La FDA devrait changer les étiquettes Tylenol pour tuer les erreurs de dosage chez l'enfant

L'industrie pharmaceutique en vente libre savait que cela allait arriver et finalement, aujourd'hui, un comité consultatif fédéral a recommandé à l'unanimité que le dosage de l'acétaminophène chez l'enfant (Tylenol) soit principalement basé sur le poids plutôt que sur l'âge. L'acétaminophène est le médicament le plus couramment utilisé pour réduire la fièvre et soulager la douleur chez les enfants.
Plus tôt ce mois-ci, plusieurs fabricants de médicaments ont pratiquement éliminé la production d'acétaminophène en vente libre dans des gouttes concentrées pour nourrissons, en prévision de la réunion consultative de cette semaine.
Le panel a également recommandé d'utiliser une étiquette standard pour tous les produits et de mettre à jour toutes les tables de poids associées à l'âge afin de refléter l'augmentation du poids moyen des enfants au cours des deux dernières décennies. En outre, l'instance dirigeante a également voté en faveur de l'ajout d'instructions de dosage sur les produits liquides destinés aux enfants dès l'âge de six mois.
L'acétaminophène figure parmi les causes les plus fréquentes d'empoisonnements non intentionnels observés dans les services d'urgence et peut entraîner une insuffisance hépatique aiguë. De plus, de nouveaux outils de dosage seront inclus dans les produits à venir.
Selon la clinique Mayo, une surdose d'acétaminophène est grave et peut se produire trop facilement. Par exemple, un parent peut involontairement donner trop d’acétaminophène à un enfant s’il ne prend pas le temps de bien mesurer le médicament ou si vous ne vous rendez pas compte qu’un autre aidant a déjà donné à votre enfant une dose de médicament.
Plusieurs études récentes ont indiqué que les enfants reçoivent souvent des doses inappropriées de médicaments en vente libre, car les parents les donnent dans des cuillères ménagères ou parce que les dispositifs de dosage inclus sont mal marqués.
Une étude a révélé que les tasses incluses avec les médicaments liquides étaient particulièrement sujettes aux erreurs, 70% des parents mettant plus de 6 mL de liquide dans une tasse destinée à distribuer 5 mL.
Parfois, les parents ne sont pas satisfaits de la posologie recommandée d'acétaminophène et peuvent augmenter la posologie et provoquer une surdose accidentelle.
Les surdoses surviennent également souvent lorsqu'un enfant confond de l'acétaminophène avec quelque chose de sûr à manger ou à boire. Parfois, cela se produit lorsqu'un adulte laisse la bouteille ouverte ou accessible après avoir pris ses propres médicaments.
La Consumer Healthcare Products Association (CHPA), principal groupe de commerce des fabricants de médicaments en vente libre, a indiqué que la nouvelle réglementation vise à réduire les erreurs de dosage commises par les soignants.
Actuellement, les préparations d'acétaminophène liquides pour les enfants de 2 à 11 ans ont un dosage de 160 mg / 5 mL, mais des produits plus concentrés, 80 mg / 0,8 mL et 80 mg / 1,0 mL, sont vendus aux nourrissons avec des compte-gouttes.
Le président et chef de la direction de l’ACSP, Scott Melville, a fait le commentaire suivant au sujet du changement volontaire intervenu ce mois-ci dans les sociétés phama:

"Les entreprises membres de l’ACSP effectuent volontairement cette conversion en une seule concentration pour aider les parents et les soignants à utiliser de façon appropriée l’acétaminophène liquide à ingrédient unique. Pendant la transition, les fabricants de ces médicaments collaboreront avec les détaillants pour de nouveaux médicaments sont introduits, les gouttes pour nourrissons les plus concentrées seront retirées des tablettes. Les consommateurs devraient toujours lire et suivre l'étiquette et porter une attention particulière à la concentration, en particulier lorsqu'un professionnel de la santé donne des instructions de dosage.

Cette transition commencera en milieu d'année; Cependant, de multiples concentrations de produits pour nourrissons peuvent être présentes simultanément sur les tablettes des magasins.

Les fabricants adopteront des seringues avec des limiteurs de dose pour les produits destinés aux nourrissons, a indiqué la CHPA, mais des gobelets continueront à être fournis aux enfants plus âgés.
Si vous donnez de l'acétaminophène à votre enfant, lisez attentivement l'étiquette du produit pour déterminer le dosage approprié en fonction de l'âge et du poids de votre enfant. Encore une fois, trop d'acétaminophène surcharge le foie pour traiter le médicament en toute sécurité et un surdosage d'acétaminophène peut entraîner des problèmes de foie potentiellement mortels.

Le Consumer Health Care de Johnson & Johnson, qui fabrique Tylenol, a demandé à la FDA de modifier officiellement les règles régissant les produits en vente libre, de permettre un dosage en fonction du poids et d’inclure les instructions sur les emballages pour enfants.
Sources: Association des produits de santé grand public, US Food and Drug Administration et The Mayo Clinic
Ecrit par Sy Kraft