Mise à jour de la FDA Information sur la sécurité concernant Victrelis (Boceprevir)

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis met à jour des informations sur Victrelis (bocéprévir). Le médicament est utilisé comme inhibiteur de la protéase de l'hépatite C (VHC). Il est associé à divers inhibiteurs de la protéase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) boostés par le ritonavir.
La FDA déclare qu’elle ne peut pas recommander l’utilisation du médicament à l’heure actuelle, car elle semble réduire l’efficacité des autres médicaments et a été considérée comme causant une augmentation du VHC et du VIH dans le sang. Ceci est connu comme la charge virale, et conduit évidemment à des maladies plus puissantes et agressives.
Les inhibiteurs de la protéase du VIH potentialisés par le ritonavir comprennent le Reyataz (atazanavir) amplifié par le ritonavir, le Prezista (darunavir) renforcé par le ritonavir et le Kaletra (lopinavir / ritonavir). Le ritonavir est un inhibiteur de la protéase du VIH pris en petite dose avec d'autres inhibiteurs de la protéase du VIH afin d'augmenter leur taux sanguin et de le rendre plus efficace. Ceci est connu sous le nom de stimulation du ritonavir.
La FDA déclare que les patients ne doivent pas simplement cesser de prendre leurs médicaments sur avis de la FDA, mais doivent consulter leur médecin quant à la meilleure ligne de conduite à suivre pour leur situation particulière.
La FDA émet également des conseils pour les professionnels de la santé qui traitent des patients atteints de VHC et de VIH chroniques, en utilisant Victrelis où le patient prenait un traitement antirétroviral sous la forme d'inhibiteurs de la protéase boostés par le ritonavir. La réponse du patient à l'association médicamenteuse doit faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter toute augmentation inattendue des taux de virus. La FDA a déjà émis un avertissement concernant Victerlis en février 2012, déclarant que l'utilisation de Victrelis en prenant l'un des trois inhibiteurs de la protéase du VIH boostés par le ritonavir semblait réduire les taux sanguins souhaités des deux médicaments. De toute évidence, cela n'est pas souhaitable car des taux sanguins plus bas du médicament peuvent conduire à un traitement moins efficace et à une charge virale plus élevée.
La FDA continue en rappelant aux professionnels de la santé qu’il n’existe que des informations limitées sur l’utilisation et l’efficacité des inhibiteurs de la protéase du VIH boostés par Victrelis et le ritonavir lorsqu'ils sont utilisés conjointement chez des patients infectés par le VIH et le VHC. Un petit essai clinique a étudié le traitement des patients atteints du VIH et du VHC, où l’infection par le VHC était traitée soit par peginterféron / ribavirine ou boceprivir plus peginterféron / ribavirine et dont l’infection par le VIH était un atazanavir renforcé par le ritonavir ou raltégravir (Isentress).
Les personnes qui prenaient du bocéprévir en association avec le peginterféron / ribavirine étaient plus susceptibles d'avoir une charge virale indétectable du VHC 12 semaines après la fin du traitement contre le VHC que les personnes ayant reçu le peginterféron / ribavirine seul. Dans l'ensemble, sept patients avaient un rebond virologique du VIH, 3/64 randomisés pour recevoir le bocéprévir avec le peginterféron / ribavirine et 4/34 randomisés pour le peginterféron / ribavirine seul. Les résultats préliminaires de cet essai clinique ont été présentés lors de la 19ème conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes le 6 mars 2012. Le résumé de l'essai clinique est en ligne.
La FDA affirme que les résultats de l’étude d’interaction médicamenteuse et de l’essai clinique l’ont amenée à réviser l’étiquette du médicament Victrelis afin d’affirmer que la co-administration de Victrelis avec Reyataz (atazanavir), ritonavir boosté (darunavir ), ou Kaletra (lopinavir / ritonavir) chez les patients infectés à la fois par le VHC chronique et par le VIH n'est pas recommandé pour le moment.
Un essai clinique plus important est en cours pour examiner le traitement du VHC par le bocéprévir et le peginterféron / ribavirine, où les patients ont à la fois le VHC et le VIH et suivent un traitement antirétroviral utilisant des inhibiteurs de la protéase du VIH amplifiés par le ritonavir. La FDA a l'intention de mettre à jour toute nouvelle information concernant la co-utilisation des médicaments.
Écrit par Rupert Shepherd

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