La FDA approuve un médicament pour réduire le risque d'infection par le VIH
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé lundi qu’elle avait approuvé un médicament existant, le Truvada, pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 sexuellement transmissible chez l’adulte. Ceci est le premier médicament que la FDA a indiqué pour les adultes non infectés à haut risque de contracter le VIH par le sexe. Le VIH-1 est la forme la plus courante du virus de l’immunodéficience humaine (VIH), le virus qui cause le syndrome d’immunodéficience acquise (sida).
Selon les experts de l’Agence, Truvada, produit par Gilead Sciences Inc, devrait être associé à des pratiques sexuelles sûres.
Le médicament administré par voie orale une fois par jour est une combinaison de deux antirétroviraux utilisés pour traiter le VIH: le fumarate de ténofovir disoproxil et l’emtricitabine.
Essais cliniques
Les données étayant l’approbation de Truvada pour la prévention du VIH chez les adultes non infectés, une stratégie appelée prophylaxie pré-exposition (PrEP), proviennent principalement de deux grands essais contrôlés contre placebo qui ont montré adultes non infectés à haut risque de contracter le virus par voie sexuelle.Un essai, appelé Initiative de prophylaxie pré-exposition (iPrEx), impliquant environ 2 500 hommes gays et bisexuels séronégatifs et femmes transgenres, a montré le médicament réduit le risque d'infection par le VIH de 42%. Ce procès était parrainé par les Instituts nationaux de la santé des États-Unis (NIH) et la Fondation Bill et Melinda Gates.
L’autre essai, baptisé Partners PrEP, impliquait environ 4 800 couples hétérosexuels où un partenaire était séropositif et l’autre non, le médicament réduit le risque d'infection de 75%. Ce procès a été parrainé par l’Université de Washington et financé par la Fondation Bill et Melinda Gates.
Connie Celum, professeur de santé mondiale et de médecine à l'Université de Washington et chercheur principal de l'essai Partners PrEP, a déclaré:
"Les données démontrent clairement que Truvada, en tant que prophylaxie pré-exposition, est efficace pour réduire le risque d'infection par le VIH lors d'une exposition sexuelle."
Plusieurs autres études appuient également l'utilisation de Truvada pour la réduction des risques liés au VIH.
Dans tous les essais de Truvada pour la PrEP, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient les maux de tête, les maux d'estomac et la perte de poids. La fréquence et les types d’effets secondaires sont similaires à ceux du traitement contre le VIH, qui compte maintenant quatre millions d’années d’utilisation.
Au total, les traitements contenant du ténofovir ajoutent jusqu'à neuf millions d'années patientes d'expérience.
Nouvelle utilisation d'un médicament existant
Truvada, actuellement l'antirétroviral le plus prescrit aux États-Unis, a été approuvé en 2004 en association avec d'autres antirétroviraux pour traiter les adultes et les enfants de plus de 12 ans infectés par le VIH.Le médicament empêche le VIH de s’établir et de se multiplier dans le corps.
Debra Birnkrant est directrice de la division des produits antiviraux de la FDA. Elle a déclaré à la presse grâce aux progrès de la médecine et à la disponibilité de près de 30 médicaments anti-VIH individuels approuvés, Nous pouvons maintenant traiter l'infection comme une maladie chronique la plupart du temps, au lieu de la maladie mortelle, nous avions l'habitude de la voir dans les années 80 et 90.
"Mais il est toujours préférable de prévenir le VIH que de traiter une infection à VIH à vie", a-t-elle déclaré.
Utilisation sûre de Truvada pour la prévention du VIH
Gilead et la FDA ont élaboré une stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) pour garantir une utilisation sûre de Truvada pour la PrEP.Le matériel REMS vise à éduquer et à informer les patients non infectés et leurs médecins sur la manière d'utiliser Truvada pour la prévention du VIH.
Ils soulignent Truvada pour la PrEP ne doit être utilisé que par les patients séronégatifs, et soulignent l’importance de s’en tenir strictement au schéma posologique et de comprendre que le médicament ne doit faire partie que d’une stratégie globale de prévention de l’infection par le VIH-1. Ils notent également que le traitement ne doit pas être initié lorsque des signes cliniques ou des symptômes compatibles avec une infection aiguë par le VIH-1 sont présents.
La stratégie globale consiste à utiliser les préservatifs correctement, à recevoir des conseils pour réduire les risques, à effectuer des tests réguliers du VIH tous les trois mois et à être traités pour d’autres maladies sexuellement transmissibles.
Le médicament ne remplace pas les pratiques sexuelles sans risque, dit Birnkrant.
Dans un communiqué de presse, Gilead a annoncé que la société émettrait des bons pour des tests VIH gratuits et des préservatifs, et fournirait un service optionnel qui enverrait des rappels réguliers sur le dépistage du VIH. Il subventionnera également les tests de résistance au VIH pour toute personne séropositive prenant Truvada pour la PrEP.
La société a également annoncé qu’en janvier 2011, les centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) avaient publié des directives provisoires sur la manière d’utiliser Truvada en tant que PrEP chez les hommes à haut risque ayant des rapports sexuels avec des hommes.
Le CDC est en train de développer des directives formelles pour l’utilisation du médicament de prévention du VIH chez les hommes et les femmes. Celles-ci comprendront des procédures de dépistage du VIH et de dépistage sanitaire avant le traitement, ainsi qu'une surveillance continue des cas d'infection pouvant survenir malgré l'utilisation du médicament, la surveillance de toute résistance aux médicaments parmi les personnes infectées et les effets secondaires et cliniques. toxicités.
Le patient doit être séronégatif
Dans leur communiqué de presse, la FDA souligne l’importance de veiller à ce que Truvada soit administré uniquement aux patients séronégatifs. En effet, lorsque le médicament est utilisé pour prévenir le VIH, le patient doit également prendre un troisième médicament, le traitement n'est pas le même que pour un patient déjà infecté.Lequel des autres médicaments anti-VIH approuvés est pris avec Truvada dépend du patient, a déclaré Birnkrant.
Aussi, Avant de prescrire Truvada comme PrEP, les médecins doivent considérer avec leurs patients un certain nombre de facteurs afin de peser les risques par rapport aux avantages., dit Birnkrant. Ceux-ci inclus:
- Le patient doit subir un test VIH pour s’assurer qu’il est séronégatif.
- Le patient ne doit pas présenter de symptômes pseudo-grippaux: ceux-ci constituent un "drapeau rouge" car ils peuvent être des signes précoces d'une infection aiguë par le VIH, même si le test est négatif. Il faut du temps pour que les anticorps indiquant une infection par le VIH apparaissent dans le sang et, dans l'intervalle, ils ne seront pas détectés lors d'un test.
- Les problèmes de sécurité liés au Truvada sont liés aux effets sur les os et les reins. Bien que les résultats des essais suggèrent que ceux-ci sont légers et réversibles une fois que le médicament a cessé, les personnes ayant des antécédents de problèmes osseux ou rénaux doivent faire l'objet d'une surveillance régulière si elles prennent le médicament.
- Les patients doivent également subir des tests de dépistage de l'hépatite B, car ces infections peuvent s'aggraver chez les patients co-infectés par le VIH-1 et l'hépatite B lorsque les médicaments avec Truvada cessent.
Fardeau du VIH aux États-Unis
Les estimations montrent qu'environ 1,2 million d'Américains vivent actuellement avec le VIH. Le virus cause le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), qui anéantit le système immunitaire et rend le corps vulnérable aux infections mortelles.Chaque année aux États-Unis, environ 50 000 adultes et adolescents ont reçu un diagnostic de VIH.
61% des nouveaux cas surviennent chez des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et 23% chez des femmes. Les jeunes hommes africains ayant des rapports sexuels avec des hommes ont montré une augmentation de 50% du taux d’infection (croissance de près de 50%) entre 2006 et 2009.
Le taux global de nouvelles infections aux États-Unis n’a pas changé depuis 2004.
"... ce n'est pas acceptable pour une maladie grave", a déclaré Birnkrant.
Pour plus d'informations sur la prévention du VIH, consultez la page Web du CDC sur la prophylaxie pré-exposition (PrEP).
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié ses premières directives sur l’utilisation des antirétroviraux pour protéger les groupes à haut risque séronégatifs de l’infection par le VIH.
Écrit par Catharine Paddock PhD
Cannelle, sucre dans le sang et diabète
Table des matières La cannelle peut-elle affecter la glycémie? Conseils d'utilisation de la cannelle Interactions Les personnes atteintes de diabète sont souvent confrontées à des restrictions alimentaires pour contrôler leur glycémie et prévenir les complications. Bien que la recherche soit à un stade préliminaire, la cannelle peut aider à combattre certains symptômes du diabète. Il est également peu probable qu’elle provoque des pics de tension artérielle ou perturbe la glycémie.
Une nouvelle étude examinant l'incidence de la dermatite d'origine professionnelle au Royaume-Uni révèle qu'elle a plus que quadruplé chez les agents de santé suite à une campagne nationale visant à inciter le personnel hospitalier de première ligne à se laver les mains . Un lavage plus fréquent des mains pour réduire la propagation du SARM et des infections hospitalières peut avoir entraîné une incidence plus élevée de dermatite chez le personnel de première ligne.