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La FDA collabore pour lutter contre la cataracte rare

Le syndrome du segment antérieur toxique (TASS) est une affection rare qui peut survenir après une chirurgie de la cataracte. La Food and Drug Administration des États-Unis, en collaboration avec d’autres organismes gouvernementaux, a dévoilé aujourd’hui un programme visant à surveiller les dispositifs médicaux utilisés dans la chirurgie de la cataracte dans le but de mettre un terme aux épidémies de la maladie inflammatoire rare.
Le programme, connu sous le nom de programme proactif TASS (PTP), a pour objectif de révéler rapidement les épidémies et de minimiser le nombre de patients traités.

  • Collaboration entre la FDA et l'AAO sur un registre conçu pour collecter des informations sur les dispositifs utilisés dans la chirurgie de la cataracte et sur les résultats pour les patients après une chirurgie de la cataracte.
  • Méthodes standardisées pour tester le niveau de contaminants liés au TASS dans les dispositifs ophtalmiques.
  • Un accord avec le CDC pour collecter et transporter des échantillons provenant de foyers suspects de TASS au laboratoire de la FDA pour analyse.
Le programme mettra l'accent sur la coordination et la communication et Judith Noble-Wang, Ph.D., microbiologiste en chef de la Division de la promotion de la qualité des soins de santé du CDC, a déclaré:
"L'enquête du CDC sur les épidémies peut être utile aux autres agences gouvernementales travaillant sur la sécurité des patients", a déclaré Judith Noble-Wang, Ph.D., microbiologiste en chef de la division de la qualité des soins de santé du CDC. "Le programme est un moyen supplémentaire de partager des informations destinées à protéger les patients avec nos collègues de la FDA."

TASS est une inflammation qui survient généralement dans les deux jours suivant la chirurgie de la cataracte et affecte la zone antérieure de l'?il, y compris la cornée, l'iris, le cristallin et l'espace rempli de liquide entre le cristallin et la cornée (chambre antérieure). En fait, de nombreux cas se résolvent sans traitement, mais les patients éprouvent une gamme de symptômes allant de la vision floue à la rougeur en passant par le gonflement de la cornée.
Le problème semble être causé par une accumulation de globules blancs, de dépôts de protéines et de Firbin dans la chambre antérieure. Dans certains cas, cela peut entraîner des complications graves et une perte de vision.
Avec environ une personne sur six de plus de quarante ans souffrant d'une cataracte et plus de trois millions de procédures pratiquées chaque année aux États-Unis, il est évidemment prioritaire de faire tous les efforts possibles pour assurer que la procédure simple soit sûre et efficace. problèmes.

Malvina Eydelman, M.D., directrice de la Division des appareils ophtalmiques, neurologiques et auriculaires, du nez et de la gorge au sein du Bureau de l’évaluation des dispositifs du CDRH a déclaré:
"À mesure que les baby-boomers vieillissent, le nombre de chirurgies de la cataracte augmentera ... Les informations recueillies par le programme mèneront à une enquête antérieure sur les épidémies nationales de TASS et à la détermination de la source de l'épidémie."

Le problème de TASS a affecté les patients postopératoires provenant de centaines de centres de chirurgie aux États-Unis et, dans certains cas, la FDA a pu localiser le problème avec des produits contaminés utilisés au cours des procédures.

Les scientifiques de la FDA ont maintenant développé de nouvelles méthodes pour déterminer dans quelle mesure les dispositifs médicaux sont impliqués dans le problème.
On espère qu'en surveillant et en évaluant de plus près le problème, la FDA peut surveiller et aider les fabricants de dispositifs ophtalmologiques à améliorer les normes de fabrication et de sécurité dans le but d'éradiquer le TASS.
Le programme PTP est une collaboration entre la FDA, les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) et l'Académie américaine d'ophtalmologie (AAO). C'est l'un des premiers programmes de surveillance aux États-Unis à surveiller les dispositifs médicaux utilisés dans la chirurgie de la cataracte et à faciliter l'identification précoce d'une épidémie nationale de TASS.
Écrit par Rupert Shepherd

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