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La FDA approuve un nouveau médicament pour le traitement du diabète de type 2

La Food and Drug and Administration des États-Unis a annoncé l’approbation d’un médicament appelé Farxiga (dapaglifozine) pour aider à traiter les adultes atteints de diabète de type 2. Les comprimés, en combinaison avec un régime et des exercices, amélioreraient le contrôle de la glycémie.

Selon l'American Diabetes Association, environ 25,8 millions de personnes aux États-Unis souffrent de diabète. Le diabète de type 2 représente environ 90% de ces cas.

Le diabète de type 2 est caractérisé par une glycémie élevée (hyperglycémie). Cela est dû au fait que le corps est incapable de produire suffisamment d'insuline ou de ne pas pouvoir utiliser correctement l'insuline (résistance à l'insuline).

Une glycémie élevée peut entraîner de graves problèmes de santé à court et à long terme, tels que des lésions nerveuses et rénales, la cécité et des maladies cardiaques.

Farxiga, un inhibiteur co-transporteur sodium-glucose 2 (SGLT2), agit en empêchant le rein de réabsorber le glucose. Cela augmente l'excrétion du glucose et réduit la glycémie.

Selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, 16 essais cliniques impliquant plus de 9 400 patients atteints de diabète de type 2 ont évalué l'innocuité et l'efficacité du médicament.

Ces essais ont montré que Farxiga était capable d'améliorer les taux d'HbA1c (hémoglobine A1c ou hémoglobine glycosylée) - une mesure du contrôle glycémique - chez les patients diabétiques de type 2.

À propos de l’approbation du médicament, le Dr Curtis Rosebraugh, directeur du Bureau de l’évaluation des médicaments II du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"Le contrôle de la glycémie est très important dans le traitement et le traitement du diabète, et Farxiga offre une option de traitement supplémentaire pour des millions d'Américains atteints de diabète de type 2".

Selon la FDA, en plus d'être évaluée en tant que thérapie autonome, le médicament a également été testé en association avec d'autres traitements du diabète de type 2, notamment l'insuline, la pioglitazone, la metformine, le glimépiride et la sitagliptine.

Ne convient pas aux patients atteints d'un cancer de la vessie ou de diabète de type 1

Les essais cliniques ont montré que Farxiga ne convient pas aux personnes atteintes de diabète de type 1, d'acidocétose diabétique (augmentation du taux de cétones dans l'urine ou le sang), aux patients présentant une détérioration rénale modérée ou sévère ou aux patients dialysés.


Un médicament appelé Farxiga a été approuvé par la FDA pour le traitement du diabète de type 2. Le médicament, associé à un régime alimentaire et à l'exercice, peut aider les patients à contrôler leur taux de glycémie.

En outre, des essais cliniques ont révélé que parmi les utilisateurs de Farxiga, il y avait un nombre accru de cancers de la vessie diagnostiqués.

Par conséquent, la FDA recommande que les patients atteints d'un cancer de la vessie n'utilisent pas le médicament et que les patients ayant des antécédents de maladie devraient consulter leur médecin avant de l'utiliser.

La déshydratation s'est avérée être un effet secondaire du médicament. La FDA note que les patients âgés souffrant d'insuffisance rénale et les patients utilisant des diurétiques semblaient être plus sensibles à cela.

Les effets secondaires les plus courants de Farxiga dans les essais cliniques étaient les infections fongiques et les infections des voies urinaires.

Compte tenu de ces facteurs, la FDA a demandé que six études post-commercialisation soient effectuées. Celles-ci incluent un essai de résultats cardiovasculaires (CVOT) afin d'analyser comment Farxiga affecte les patients à haut risque de maladie cardiaque et une analyse randomisée et contrôlée en double aveugle du risque de cancer de la vessie chez les patients participant à l'essai CVOT.

Dans d'autres nouvelles liées au diabète, Nouvelles médicales aujourd'hui ont récemment rapporté une étude suggérant qu'un seul gène défectueux provoque des symptômes majeurs du diabète de type 2 chez la souris, tandis qu'une autre étude suggère que suivre un régime méditerranéen peut réduire le risque de diabète de type 2.

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