La FDA approuve le premier médicament contre l'insomnie pour le réveil en milieu de nuit

La FDA a annoncé avoir approuvé Intermezzo (comprimés sublinguaux de zolpidem tartrate) qui peuvent être utilisés pour traiter le réveil en milieu de nuit, lorsque la personne a des difficultés à se rendormir. Le médicament ne doit être utilisé qu'après quatre heures de sommeil, et non dans les cas où d’autres médicaments ou de l’alcool ont été consommés.
L'insomnie est relativement courante, de nombreuses personnes en souffrent de temps en temps et se caractérise par une condition dans laquelle une personne a du mal à tomber ou à rester endormie. Elle peut aller de légère à sévère, en fonction de sa fréquence et de sa durée. De toute évidence, à long terme, l'insomnie peut causer une somnolence diurne excessive et un manque d'énergie. Cela peut aussi rendre une personne anxieuse, déprimée ou irritable. Les personnes souffrant d'insomnie peuvent avoir des difficultés à se concentrer sur leurs tâches, à prêter attention, à apprendre et à se souvenir.
Le tartrate de zolpidem, mieux connu sous le nom d'Ambien, a été approuvé pour la première fois aux États-Unis en 1992. Intermezzo est une formulation à plus faible dose de zolpidem. La dose recommandée et maximale d’Intermezzo est de 1,75 milligramme pour les femmes et de 3,5 mg pour les hommes, une fois par nuit, lorsque le somnifère standard est de 5 à 10 mg. La dose recommandée pour les femmes est inférieure, car les femmes éliminent le zolpidem du corps à un taux inférieur à celui des hommes.
Ambien ou Zolpiem est un hypnotique non benzodiazépine de la classe des imidazopyridines, en partie parce que le surdosage devient plus difficile qu'avec les somnifères plus traditionnels, car des doses importantes seraient nécessaires. Les fabricants affirment également qu'il est moins addictif que les médicaments à base de valium, et bien que la dépendance à Ambien semble poser un problème croissant, cela ne ressemble en rien aux problèmes que peut poser le valium.
Robert Temple, M.D., directeur adjoint du centre pour les sciences cliniques au Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA:

"Pour les personnes dont l’insomnie les incite à se réveiller au milieu de la nuit et à retrouver un sommeil réparateur, ce nouveau médicament offre un choix plus sûr que de prendre une dose plus élevée de zolpidem au réveil ... beaucoup de médicament dans le corps au réveil, ce qui peut causer une somnolence dangereuse et nuire à la conduite. "

Intermezzo a été étudié dans deux essais cliniques impliquant plus de 370 patients. Dans les études, les patients prenant le médicament se sont endormis plus facilement après le réveil, comparativement aux personnes prenant une pilule inactive (placebo). Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient les maux de tête, les nausées et la fatigue.
À l'instar des autres médicaments pour le sommeil, Intermezzo peut entraîner de graves effets secondaires, tels que sortir du lit alors qu'il n'est pas complètement réveillé et pratiquer une activité que vous ignorez ou que vous ne vous rappelez pas. Les activités signalées sous l'influence de médicaments contre le sommeil comprennent la conduite d'une voiture, la fabrication et la consommation de nourriture, les relations sexuelles, les conversations téléphoniques et le somnambulisme, sans savoir à ce moment-là ou se souvenir plus tard. Les chances d'une telle activité augmentent si une personne a consommé de l'alcool ou pris d'autres médicaments les rendant somnolentes.

L'intermezzo est une substance contrôlée par le gouvernement fédéral, car elle peut être utilisée abusivement ou conduire à la dépendance.
Intermezzo est fabriqué par Transcept Pharmaceuticals Inc. de Port Richmond, en Californie.
Écrit par Rupert Shepherd