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La FDA approuve un nouveau test de diagnostic du cancer du poumon "Cobas EGFR"

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé le test de mutation cobas EGFR, un diagnostic complémentaire du médicament anticancéreux Tarceva (erlotinib). Il s'agit du premier diagnostic compagnon approuvé par la FDA qui détecte les mutations du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), présentes dans environ 10% des cancers bronchiques non à petites cellules (CPNPC).
Les patients présentant de telles mutations génétiques bénéficient généralement d'un traitement avec un inhibiteur de la tyrosine kinase anti-EGFR, tel que Tarceva (erlotinib) de Roche.
Le test de diagnostic, fabriqué par Roche Molecular Systems à Pleasanton, en Californie, servira de diagnostic complémentaire du médicament Tarceva, en tant que traitement de première intention pour les patients atteints de CPNPC dont les cancers se sont propagés à d’autres parties du corps.

Tarceva (erlotinib), un traitement oral contre le cancer du poumon, a été officiellement homologué comme monothérapie de première intention pour le traitement de formes avancées de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) présentant une certaine mutation, les préservant de la chimiothérapie initiale.
Selon l'Institut national du cancer, le cancer du poumon est actuellement l'une des principales causes de décès liés au cancer, avec 228 190 nouveaux cas de cancer prévus cette année seulement (et environ 159 480 décès). Chaque année aux États-Unis, le cancer du poumon tue plus de personnes que les cancers de la prostate, du colon et du sein combinés.

Le CPNPC est la forme la plus courante de cancer du poumon, représentant environ 85% des cas.
Alberto Gutierrez, Ph.D., directeur du Bureau des diagnostics in vitro et de la santé radiologique du Centre des appareils et de la santé radiologique de la FDA, a déclaré:

"L'approbation du test de mutation covas EGFR permettra aux médecins d'identifier les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules qui peuvent recevoir Tarceva comme traitement de première intention. Les diagnostics compagnons jouent un rôle important dans la détermination des traitements les plus sûrs et efficaces. patient particulier. "

Des études cliniques ont démontré l'efficacité du test de mutation cobas EGFR. Les patients présentant un type spécifique de mutation de l'EGFR ayant reçu un traitement par Tarceva ont vécu pendant 10,4 mois sans progression de la maladie, contre seulement 5,4 mois pour ceux traités uniquement par chimiothérapie standard à deux médicaments.
Ceux avec la mutation ont été identifiés avec le nouveau test de diagnostic.
Le 16 avril 2010, le médicament Tarceva a été approuvé par la FDA pour les patients souffrant de CPNPC localement avancé ou métastatique. Il a été initialement approuvé, en 2004, pour le traitement du CPNPC localement avancé suite à l’échec d’un régime de chimiothérapie.
Écrit par Joseph Nordqvist

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