La FDA propose d'interdire la plupart des gants médicaux en poudre

Les régulateurs américains ont décidé d'interdire la plupart des gants en poudre car ils présentent un risque pour la santé des professionnels de la santé et des patients, et un étiquetage nouveau ou mis à jour ne serait pas suffisant pour réduire le risque.
La FDA propose d'interdire les gants de chirurgien en poudre, les gants d'examen en poudre et la poudre absorbable pour lubrifier les gants du chirurgien.

La Food and Drug Administration (FDA) note dans leur annonce cette semaine que:

"L'interdiction proposée s'applique aux gants de chirurgien en poudre, aux gants d'examen en poudre pour patients et à la poudre résorbable pour la lubrification du gant d'un chirurgien."

Le Dr Jeffrey Shuren, directeur des appareils et de la santé radiologique à la FDA, a déclaré que le but de cette interdiction était de protéger les patients et les professionnels de la santé des risques dont ils n’avaient peut-être même pas connaissance.

La FDA a déclaré avoir considéré toutes les preuves disponibles avant de proposer l'interdiction. Ils ont examiné toute la documentation scientifique disponible et les commentaires reçus suite à un avis du registre fédéral publié en février 2011.

La poudre sous forme de fécule de maïs est parfois ajoutée aux gants pour les faciliter aux médecins, aux infirmières et aux autres professionnels de la santé. Mais, notez la FDA, il y a plusieurs raisons pour lesquelles les gants en poudre posent des risques pour la santé.

L'une des raisons est que dans les gants en latex de caoutchouc naturel, la poudre de gant en aérosol peut contenir des protéines pouvant entraîner des réactions allergiques respiratoires. Ce n'est pas le cas, cependant, avec des gants en poudre synthétiques (sans caoutchouc).

Effets secondaires graves

Cependant, si les gants en poudre synthétiques ne présentent pas de risque de réaction allergique en raison des protéines pouvant adhérer à la poudre, l'utilisation de la poudre en elle-même est liée à une longue liste d'effets secondaires potentiellement graves.

Ces effets secondaires potentiellement graves - qui comprennent une inflammation grave des voies respiratoires, une inflammation des plaies et des adhérences post-chirurgicales - ont été attribués à l'utilisation de la poudre de gant dans tous les types de gants.

Les adhérences post-chirurgicales sont des bandes de tissu cicatriciel qui se forment entre les organes internes et les tissus.

La FDA a déclaré que le but de l’interdiction était de supprimer complètement les produits du marché, car ces risques "ne peuvent être corrigés par un étiquetage nouveau ou mis à jour".

L'autorité fédérale a également effectué une analyse économique qui concluait qu'une interdiction des gants en poudre n'entraînerait pas une pénurie de gants et n'aurait aucun impact économique. Cela n'affecterait pas la pratique médicale, car de nombreuses options sans poudre sont disponibles, notent-ils.

L'interdiction ne s'applique pas aux gants de protection radiographiques en poudre. La FDA note qu'ils "ne connaissent pas de gants de protection radiographiques en poudre actuellement sur le marché".

'18 ans trop tard '

Public Citizen, le groupe de surveillance des consommateurs, dit que l'interdiction est 18 ans trop tard. Dans un communiqué, le Dr Sidney Wolfe, conseiller principal du groupe, a déclaré qu’ils avaient d’abord demandé en 1998 à la FDA d’interdire les gants en latex chirurgicaux en poudre.

"L'agence a rejeté la requête", a déclaré le Dr Wolfe, "mais le citoyen a déposé une nouvelle requête en 2011, demandant l'interdiction de tous les gants médicaux en poudre".

Il affirme qu'il n'y a pas de nouvelles preuves disponibles en 1998 concernant les dangers que représentent la poudre de fécule de maïs et le latex dans les gants chirurgicaux et les gants d'examen. Dr. Wolfe conclut:

"Si la FDA avait initié le processus d’interdiction des gants médicaux en poudre en 1998 au lieu de 18 ans plus tard, des centaines de milliers d’agents de santé et de patients auraient pu éviter des effets indésirables évitables, souvent mortels."

La règle proposée sera accessible au public et commentera le site Web des règlements pendant 90 jours.

En janvier 2015, Nouvelles médicales aujourd'hui appris une étude qui suggère que les médecins peuvent utiliser en toute sécurité des gants propres en boîte plutôt que les gants stériles plus coûteux pour les interventions chirurgicales mineures. Les chercheurs notent que cela pourrait permettre d'économiser 1,05 dollar par paire de gants, sans augmenter les taux d'infection.

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