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La FDA approuve le premier test HPV pour le dépistage primaire du cancer du col de l'utérus
En raison d'une augmentation du dépistage du cancer du col de l'utérus, les taux de mortalité par maladie ont diminué de près de 70% entre 1955 et 1992, soulignant l'importance de ces tests. Maintenant, la Food and Drug Administration a approuvé le premier test ADN de papillomavirus humain pour le dépistage primaire du cancer du col utérin chez les femmes âgées de 25 ans et plus.
Actuellement, il existe deux techniques principales utilisées pour le dépistage du cancer du col utérin. Le premier est la cytologie à base de liquide. Cela implique un médecin ou une infirmière qui collecte les cellules du col de l'utérus avec une petite brosse. La tête de la brosse est ensuite détachée, conservée dans un liquide et envoyée à un laboratoire pour y rechercher des anomalies.
Mais la forme la plus courante de dépistage du cancer du col utérin est le test Papanicolaou (Pap), également appelé frottis cervical. Cela implique un médecin ou une infirmière qui racle les cellules de l'ouverture du col de l'utérus, avant de les envoyer à un laboratoire pour y rechercher des anomalies.
Cependant, la Food and Drug Administration (FDA) a déclaré que le test récemment approuvé offre aux femmes une option alternative pour le dépistage du cancer du col utérin.
Cobas HPV teste une alternative «sûre et efficace»
Le test de dépistage du virus du papillome humain cobas (HPV), mis au point par Roche Molecular Systems, permet de détecter 14 types de VPH présentant un risque élevé de cancer du col utérin. Plus précisément, le test identifie les virus HPV 16 et HPV 18 - les deux types responsables d'environ 70% des cas de cancer du col utérin.
La FDA a approuvé le premier test HPV pour le dépistage du cancer du col utérin primaire, qui offrira une alternative aux tests Pap pour les femmes âgées de 25 ans ou plus.
Si le test détecte le VPH 16 ou le VPH 18, un patient devra subir une colposcopie, où un dispositif sera inséré dans le col de l'utérus et illumine et grossit la zone, permettant ainsi l'observation directe des cellules cervicales.
Si le test HPV cobas détecte l'un des 12 autres types de VPH à haut risque, les patients devront alors subir un test Pap, qui déterminera s'ils ont besoin d'une colposcopie.
Le test a déjà été approuvé par la FDA en 2011 pour une utilisation en conjonction avec un test Pap, ou en tant que suivi. Mais cette approbation récente signifie que le test peut maintenant être utilisé comme premier point de référence pour le dépistage du cancer du col utérin chez les femmes âgées de 25 ans et plus.
Selon la FDA, une étude menée par Roche impliquant plus de 40 000 femmes, connue sous le nom d'essai ATHENA HPV, a montré que le test HPV cobas est sûr et efficace.
Les femmes étudiées étaient âgées d'au moins 25 ans et ont subi un test HPV de cobas et un test Pap. Les femmes dont les cellules du col de l'utérus étaient positives au test HPV cobas ou qui avaient eu un test Pap positif, ainsi que les femmes ayant eu des tests Pap et HPV négatifs, ont eu une colposcopie et une biopsie cervicale.
Les résultats de la biopsie ont été comparés aux résultats du test HPV cobas et aux résultats du test Pap.
L'étude a révélé que le test HPV cobas pouvait identifier avec précision les HPV 16 et HPV 18 chez les femmes, prédisant ainsi le risque de cancer du col de l'utérus chez la femme.
Alberto Gutierrez, PhD, du Centre des appareils et de la santé radiologique de la FDA, commente l’approbation de ce test:
"Cette approbation offre aux femmes et aux médecins une nouvelle option pour le dépistage du cancer du col utérin. Roche Diagnostics a mené une étude bien conçue qui fournit à la FDA une assurance raisonnable quant à son innocuité lorsqu'elle est utilisée comme outil de dépistage primaire du cancer du col."
Plus tôt cette année, un article phare de Nouvelles médicales aujourd'hui discuté de l'importance du dépistage régulier du cancer du col utérin et des signes et symptômes de la maladie.
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