La FDA approuve Melafind pour la détection du cancer de la peau et du mélanome

Bonne nouvelle pour toute personne préoccupée par le cancer de la peau avec l'approbation de la FDA par Melafind, que les fabricants décrivent comme une technologie révolutionnaire pour la détection des mélanomes.
Darrell S. Rigel, MD, professeur clinique de dermatologie à la faculté de médecine de l’Université de New York, a confirmé la nouvelle:

"MelaFind est une technologie révolutionnaire et représente l'un des progrès les plus significatifs dans la détection précoce du mélanome depuis l'avènement des critères ABCD développés par notre groupe il y a plus d'un quart de siècle ... MelaFind fournit des informations objectives sur les lésions cutanées pigmentées indéterminées pour nous aider à décider quelles lésions à la biopsie pour détecter le mélanome le plus tôt possible quand il peut encore être guéri. "

Le mélanome est la forme la plus mortelle de cancer de la peau car il se propage plus facilement et agressivement à d'autres parties du corps. Il représente environ 75% de la mortalité par cancer de la peau et, même si elle est curable si elle est détectée tôt, la peau étant manifestement l'une des parties les plus faciles à traiter, le problème reste de le détecter suffisamment tôt.

Joseph V. Gulfo, MD, président et chef de la direction de MELA Sciences, a déclaré:

"L'approbation de MelaFind par la FDA constitue la plus importante réalisation de l'histoire de la société et représente une avancée significative pour les millions d'Américains qui risquent de développer cette terrible maladie ... Nous travaillons activement au lancement de MelaFind dans le nord-est des Etats-Unis Au cours du premier trimestre, nous prévoyons une approche ferme, délibérée et mesurée du lancement commercial afin de veiller à ce que les dermatologues en pratique de toutes formes et de toutes tailles soient formés pour utiliser efficacement MelaFind sur les patients qui peuvent tirer le meilleur parti de l'objectif. informations fournies par le système lors des examens cutanés. "

Melafind a également reçu l’approbation de la CE pour sa sortie en Europe, où la société prévoit une stratégie de déploiement similaire à celle de l’Amérique du Nord.
MelaFind n'est pas un système de confirmation global en soi et n'est pas destiné à un diagnostic clinique complet du mélanome. Ce que cela représente est un autre outil dans la trousse des dermatologues et est conçu pour être utilisé sur des lésions pigmentées cutanées cliniquement atypiques présentant des caractéristiques cliniques ou historiques du mélanome. MelaFind est conçu pour être utilisé lorsqu'un dermatologue ressent le besoin d'obtenir des informations supplémentaires pour une décision de biopsie.

MelaFind n'est pas destiné à être utilisé par le grand public, car un médecin doit être formé au diagnostic clinique et à la prise en charge du cancer de la peau (dermatologues par exemple) et compléter un programme de formation à l'utilisation de MelaFind.
Cela représente néanmoins une avancée significative dans la lutte contre le cancer de la peau. Avec un taux de survie de cinq ans chez les patients atteints d'un mélanome de stade IV inférieur à 15% et chez la plupart des patients mourant dans les six à dix mois, il est essentiel de détecter un mélanome précoce et de le traiter rapidement pour améliorer le pronostic. Avec la détection du mélanome précoce, l'ablation chirurgicale seule est généralement le seul traitement requis car le mélanome est limité à l'épiderme, la couche externe de la peau. A ce stade précoce, le taux de guérison avec ablation chirurgicale est pratiquement de 100%.
Les marchés ont évidemment confiance dans le produit avec le stock de Mela Sciences (MELA) en hausse de plus de 10% sur le marché aujourd'hui.