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Fingolimod pour les patients atteints de sclérose en plaques bientôt à recommander, Royaume-Uni
Fingolimod, premier médicament contre la sclérose en plaques, sera bientôt recommandé par l'Institut national pour l'excellence clinique (NICE) du Royaume-Uni. NICE est un organisme gouvernemental britannique qui décide des thérapies qui devraient être couvertes par le National Health Service, le système de santé universel du pays. Fingolimod, le nom de marque Gilenya, est fabriqué et commercialisé par le géant pharmaceutique suisse Novartis.
Dans son évaluation finale (version finale du guide) publiée le 16 mars 2012, le NICE expose ses projets visant à recommander l'utilisation de pilules Gilenya pour le traitement de la SEP-RR (syndrome de sclérose en plaques). Cela renverse une recommandation antérieure en décembre 2011, après que Novartis eut fourni des données cliniques supplémentaires. Depuis décembre, NICE a également mené une consultation publique.
Dans un communiqué, NICE écrivait:
"(NICE) recommande le fingolimod (Gilenya) comme option de traitement pour certains adultes atteints de sclérose en plaques (SEP-RR) hautement active et rémittente; ce type d'affection se caractérise par des périodes d'aggravation et d'amélioration des symptômes"
le recommandation provisoire est destiné au traitement des adultes présentant des taux de rechute inchangés ou augmentés, ainsi que ceux présentant des rechutes sévères en cours, par rapport aux symptômes de l'année précédente (même s'ils ont pris d'autres médicaments, notamment des interférons bêta).
La professeure Carole Longson, directrice du Centre d'évaluation des technologies de la santé du NICE, a écrit:
"Le dernier projet de directive de notre comité recommande l'utilisation du fingolimod par le NHS pour un groupe spécifique d'adultes présentant une sclérose en plaques récurrente-rémittente très active. Suite aux nouvelles informations fournies lors de la consultation, les analyses montrent que sera une option rentable pour le NHS dans ce groupe de personnes atteintes de sclérose en plaques, si Novartis fournit le médicament à un prix réduit, comme proposé dans son programme d'accès aux patients.
Nous avons publié la dernière version de nos directives provisoires sur notre site Web afin que les parties intéressées puissent mettre en évidence les erreurs factuelles ou faire appel de nos projets de recommandations finaux. "
NICE a annoncé que ceux qui souhaitent faire appel à sa décision d’évaluation finale (parties prenantes enregistrées) peuvent le faire jusqu’au vendredi 20 mars à 17 heures. S'il n'y a pas d'appel, les directives finales pour le NHS seront publiées en avril 2012.
Gilenya (Fingolimod) est un médicament administré par voie orale pour les RRMS hautement actifs. Dans la SEP, les lymphocytes (globules blancs) attaquent et détruisent les cellules de revêtement nerveux, entraînant des symptômes de fourmillement, d'engourdissement, de problèmes de mobilité et d'équilibre, ainsi que des problèmes de vision.
Fingolimod empêche les lymphocytes d'attaquer les cellules nerveuses dans la moelle épinière et le cerveau - c'est un maladie modificatrice drogue.
Ecrit par Christian Nordqvist
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