qualité inférieure entrent dans une chaîne d'approvisionnement américaine légitime, préviennent les autorités

Un rapport préliminaire met en garde contre des menaces potentiellement sérieuses pour la chaîne d'approvisionnement en médicaments des médicaments contrefaits et de qualité inférieure aux États-Unis, affirment la FDA (Food and Drug Administration), l'Association nationale des conseils de pharmacie et certaines sociétés pharmaceutiques. La FDA met en garde contre les risques et les vulnérabilités graves de la chaîne d'approvisionnement en médicaments aux États-Unis.
La FDA a écrit hier:

"La revue a révélé divers schémas et exemples des types d’acteurs de la chaîne d’approvisionnement, de la manière dont différents produits entrent dans la chaîne d’approvisionnement et de la découverte de produits frauduleux ou détournés. . "

Le rapport de la FDA, intitulé "Examen préliminaire de la déjudiciarisation et des contrefaçons de l'Agence concernant les affaires criminelles", donne des exemples, y compris:

• Produits arrêtés à la frontière
• Certains systèmes de détournement visant spécifiquement les vulnérabilités du système à la chaîne d'approvisionnement
• Implication de distributeurs en gros peu scrupuleux
• Un exemple de système de déjudiciarisation par lequel un pharmacien et un pharmacien vendaient des échantillons de médicaments détournés

La FDA dit que son rapport est préliminaire, de ...:

"... informations sur les cas OCI et ne contiennent pas d'inférence statistique, de prévisions ou d'opinions futures. La FDA s'attend à mener des analyses et des rapports supplémentaires, le cas échéant."

Dans son rapport, la FDA affirme que les États-Unis, avec leur cadre réglementaire strict régissant la distribution et la production de médicaments, ont l'un des systèmes de distribution de médicaments légitimes les plus sûrs au monde. Il ajoute cependant que l’Agence est préoccupée par l’approvisionnement en médicaments du pays et par sa vulnérabilité croissante à toute une série d’activités illégales qui pourraient sérieusement compromettre la santé publique si elles ne sont pas traitées correctement et rapidement. Les activités illégales vont de la fabrication de faux médicaments au vol de médicaments légitimes.

Si des drogues légitimes sont détournées, il n'est plus possible de garantir leur sécurité et leur efficacité lorsqu'elles réintègrent la chaîne d'approvisionnement légitime. Les médicaments contrefaits, souvent dépourvus d'ingrédients actifs appropriés, de dosages inappropriés et parfois d'ingrédients potentiellement dangereux, peuvent également avoir de graves conséquences sur la santé publique.
Les facteurs suivants ont obligé la FDA à réévaluer son approche de la sécurité mondiale de la chaîne d'approvisionnement:

• Chaînes d'approvisionnement internationales complexes
• Produits réglementés provenant de l'étranger et fabriqués à l'étranger
• Le volume accru de produits importés
• La complexité accrue des produits importés

Afin de protéger la santé publique, la FDA doit d'urgence trouver des moyens de renforcer la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments pour ses citoyens consommateurs. La FDA souligne que les actes intentionnels visant à tirer illégalement parti de la chaîne d'approvisionnement en médicaments peuvent se produire n'importe où dans le cycle de vie des médicaments, depuis leur fabrication jusqu'à leur distribution finale. L'adultération, le détournement ou la contrefaçon d'ingrédients pharmaceutiques à des «excipients» inactifs sont de véritables menaces actuelles.

Même si la contrefaçon de médicaments est rare dans le système de distribution de médicaments aux États-Unis, elle a progressivement augmenté au cours de la dernière décennie. Les drogues sont produites illégalement - soit avec des ingrédients inactifs ou nocifs, elles sont volées et remplacées par des doses plus faibles ou des produits de remplacement moins chers produits illégalement. La FDA ajoute que les criminels impliqués dans ces activités deviennent plus sophistiqués dans leurs mouvements. L'Agence donne des exemples de diéthylène glycol pour la glycérine dans les élixirs et l'utilisation de composés allergènes dans l'héparine.
Certains experts et groupes de patients font remarquer que les États-Unis, qui possèdent les médicaments les plus chers au monde, vont logiquement demander à des groupes d’offrir des alternatives moins chères. Dans un pays où des millions de personnes ne peuvent pas se permettre de remplir leurs ordonnances, le système actuel demande toujours de tels produits.
Ecrit par Christian Nordqvist