La FDA propose des directives pour les nanomatériaux dans les aliments et les cosmétiques

Vendredi, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a proposé deux nouvelles lignes directrices pour l'évaluation et l'utilisation des nanomatériaux dans les aliments et les cosmétiques. Les documents sont disponibles pour commentaires publics pendant 90 jours.
L'agence a déclaré dans une mise à jour du consommateur que ceci est la continuation d'un "dialogue" qui a commencé en juin 2011, quand ils ont publié une première directive sur le sujet, qui aide l'industrie à décider si un produit réglementé de la nanotechnologie, en prenant en compte par exemple la taille et les propriétés des matériaux.
La première de ces deux dernières lignes directrices, "Guide pour l'industrie: Sécurité des nanomatériaux dans les produits cosmétiques" traite de ce que les fabricants devraient considérer pour assurer la sécurité des produits cosmétiques fabriqués à l'aide de nanomatériaux.
La deuxième ligne directrice, "Guide pour l'industrie: Évaluation des effets des modifications importantes du procédé de fabrication", est pour l'industrie alimentaire.
Le Dr Dennis Keefe, directeur du Bureau de la sécurité des additifs alimentaires de la FDA, a déclaré que les directives couvrent «tout changement de procédé de fabrication susceptible d'affecter l'identité, la destination ou le comportement d'une substance alimentaire après sa consommation».
Les nanomatériaux sont des particules artificielles minuscules, mesurées en milliardièmes de mètre, trop petites pour être vues au microscope. Ils sont de plus en plus utilisés dans les produits réglementés par la FDA, pour changer leur apparence ou leur fonctionnement.
Par exemple, les nanomatériaux peuvent être ajoutés aux lotions et aux crèmes hydratantes pour donner une sensation plus douce et pour le maquillage afin de créer un aspect plus naturel.
Le Dr Linda Katz, directrice du bureau des cosmétiques et des couleurs de l'agence, a déclaré:
"En ce moment, nous n'avons aucune information pour nous faire croire que l'utilisation de la nanotechnologie dans les produits cosmétiques poserait un problème de sécurité."
"Nous continuerons à surveiller les produits cosmétiques et, si des problèmes de sécurité se posent, nous veillerons à ce que les produits soient sûrs pour les consommateurs", a-t-elle ajouté.
Les fabricants de cosmétiques n'ont pas besoin d'obtenir l'approbation de la FDA pour vendre leurs produits.
Dans l'industrie alimentaire, la nanotechnologie est à l'étude pour son potentiel d'amélioration du goût, de la texture et de la durée de conservation. Les applications incluent des emballages alimentaires qui luttent contre les bactéries et détectent la détérioration, et augmentent la biodisponibilité des nutriments (la vitesse à laquelle ils sont absorbés par l'organisme).

Les experts ont également suggéré qu'un jour, les nanomatériaux pourraient être utilisés pour rendre les médicaments plus efficaces, mais les projets de directives proposés par la FDA jusqu'à présent ne couvrent pas les applications médicales.
Carlos Peña, directeur des programmes technologiques émergents de l'agence, a déclaré:
"La nanotechnologie est une technologie émergente qui pourrait être utilisée dans un large éventail de produits médicaux, d’aliments et de cosmétiques réglementés par la FDA."
"Mais comme les matériaux à l'échelle nanométrique peuvent avoir des propriétés chimiques, physiques ou biologiques différentes de celles de leurs homologues plus grands, la FDA surveille la technologie pour s'assurer que cette utilisation est bénéfique", a-t-il ajouté.
Dr Margaret A Hamburg, commissaire de la FDA, a déclaré:
"Notre objectif est de réglementer ces produits en utilisant la meilleure science possible."
"Comprendre la nanotechnologie reste une priorité absolue dans le cadre de l'initiative scientifique de l'agence et, ce faisant, nous serons prêts à introduire la science, la santé publique et la FDA dans une nouvelle ère plus innovante", a-t-elle ajouté.
La FDA a commencé à se pencher sur la nanotechnologie en 2006, lors de la création du groupe de travail sur la nanotechnologie afin d'identifier les moyens d'évaluer les effets potentiels de la technologie sur la santé.
En 2007, le groupe de travail a recommandé à l’Agence de publier des directives pour l’industrie et de commencer à examiner les risques et avantages potentiels des produits réglementés par la FDA, tels que médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques, substances alimentaires et emballages.
Pendant ce temps en Grande-Bretagne, le gouvernement se penche également sur la sécurité des nanotechnologies. Dans son rapport de 2010 sur les nanotechnologies et l'alimentation, un comité scientifique et technologique de la Chambre des Lords du Parlement britannique a déclaré que plusieurs caractéristiques des nanomatériaux soulevaient des problèmes potentiels de santé et de sécurité.
Un des domaines qui préoccupent le comité est la taille et la mobilité exceptionnelle des nanoparticules: si elles sont ingérées, elles sont suffisamment petites pour pénétrer les membranes cellulaires de la muqueuse intestinale, avec le potentiel d'accéder à toutes les zones du corps, y compris le cerveau. à l'intérieur des noyaux de cellules.
Une autre est leur solubilité et leur persistance: par exemple, qu'advient-il des nanoparticules insolubles? S'ils ne peuvent pas être décomposés, digérés ou dégradés, peuvent-ils s'accumuler et causer des dommages aux organes? Les oxydes et métaux métalliques inorganiques sont considérés comme les matériaux susceptibles de poser le plus de risques dans ce domaine.
Et un autre sujet de préoccupation est leur rapport surface / masse élevé, les nanoparticules sont hautement réactives et peuvent, par exemple, déclencher des réactions chimiques encore inconnues ou se lier à des toxines, leur permettant d'entrer dans les cellules qu'elles auraient autrement. pas d'accès à.
Écrit par Catharine Paddock PhD

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