La FDA approuve un capteur ingérable qui surveille la santé de l'intérieur

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un capteur numérique ingérable qui peut être avalé dans une pilule pour suivre les données de santé à l'intérieur du corps. L'idée est que les données peuvent être utilisées non seulement par les patients eux-mêmes, mais aussi par les soignants et les médecins pour individualiser leurs soins.
Le capteur ingérable, anciennement connu sous le nom de Ingestion Event Marker ou IEM, est déjà approuvé pour une utilisation en Europe.
C'est le premier "pilule numérique"recevoir l'approbation de la FDA, dans un mouvement que son fabricant Proteus Digital Health, dont le siège est à Redwood City, en Californie, voit le début d'une ère où la médecine numérique" change le paradigme des soins ".
Lundi, George Savage, co-fondateur et directeur médical de Proteus Digital Health, a déclaré à la presse:
"Nous sommes ravis d'avoir franchi cette étape importante pour commercialiser notre capteur ingérable aux États-Unis maintenant, ainsi qu'en Europe."
"Nous sommes impatients de proposer au public américain les avantages de notre capteur ingérable sous la forme de produits innovants", a-t-il ajouté.
Le capteur ingérable, qui a la taille d’un grain de sable et est principalement constitué de silicium, fait partie d’un système intégré conçu pour offrir aux patients et à leurs médecins une «gestion de la santé personnelle de bout en bout».
Intégré dans une pilule ou un comprimé, le dispositif peut aider à surveiller si les patients prennent leurs médicaments au moment et au rythme prescrits.
Ceci est important, car bien que l'efficacité et la sécurité des médicaments soient établies lors d'essais cliniques, ceux-ci ont tendance à suivre des conditions bien contrôlées, les patients prenant leurs médicaments aux taux prescrits dans les bonnes quantités.
Mais à la maison, l'observance des traitements prescrits n'est peut-être pas si facile à contrôler et, sans information précise sur le moment où les patients prennent leurs médicaments, les médecins ne peuvent pas voir si le médicament ne fonctionne pas comme il se doit.
Le capteur ne contient pas de batterie, il fonctionne comme une «batterie de pommes de terre» que les enfants font en cours de sciences à l’école. Il a deux matériaux conducteurs, un de chaque côté. Lorsque ceux-ci sont mouillés dans l'estomac, ils alimentent le capteur pendant un court laps de temps.
Ainsi, une fois en contact avec le liquide stomacal, le capteur se met sous tension et «communique un signal unique qui détermine l'identité et le moment de l'ingestion», explique Proteus.
Selon les informations du site Web de la société, le capteur ingérable traverse le corps de la même manière que les aliments riches en fibres.
Le signal qu'il envoie de l'estomac se déplace à travers le corps du patient jusqu'à un patch porté sur la peau. Le patch contient une technologie qui détecte le signal et enregistre l'heure exacte d'ingestion du capteur ingérable.
Le patch peut ensuite envoyer ces informations à une application de téléphonie mobile et, avec le consentement du patient, être transmises aux médecins et aux soignants afin qu'ils puissent fournir des soins de meilleure qualité.
Proteus dit son Le système de "feedback" intégré est également conçu pour collecter une gamme d'autres mesures, telles que la fréquence cardiaque, la position du corps et l'activité.
Eric Topol, généticien et cardiologue, est professeur de génomique au Scripps Research Institute et a écrit un livre intitulé "La destruction créatrice de la médecine: comment la révolution numérique créera de meilleurs soins de santé". une image constamment mise à jour de ce qui se passe avec chaque patient les aidera à fournir des soins mieux individualisés.
Topol a déclaré à la presse:
"La validation par la FDA représente une étape majeure en médecine numérique. La numérisation directe des pilules, conjointement avec notre infrastructure sans fil, pourrait être la nouvelle norme pour influencer l'adhésion aux médicaments et améliorer de manière significative la gestion des maladies chroniques."
Écrit par Catharine Paddock PhD

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